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Activité cérébrale liée aux stéréotypies motrices primaires chez les enfants : une étude EEG.

Activité cérébrale liée aux stéréotypies motrices primaires chez les enfants : une étude EEG

Arrière plan:

  • Les stéréotypies motrices sont un trouble du mouvement caractérisé par des mouvements involontaires, répétitifs et rythmiques. Ces mouvements ont un schéma prévisible et semblent déterminés, mais ils n'ont aucune fonction évidente, ont tendance à se prolonger et peuvent être supprimés. Des exemples courants de stéréotypies motrices incluent le signe de la main, le hochement de tête et le balancement du corps.
  • Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur les stéréotypies motrices. De nombreux enfants atteints d'autisme et d'autres troubles du développement ont tendance à présenter ces comportements, mais des enfants normaux en bonne santé et même certains adultes ont démontré des stéréotypies motrices dans certaines conditions (y compris l'ennui et le stress). Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les causes internes et les traitements efficaces potentiels de ces comportements.

Objectifs:

- Utiliser l'électroencéphalographie (EEG) pour étudier l'activité cérébrale liée aux stéréotypies chez les enfants.

Admissibilité:

- Les enfants entre 7 et 18 ans qui présentent des mouvements stéréotypés de manière constante (au moins 10 fois par jour pendant au moins 4 mois).

Concevoir:

  • L'étude nécessitera deux visites au National Institutes of Health Clinical Center.
  • Première visite : visite de dépistage ambulatoire pour déterminer l'éligibilité de l'enfant à l'étude, y compris des questionnaires pour les parents/tuteurs et une évaluation médicale des stéréotypies.
  • Deuxième visite : les enfants participants passeront une journée dans une chambre du NIH Clinical Center Pediatric Day Hospital. Lors de la visite, les participants porteront une unité EEG portable pour mesurer l'activité cérébrale. Pendant la première heure de la visite, les chercheurs effectueront des tests de mouvement pour étudier l'activité cérébrale liée aux mouvements normaux. Pour le reste de la journée, les participants peuvent jouer à des jeux, regarder la télévision ou des films, lire ou faire une sieste, tout en continuant à porter l'EEG pour surveiller l'activité cérébrale liée aux mouvements stéréotypés.
  • Les participants recevront une petite compensation pour leur temps et leur participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif

La stéréotypie motrice est un trouble du mouvement fréquent observé chez les enfants et les adolescents mais dont la physiopathologie est inconnue. Par conséquent, notre objectif global est d'étudier l'activité cérébrale liée aux stéréotypies. Premièrement, nous voulons définir si les stéréotypies motrices sont précédées d'un potentiel cortical, comme on l'observe avant les mouvements volontaires. Nous émettons l'hypothèse qu'aucun potentiel de pré-mouvement ne précédera les stéréotypies. Cependant, si un potentiel pré-mouvement est observé, notre objectif secondaire est de comparer ce potentiel aux potentiels corticaux qui précèdent les mouvements volontaires. Nous cherchons également à étudier les potentiels corticaux précédant les mouvements volontaires chez des enfants sains et à les comparer aux potentiels observés chez des enfants stéréotypés.

Population étudiée

12 enfants présentant des stéréotypies motrices primaires et 12 enfants sains.

Concevoir

À l'aide de 19 électrodes de cuir chevelu, nous enregistrerons l'activité électroencéphalographique (EEG) du patient jusqu'à 8 heures au cours d'une journée. L'activité électromyographique (EMG) des muscles impliqués dans les stéréotypies sera enregistrée avec des électrodes EMG de surface. Les enfants en bonne santé subiront un EEG pendant 2 heures. Au cours de cet enregistrement EEG, il leur sera demandé d'effectuer des mouvements de bras.

Mesures des résultats

Résultats principaux : la latence et l'amplitude de l'activité évoquée et induite (potentiels corticaux) liée aux stéréotypies motrices seront mesurées.

Critères d'évaluation secondaires : la latence et l'amplitude de l'activité évoquée et induite liée aux mouvements volontaires seront mesurées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Population

    12 enfants présentant des stéréotypies motrices primaires seront recrutés ainsi que 12 enfants sains.

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients:

Les enfants pourront participer s'ils répondent aux critères suivants :

  • Sont âgés de 7 à 18 ans ;
  • Sont identifiés comme ayant des stéréotypies motrices complexes avec des mouvements prédominants consistant en des mouvements répétitifs de battement de bras, d'agitation de la main ou de mouvement des doigts (seuls les enfants présentant ces mouvements seront inclus );
  • Les mouvements stéréotypés prédominants doivent avoir commencé avant l'âge de six ans ;
  • Les mouvements stéréotypés prédominants doivent être présents depuis au moins quatre mois et se produire au moins 10 fois par jour ;
  • Le Dr Harvey Singer a dû être témoin de mouvements, soit en personne, soit via une bande vidéo.
  • L'utilisation de médicaments qui n'affectent pas le système nerveux central sera autorisée pendant l'étude.
  • Les sujets ayant reçu un diagnostic de TDAH, de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble des conduites ou de troubles d'apprentissage peuvent être inclus.

Volontaires sains :

Les enfants pourront participer s'ils répondent aux critères suivants :

  • Sont âgés de 7 à 18 ans ;
  • Sont capables de donner leur consentement éclairé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les patients:

Les sujets seront exclus de cette étude s'il y a :

  • Diagnostic d'autisme, de trouble du spectre autistique, de syndrome d'Asperger, de trouble envahissant du développement NOS ou de retard mental (QI < 70) ;
  • Affection médicale, neurologique ou psychiatrique importante concomitante ;

Utilisation de tranquillisants, de psychotropes ou de médicaments susceptibles de moduler l'activité corticale, ou si les sujets ont pris ces médicaments au cours du mois précédant leur visite de dépistage. Par conséquent, les enfants sous médicaments stimulants pour le TDAH seront exclus de l'étude.

Volontaires sains :

  • Examen neurologique anormal, antécédents actuels ou passés de maladie neurologique ou de maladie psychiatrique. Les patients atteints de maladies neurologiques du système nerveux central qui altèrent le système moteur ou la fonction cognitive seront exclus ;
  • Utilisation de tranquillisants, de psychotropes ou de médicaments susceptibles de moduler l'activité corticale, ou si les sujets ont pris ces médicaments au cours du mois précédant leur visite de dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Latence et amplitude des activités évoquées (ERP) et induites (ERD) liées aux stéréotypies motrices.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesures de la latence et de l'amplitude de l'activité évoquée et induite liée aux mouvements volontaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

2 décembre 2009

Achèvement de l'étude

29 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2009

Première publication (Estimation)

23 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

29 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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