Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale activiteit gerelateerd aan primaire motorische stereotypen bij kinderen: een EEG-onderzoek.

Cerebrale activiteit gerelateerd aan primaire motorische stereotypen bij kinderen: een EEG-onderzoek

Achtergrond:

  • Motorische stereotypen zijn een bewegingsstoornis die wordt gekenmerkt door onwillekeurige, repetitieve en ritmische bewegingen. Deze bewegingen hebben een voorspelbaar patroon en lijken doelgericht, maar hebben geen voor de hand liggende functie, duren vaak lang en kunnen worden onderdrukt. Veelvoorkomende voorbeelden van motorische stereotypen zijn zwaaien met de hand, knikken met het hoofd en schommelen met het lichaam.
  • Onderzoekers zijn geïnteresseerd om meer te weten te komen over motorische stereotypen. Veel kinderen met autisme en andere ontwikkelingsstoornissen hebben de neiging om dit gedrag te vertonen, maar normale, gezonde kinderen en zelfs sommige volwassenen vertonen onder bepaalde omstandigheden (waaronder verveling en stress) motorische stereotypen. Er is meer onderzoek nodig om de interne oorzaken van en mogelijke succesvolle behandelingen voor dit gedrag te bepalen.

Doelstellingen:

- Elektro-encefalografie (EEG) gebruiken om cerebrale activiteit gerelateerd aan stereotypen bij kinderen te bestuderen.

Geschiktheid:

- Kinderen tussen 7 en 18 jaar die consistent stereotype bewegingen vertonen (minstens 10 keer per dag gedurende minstens 4 maanden).

Ontwerp:

  • De studie vereist twee bezoeken aan het National Institutes of Health Clinical Center.
  • Eerste bezoek: poliklinische screening om te bepalen of het kind in aanmerking komt voor het onderzoek, inclusief vragenlijsten voor ouders/verzorgers en een medische beoordeling van de stereotypen.
  • Tweede bezoek: Deelnemende kinderen verblijven 1 dag in een kamer in het NIH Clinical Center Pediatric Day Hospital. Tijdens het bezoek dragen de deelnemers een draagbare EEG-eenheid om de hersenactiviteit te meten. Tijdens het eerste uur van het bezoek zullen onderzoekers bewegingstests uitvoeren om de hersenactiviteit gerelateerd aan normale bewegingen te bestuderen. De rest van de dag kunnen deelnemers games spelen, televisie of films kijken, lezen of een dutje doen, terwijl ze het EEG blijven dragen om de hersenactiviteit te volgen die verband houdt met de stereotiepe bewegingen.
  • Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding voor hun tijd en deelname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling

Motorische stereotypie is een veel voorkomende bewegingsstoornis die wordt waargenomen bij kinderen en adolescenten, maar waarvan de pathofysiologie onbekend is. Daarom is ons algemene doel het bestuderen van cerebrale activiteit gerelateerd aan stereotypen. Eerst willen we definiëren of motorische stereotypen worden voorafgegaan door een corticaal potentieel, zoals dat wordt waargenomen vóór vrijwillige bewegingen. We veronderstellen dat er geen pre-bewegingspotentialen aan de stereotypen zullen voorafgaan. Als er echter een pre-bewegingspotentieel wordt waargenomen, is ons secundaire doel om dit potentieel te vergelijken met corticale potentialen die voorafgaan aan vrijwillige bewegingen. We streven er ook naar corticale potentialen te bestuderen die voorafgaan aan vrijwillige bewegingen bij gezonde kinderen en deze te vergelijken met de potentialen die worden waargenomen bij kinderen met stereotypen.

Studie bevolking

12 kinderen met primaire motorische stereotypen en 12 gezonde kinderen.

Ontwerp

Met behulp van 19 hoofdhuidelektroden registreren we de elektro-encefalografische (EEG) activiteit van de patiënt gedurende maximaal 8 uur gedurende één dag. De elektromyografische (EMG) activiteit van de spieren die betrokken zijn bij de stereotypen zal worden geregistreerd met oppervlakte-EMG-elektroden. Bij gezonde kinderen wordt gedurende 2 uur een EEG gemaakt. Tijdens deze EEG-opname wordt hen gevraagd om armbewegingen uit te voeren.

Uitkomstmaatregelen

Primaire uitkomsten: latentie en amplitude van zowel opgewekte als geïnduceerde activiteit (corticale potentialen) gerelateerd aan motorische stereotypen zullen worden gemeten.

Secundaire uitkomsten: latentie en amplitude van opgewekte en geïnduceerde activiteit gerelateerd aan vrijwillige bewegingen zullen worden gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Bevolking

    Er zullen 12 kinderen met primaire motorische stereotypen worden gerekruteerd, evenals 12 gezonde kinderen.

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten:

Kinderen komen in aanmerking voor deelname als ze aan de volgende criteria voldoen:

  • 7 t/m 18 jaar oud zijn;
  • Zijn geïdentificeerd als personen met complexe motorische stereotypen met overheersende bewegingen bestaande uit herhaalde armbewegingen, handbewegingen of vingerbewegingen (alleen kinderen die deze bewegingen vertonen, worden opgenomen);
  • Overheersende stereotiepe bewegingen moeten vóór de leeftijd van zes jaar zijn begonnen;
  • Overheersende stereotiepe bewegingen moeten minimaal vier maanden aanwezig zijn en minimaal 10 keer per dag voorkomen;
  • Dr. Harvey Singer moet persoonlijk of via videoband getuige zijn geweest van bewegingen.
  • Het gebruik van medicatie die het centrale zenuwstelsel niet aantast, is tijdens het onderzoek toegestaan.
  • Onderwerpen met de diagnose ADHD, obsessief-compulsieve stoornis, gedragsstoornis of leerstoornis kunnen worden opgenomen.

Gezonde vrijwilligers:

Kinderen komen in aanmerking voor deelname als ze aan de volgende criteria voldoen:

  • 7 t/m 18 jaar oud zijn;
  • Kunnen geïnformeerde instemming geven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten:

Proefpersonen worden uitgesloten van dit onderzoek als:

  • Diagnose van autisme, stoornis in het autistisch spectrum, syndroom van Asperger, pervasieve ontwikkelingsstoornis NAO of mentale retardatie (IQ < 70);
  • Gelijktijdige significante medische, neurologische of psychiatrische aandoening;

Gebruik van kalmerende middelen, psychofarmaca of medicijnen die de corticale activiteit kunnen moduleren, of als proefpersonen deze medicijnen hebben ingenomen in de maand voorafgaand aan hun screeningbezoek. Als gevolg hiervan zullen kinderen die stimulerende medicatie voor ADHD gebruiken, worden uitgesloten van het onderzoek.

Gezonde vrijwilligers:

  • Abnormaal neurologisch onderzoek, huidige of vroegere geschiedenis van neurologische ziekte of psychiatrische ziekte. Patiënten met neurologische aandoeningen van het centrale zenuwstelsel die het motorische systeem of de cognitieve functie aantasten, worden uitgesloten;
  • Gebruik van kalmerende middelen, psychofarmaca of medicijnen die de corticale activiteit kunnen moduleren, of als proefpersonen deze medicijnen hebben ingenomen in de maand voorafgaand aan hun screeningbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Latentie en amplitude van opgewekte (ERP's) en geïnduceerde (ERD) activiteit gerelateerd aan motorstereotypieën.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregelen van latentie en amplitude van opgewekte en geïnduceerde activiteit gerelateerd aan vrijwillige bewegingen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 december 2009

Studie voltooiing

29 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd

29 juni 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren