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Atividade Cerebral Relacionada a Estereotipias Motoras Primárias em Crianças: Um Estudo EEG.

Atividade Cerebral Relacionada a Estereotipias Motoras Primárias em Crianças: Um Estudo EEG

Fundo:

  • As estereotipias motoras são um distúrbio do movimento caracterizado por movimentos involuntários, repetitivos e rítmicos. Esses movimentos têm um padrão previsível e parecem propositais, mas não têm nenhuma função óbvia, tendem a ser prolongados e podem ser suprimidos. Exemplos comuns de estereotipias motoras incluem acenar com as mãos, balançar a cabeça e balançar o corpo.
  • Os pesquisadores estão interessados ​​em aprender mais sobre estereotipias motoras. Muitas crianças com autismo e outros distúrbios do desenvolvimento tendem a exibir esses comportamentos, mas crianças normais e saudáveis ​​e até mesmo alguns adultos demonstraram estereotipias motoras sob certas condições (incluindo tédio e estresse). Mais pesquisas são necessárias para determinar as causas internas e possíveis tratamentos bem-sucedidos para esses comportamentos.

Objetivos.

- Utilizar a eletroencefalografia (EEG) para estudar a atividade cerebral relacionada com estereotipias em crianças.

Elegibilidade:

- Crianças entre 7 e 18 anos de idade que demonstrem movimentos estereotipados de forma consistente (pelo menos 10 vezes ao dia por pelo menos 4 meses).

Projeto:

  • O estudo exigirá duas visitas ao National Institutes of Health Clinical Center.
  • Primeira visita: Visita de triagem ambulatorial para determinar a elegibilidade da criança para o estudo, incluindo questionários para pais/responsáveis ​​e uma avaliação médica das estereotipias.
  • Segunda visita: As crianças participantes passarão 1 dia em uma sala no NIH Clinical Center Pediatric Day Hospital. Durante a visita, os participantes usarão uma unidade portátil de EEG para medir a atividade cerebral. Durante a primeira hora da visita, os pesquisadores realizarão testes de movimento para estudar a atividade cerebral relacionada aos movimentos normais. Durante o resto do dia, os participantes podem jogar, assistir televisão ou filmes, ler ou tirar uma soneca, enquanto continuam usando o EEG para monitorar a atividade cerebral relacionada aos movimentos estereotipados.
  • Os participantes receberão uma pequena compensação pelo seu tempo e participação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo

A estereotipia motora é um distúrbio do movimento comum observado em crianças e adolescentes, mas cuja fisiopatologia é desconhecida. Portanto, nosso objetivo geral é estudar a atividade cerebral relacionada às estereotipias. Em primeiro lugar, queremos definir se as estereotipias motoras são precedidas por um potencial cortical, tal como se observa antes dos movimentos voluntários. Nossa hipótese é que nenhum potencial pré-movimento precederá as estereotipias. No entanto, se for observado um potencial pré-movimento, nosso objetivo secundário é comparar esse potencial com potenciais corticais que precedem os movimentos voluntários. Pretendemos também estudar os potenciais corticais que precedem os movimentos voluntários em crianças saudáveis ​​e compará-los com os potenciais observados em crianças com estereotipias.

População do estudo

12 crianças apresentando estereotipias motoras primárias e 12 crianças saudáveis.

Projeto

Usando 19 eletrodos no couro cabeludo, vamos registrar a atividade eletroencefalográfica (EEG) do paciente por até 8 horas durante um dia. A atividade eletromiográfica (EMG) dos músculos envolvidos nas estereotipias será registrada com eletrodos EMG de superfície. Crianças saudáveis ​​serão submetidas a um EEG por 2 horas. Durante esta gravação de EEG, eles serão solicitados a realizar movimentos de braços.

Medidas de resultado

Desfechos primários: serão medidas a latência e a amplitude das atividades evocadas e induzidas (potenciais corticais) relacionadas às estereotipias motoras.

Desfechos secundários: serão mensuradas a latência e a amplitude da atividade evocada e induzida relacionada aos movimentos voluntários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • População

    Serão recrutadas 12 crianças com estereotipias motoras primárias, bem como 12 crianças saudáveis.

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes:

As crianças serão elegíveis para participar se atenderem aos seguintes critérios:

  • Têm de 7 a 18 anos;
  • São identificados como tendo estereotipias motoras complexas com movimentos predominantes que consistem em movimentos repetitivos de agitar os braços, acenar com as mãos ou mexer os dedos (somente crianças que apresentam esses movimentos serão incluídas);
  • Os movimentos estereotipados predominantes devem ter início antes dos seis anos de idade;
  • Os movimentos estereotipados predominantes devem estar presentes há pelo menos quatro meses e ocorrer pelo menos 10 vezes ao dia;
  • O Dr. Harvey Singer deve ter testemunhado os movimentos pessoalmente ou por vídeo.
  • O uso de medicamentos que não afetem o sistema nervoso central será permitido durante o estudo.
  • Indivíduos com diagnóstico de TDAH, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de conduta ou dificuldade de aprendizagem podem ser incluídos.

Voluntários saudáveis:

As crianças serão elegíveis para participar se atenderem aos seguintes critérios:

  • Têm de 7 a 18 anos;
  • São capazes de dar consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes:

Os indivíduos serão excluídos deste estudo se houver:

  • Diagnóstico de autismo, transtorno do espectro autista, síndrome de Asperger, Transtorno Invasivo do Desenvolvimento SOE ou retardo mental (QI < 70);
  • Condição médica, neurológica ou psiquiátrica significativa concomitante;

Uso de tranquilizantes, drogas psicotrópicas ou medicamentos que possam modular a atividade cortical, ou se os indivíduos tiverem tomado esses medicamentos durante o mês anterior à visita de triagem. Como consequência, crianças em uso de medicamentos estimulantes para o TDAH serão excluídas do estudo.

Voluntários saudáveis:

  • Exame neurológico anormal, história atual ou passada de doença neurológica ou doença psiquiátrica. Serão excluídos pacientes com doenças neurológicas do sistema nervoso central que comprometam o sistema motor ou a função cognitiva;
  • Uso de tranquilizantes, drogas psicotrópicas ou medicamentos que possam modular a atividade cortical, ou se os indivíduos tiverem tomado esses medicamentos durante o mês anterior à visita de triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Latência e amplitude da atividade evocada (ERPs) e induzida (ERD) relacionada a estereotipias motoras.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medidas de latência e amplitude de atividade evocada e induzida relacionadas a movimentos voluntários.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

2 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo

29 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2019

Última verificação

29 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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