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Attività cerebrale correlata alle stereotipie motorie primarie nei bambini: uno studio EEG.

Attività cerebrale correlata alle stereotipie motorie primarie nei bambini: uno studio EEG

Sfondo:

  • Le stereotipie motorie sono un disturbo del movimento caratterizzato da movimenti involontari, ripetitivi e ritmici. Questi movimenti hanno uno schema prevedibile e sembrano mirati, ma non hanno una funzione ovvia, tendono a essere prolungati e possono essere soppressi. Esempi comuni di stereotipie motorie includono agitare le mani, annuire con la testa e dondolare il corpo.
  • I ricercatori sono interessati a saperne di più sulle stereotipie motorie. Molti bambini con autismo e altri disturbi dello sviluppo tendono a mostrare questi comportamenti, ma i bambini normali e sani e persino alcuni adulti hanno dimostrato stereotipie motorie in determinate condizioni (tra cui noia e stress). Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare le cause interne e i potenziali trattamenti efficaci per questi comportamenti.

Obiettivi:

- Utilizzare l'elettroencefalografia (EEG) per studiare l'attività cerebrale correlata alle stereotipie nei bambini.

Eleggibilità:

- Bambini tra i 7 ei 18 anni che manifestano movimenti stereotipati su base costante (almeno 10 volte al giorno per almeno 4 mesi).

Design:

  • Lo studio richiederà due visite al National Institutes of Health Clinical Center.
  • Prima visita: visita di screening ambulatoriale per determinare l'idoneità del bambino allo studio, inclusi questionari per genitori/tutori e una valutazione medica delle stereotipie.
  • Seconda visita: i bambini partecipanti trascorreranno 1 giorno in una stanza presso il NIH Clinical Center Pediatric Day Hospital. Durante la visita, i partecipanti indosseranno un'unità EEG portatile per misurare l'attività cerebrale. Per la prima ora della visita, i ricercatori eseguiranno test motori per studiare l'attività cerebrale correlata ai normali movimenti. Per il resto della giornata, i partecipanti possono giocare, guardare la televisione o film, leggere o fare un pisolino, continuando a indossare l'EEG per monitorare l'attività cerebrale correlata ai movimenti stereotipati.
  • I partecipanti riceveranno un piccolo compenso per il loro tempo e la loro partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obbiettivo

La stereotipia motoria è un disturbo del movimento comune osservato nei bambini e negli adolescenti, ma la cui fisiopatologia è sconosciuta. Pertanto, il nostro obiettivo generale è studiare l'attività cerebrale correlata alle stereotipie. In primo luogo, vogliamo definire se le stereotipie motorie sono precedute da un potenziale corticale, come si osserva prima dei movimenti volontari. Ipotizziamo che nessun potenziale pre-movimento precederà le stereotipie. Tuttavia, se si osserva un potenziale pre-movimento, il nostro obiettivo secondario è confrontare questo potenziale con i potenziali corticali che precedono i movimenti volontari. Ci proponiamo inoltre di studiare i potenziali corticali che precedono i movimenti volontari nei bambini sani e di confrontarli con i potenziali osservati nei bambini con stereotipie.

Popolazione di studio

12 bambini che presentavano stereotipie motorie primarie e 12 bambini sani.

Design

Utilizzando 19 elettrodi del cuoio capelluto, registreremo l'attività elettroencefalografica (EEG) dei pazienti per un massimo di 8 ore durante un giorno. L'attività elettromiografica (EMG) dei muscoli coinvolti nelle stereotipie sarà registrata con elettrodi EMG di superficie. I bambini sani saranno sottoposti a un EEG per 2 ore. Durante questa registrazione EEG, verrà chiesto loro di eseguire movimenti delle braccia.

Misure di risultato

Risultati primari: saranno misurate la latenza e l'ampiezza dell'attività sia evocata che indotta (potenziali corticali) relative alle stereotipie motorie.

Risultati secondari: saranno misurate la latenza e l'ampiezza dell'attività evocata e indotta relativa ai movimenti volontari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Popolazione

    Saranno reclutati 12 bambini che presentano stereotipie motorie primarie e 12 bambini sani.

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti:

I bambini potranno partecipare se soddisfano i seguenti criteri:

  • Hanno dai 7 ai 18 anni;
  • Sono identificati come portatori di stereotipie motorie complesse con movimenti predominanti costituiti da movimenti ripetuti di sbattimento delle braccia, agitazione delle mani o movimento delle dita (saranno inclusi solo i bambini che presentano questi movimenti);
  • I movimenti stereotipati predominanti devono essere iniziati prima dei sei anni di età;
  • I movimenti stereotipati predominanti devono essere presenti da almeno quattro mesi e verificarsi almeno 10 volte al giorno;
  • Il dottor Harvey Singer deve aver assistito ai movimenti di persona o tramite videocassetta.
  • Durante lo studio sarà consentito l'uso di farmaci che non influiscono sul sistema nervoso centrale.
  • Possono essere inclusi soggetti con diagnosi di ADHD, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo della condotta o difficoltà di apprendimento.

Volontari sani:

I bambini potranno partecipare se soddisfano i seguenti criteri:

  • Hanno dai 7 ai 18 anni;
  • Sono in grado di dare il consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti:

I soggetti saranno esclusi da questo studio se c'è:

  • Diagnosi di autismo, disturbo dello spettro autistico, sindrome di Asperger, disturbo pervasivo dello sviluppo NAS o ritardo mentale (QI <70);
  • Condizione medica, neurologica o psichiatrica significativa concomitante;

Uso di tranquillanti, psicofarmaci o farmaci che potrebbero modulare l'attività corticale, o se i soggetti hanno assunto questi farmaci durante il mese precedente la loro visita di screening. Di conseguenza, i bambini sotto farmaci stimolanti per l'ADHD saranno esclusi dallo studio.

Volontari sani:

  • Esame neurologico anormale, storia attuale o passata di malattia neurologica o malattia psichiatrica. Saranno esclusi i pazienti con malattie neurologiche del sistema nervoso centrale che compromettono il sistema motorio o la funzione cognitiva;
  • Uso di tranquillanti, psicofarmaci o farmaci che potrebbero modulare l'attività corticale, o se i soggetti hanno assunto questi farmaci durante il mese precedente la loro visita di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Latenza e ampiezza dell'attività evocata (ERP) e indotta (ERD) correlata alle stereotipie motorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misure di latenza e ampiezza dell'attività evocata e indotta relativa ai movimenti volontari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

2 dicembre 2009

Completamento dello studio

29 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

29 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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