Lasten ensisijaisiin motorisiin stereotypioihin liittyvä aivotoiminta: EEG-tutkimus.
Lasten ensisijaisiin motorisiin stereotypioihin liittyvä aivotoiminta: EEG-tutkimus
Tausta:
- Motoriset stereotypiat ovat liikehäiriö, jolle on ominaista tahattomat, toistuvat ja rytmiset liikkeet. Näillä liikkeillä on ennustettavissa oleva kuvio ja ne näyttävät tarkoituksenmukaisilta, mutta niillä ei ole ilmeistä tehtävää, ne ovat yleensä pitkittyneitä ja niitä voidaan tukahduttaa. Yleisiä esimerkkejä motorisista stereotypioista ovat käsien heilutus, pään nyökkäys ja kehon keinuminen.
- Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää motorisista stereotypioista. Monet lapset, joilla on autistisia ja muita kehityshäiriöitä, käyttäytyvät yleensä näin, mutta normaalit terveet lapset ja jopa jotkut aikuiset ovat osoittaneet motorisia stereotypioita tietyissä olosuhteissa (mukaan lukien ikävystyminen ja stressi). Lisää tutkimusta tarvitaan näiden käytösten sisäisten syiden ja mahdollisten onnistuneiden hoitojen määrittämiseksi.
Tavoitteet:
- Sähköenkefalografian (EEG) avulla tutkia stereotypioihin liittyvää aivotoimintaa lapsilla.
Kelpoisuus:
- 7–18-vuotiaat lapset, jotka osoittavat stereotyyppisiä liikkeitä jatkuvasti (vähintään 10 kertaa päivässä vähintään 4 kuukauden ajan).
Design:
- Tutkimus vaatii kaksi käyntiä National Institutes of Health Clinical Centerissä.
- Ensimmäinen käynti: Avohoidon seulontakäynti, jossa selvitetään lapsen kelpoisuus tutkimukseen, mukaan lukien kyselylomakkeet vanhemmille/huoltajille ja lääketieteellinen arvio stereotypioista.
- Toinen vierailu: Osallistuvat lapset viettävät yhden päivän NIH Clinical Centerin lasten päiväsairaalan huoneessa. Vierailun aikana osallistujat käyttävät kannettavaa EEG-laitetta aivotoiminnan mittaamiseen. Vierailun ensimmäisen tunnin aikana tutkijat tekevät liiketestejä, joissa tutkitaan normaaleihin liikkeisiin liittyvää aivotoimintaa. Loppupäivän osallistujat voivat pelata pelejä, katsella televisiota tai elokuvia, lukea tai nukkua, samalla kun he käyttävät edelleen EEG:tä seuratakseen stereotyyppisiin liikkeisiin liittyvää aivojen toimintaa.
- Osallistujat saavat pienen korvauksen ajastaan ja osallistumisestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Motorinen stereotypia on yleinen liikehäiriö, jota havaitaan lapsilla ja nuorilla, mutta jonka patofysiologiaa ei tunneta. Siksi yleistavoitteemme on tutkia stereotypioihin liittyvää aivotoimintaa. Ensinnäkin haluamme määritellä, edeltääkö motorisia stereotypioita aivokuoren potentiaali, kuten se havaitaan ennen vapaaehtoisia liikkeitä. Oletamme, että mitään liikettä edeltäviä mahdollisuuksia ei edeltä stereotypioita. Jos kuitenkin havaitaan liikettä edeltävä potentiaali, toissijainen tavoitteemme on verrata tätä potentiaalia aivokuoren potentiaaliin, jotka edeltävät vapaaehtoisia liikkeitä. Pyrimme myös tutkimaan terveiden lasten vapaaehtoisia liikkeitä edeltäviä aivokuoren potentiaalia ja vertailla niitä stereotypioiden lapsilla havaittuihin potentiaaliin.
Tutkimuspopulaatio
12 lasta, joilla on ensisijaiset motoriset stereotypiat ja 12 tervettä lasta.
Design
19 päänahan elektrodilla tallennamme potilaan elektroenkefalografista (EEG) aktiivisuutta jopa 8 tunnin ajan yhden päivän aikana. Stereotypioihin osallistuvien lihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus tallennetaan pinta-EMG-elektrodilla. Terveille lapsille tehdään EEG 2 tunnin ajan. Tämän EEG-tallennuksen aikana heitä pyydetään suorittamaan käsien liikkeitä.
Tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulokset: motorisiin stereotypioihin liittyvän sekä herätetyn että indusoidun toiminnan latenssi ja amplitudi (kortikaaliset potentiaalit) mitataan.
Toissijaiset tulokset: Vapaaehtoisiin liikkeisiin liittyvän herätetyn ja indusoidun toiminnan latenssi ja amplitudi mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Väestö
Rekrytoidaan 12 lasta, joilla on ensisijaiset motoriset stereotypiat, sekä 12 tervettä lasta.
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaat:
Lapset ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he täyttävät seuraavat ehdot:
- ovat 7–18-vuotiaita;
- Heillä on havaittu olevan monimutkaisia motorisia stereotypioita, joissa vallitsevat liikkeet koostuvat toistuvasta käsivarren heilutuksesta, käden heilutuksesta tai sormen heiluttelusta (vain näitä liikkeitä esittävät lapset otetaan mukaan);
- Vallitsevien stereotyyppisten liikkeiden on oltava alkaneet ennen kuuden vuoden ikää;
- Vallitsevien stereotyyppisten liikkeiden on täytynyt esiintyä vähintään neljä kuukautta ja esiintyä vähintään 10 kertaa päivässä;
- Tohtori Harvey Singerin on täytynyt todistaa liikkeitä joko henkilökohtaisesti tai videonauhalla.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka eivät vaikuta keskushermostoon, sallitaan tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, joilla on ADHD, pakko-oireinen häiriö, käyttäytymishäiriö tai oppimishäiriö, voidaan ottaa mukaan.
Terveet vapaaehtoiset:
Lapset ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he täyttävät seuraavat ehdot:
- ovat 7–18-vuotiaita;
- Osaavat antaa tietoisen suostumuksen.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat:
Koehenkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos:
- Autismin, autistisen kirjon häiriön, Aspergerin oireyhtymän, pervasiivisen kehityshäiriön (NOS) tai kehitysvammaisuuden (IQ < 70) diagnoosi;
- Samanaikainen merkittävä lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen tila;
Rauhoittavien lääkkeiden, psykotrooppisten lääkkeiden tai aivokuoren toimintaa mahdollisesti säätelevien lääkkeiden käyttö tai jos tutkittavat ovat käyttäneet näitä lääkkeitä seulontakäyntiään edeltävän kuukauden aikana. Tämän seurauksena lapset, jotka saavat ADHD:n stimulanttilääkkeitä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Terveet vapaaehtoiset:
- Epänormaali neurologinen tutkimus, nykyinen tai aiempi neurologinen sairaus tai psykiatrinen sairaus. Potilaat, joilla on keskushermoston neurologisia sairauksia, jotka heikentävät motorista järjestelmää tai kognitiivista toimintaa, suljetaan pois.
- Rauhoittavien lääkkeiden, psykotrooppisten lääkkeiden tai aivokuoren toimintaa mahdollisesti säätelevien lääkkeiden käyttö tai jos tutkittavat ovat käyttäneet näitä lääkkeitä seulontakäyntiään edeltävän kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Motorisiin stereotypioihin liittyvän herätetyn (ERP) ja indusoidun (ERD) toiminnan latenssi ja amplitudi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vapaaehtoisiin liikkeisiin liittyvän herätetyn ja indusoidun toiminnan latenssin ja amplitudin mittaukset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Castellanos FX, Ritchie GF, Marsh WL, Rapoport JL. DSM-IV stereotypic movement disorder: persistence of stereotypies of infancy in intellectually normal adolescents and adults. J Clin Psychiatry. 1996 Mar;57(3):116-22.
- Deecke L. Electrophysiological correlates of movement initiation. Rev Neurol (Paris). 1990;146(10):612-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100015
- 10-N-0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkumishäiriö
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)