Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgowa związana z pierwotnymi stereotypami motorycznymi u dzieci: badanie EEG.

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Aktywność mózgowa związana z pierwotnymi stereotypami motorycznymi u dzieci: badanie EEG

Tło:

  • Stereotypy motoryczne to zaburzenie ruchowe charakteryzujące się mimowolnymi, powtarzalnymi i rytmicznymi ruchami. Ruchy te mają przewidywalny wzorzec i wydają się celowe, ale nie pełnią żadnej oczywistej funkcji, mają tendencję do przedłużania się i można je stłumić. Typowe przykłady stereotypów motorycznych obejmują machanie rękami, kiwanie głową i kołysanie ciałem.
  • Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o stereotypach motorycznych. Wiele dzieci z autyzmem i innymi zaburzeniami rozwojowymi ma tendencję do przejawiania tych zachowań, ale zdrowe dzieci, a nawet niektórzy dorośli, w pewnych warunkach (w tym z nudów i stresu) wykazali stereotypy ruchowe. Potrzebne są dalsze badania, aby określić wewnętrzne przyczyny i potencjalne skuteczne metody leczenia tych zachowań.

Cele:

- Wykorzystanie elektroencefalografii (EEG) do badania aktywności mózgowej związanej ze stereotypami u dzieci.

Uprawnienia:

- Dzieci w wieku od 7 do 18 lat, które regularnie demonstrują stereotypowe ruchy (co najmniej 10 razy dziennie przez co najmniej 4 miesiące).

Projekt:

  • Badanie będzie wymagało dwóch wizyt w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia.
  • Pierwsza wizyta: Ambulatoryjna wizyta przesiewowa w celu ustalenia, czy dziecko kwalifikuje się do badania, w tym ankiety dla rodziców/opiekunów oraz ocena medyczna stereotypów.
  • Druga wizyta: Uczestniczące dzieci spędzą 1 dzień w pokoju w Centrum Klinicznym NIH Pediatric Day Hospital. Podczas wizyty uczestnicy będą nosić przenośny aparat EEG do pomiaru aktywności mózgu. Przez pierwszą godzinę wizyty naukowcy przeprowadzą testy ruchowe, aby zbadać aktywność mózgu związaną z normalnymi ruchami. Przez resztę dnia uczestnicy mogą grać w gry, oglądać telewizję lub filmy, czytać lub drzemać, nadal nosząc EEG w celu monitorowania aktywności mózgu związanej ze stereotypowymi ruchami.
  • Uczestnicy otrzymają niewielką rekompensatę za poświęcony czas i udział.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel

Stereotypy motoryczne są częstym zaburzeniem ruchowym obserwowanym u dzieci i młodzieży, którego patofizjologia jest nieznana. Dlatego naszym ogólnym celem jest badanie aktywności mózgu związanej ze stereotypami. Po pierwsze, chcemy określić, czy stereotypie motoryczne są poprzedzone potencjałem korowym, tak jak obserwuje się to przed ruchami dobrowolnymi. Stawiamy hipotezę, że żaden potencjał poprzedzający ruch nie będzie poprzedzał stereotypów. Jeśli jednak obserwuje się potencjał przed ruchem, naszym drugorzędnym celem jest porównanie tego potencjału z potencjałami korowymi, które poprzedzają ruchy dobrowolne. Naszym celem jest również zbadanie potencjałów korowych poprzedzających ruchy dobrowolne u zdrowych dzieci i porównanie ich z potencjałami obserwowanymi u dzieci ze stereotypami.

Badana populacja

12 dzieci z pierwotnymi stereotypami motorycznymi i 12 dzieci zdrowych.

Projekt

Za pomocą 19 elektrod na skórze głowy będziemy rejestrować aktywność elektroencefalograficzną (EEG) pacjentów do 8 godzin w ciągu jednego dnia. Aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśni zaangażowanych w stereotypie zostanie zarejestrowana za pomocą powierzchniowych elektrod EMG. Zdrowe dzieci będą poddawane EEG przez 2 godziny. Podczas tego zapisu EEG zostaną poproszeni o wykonanie ruchów ramion.

Mierniki rezultatu

Główne wyniki: zmierzone zostaną latencja i amplituda zarówno wywołanej, jak i indukowanej aktywności (potencjały korowe) związane ze stereotypami motorycznymi.

Wyniki drugorzędne: zmierzona zostanie latencja i amplituda wywołanej i indukowanej aktywności związanej z ruchami dobrowolnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Populacja

    Zrekrutowanych zostanie 12 dzieci z pierwotnymi stereotypami motorycznymi oraz 12 dzieci zdrowych.

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci:

W konkursie mogą wziąć udział dzieci, które spełnią następujące kryteria:

  • Mają od 7 do 18 lat;
  • Są identyfikowane jako posiadające złożone stereotypie motoryczne z dominującymi ruchami składającymi się z powtarzalnego machania rękami, machania rękami lub poruszania palcami (uwzględnione zostaną tylko dzieci prezentujące te ruchy);
  • Dominujące ruchy stereotypowe muszą rozpocząć się przed szóstym rokiem życia;
  • Dominujące stereotypowe ruchy muszą występować od co najmniej czterech miesięcy i występować co najmniej 10 razy dziennie;
  • Dr Harvey Singer musiał być świadkiem ruchów osobiście lub na taśmie wideo.
  • Podczas badania dozwolone będzie stosowanie leków, które nie wpływają na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Pacjenci z rozpoznaniem ADHD, zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, zaburzeniami zachowania lub trudnościami w uczeniu się mogą być włączeni.

Zdrowi ochotnicy:

W konkursie mogą wziąć udział dzieci, które spełnią następujące kryteria:

  • Mają od 7 do 18 lat;
  • Są w stanie udzielić świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci:

Pacjenci zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli:

  • Diagnoza autyzmu, zaburzeń ze spektrum autyzmu, zespołu Aspergera, Całościowych Zaburzeń Rozwojowych BNO, upośledzenia umysłowego (IQ < 70);
  • Współistniejący istotny stan medyczny, neurologiczny lub psychiatryczny;

Stosowanie środków uspokajających, leków psychotropowych lub leków, które mogą modulować aktywność korową, lub jeśli badani przyjmowali te leki w ciągu miesiąca poprzedzającego wizytę przesiewową. W konsekwencji dzieci przyjmujące leki pobudzające na ADHD zostaną wykluczone z badania.

Zdrowi ochotnicy:

  • Nieprawidłowe badanie neurologiczne, obecna lub przebyta choroba neurologiczna lub choroba psychiczna. Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi ośrodkowego układu nerwowego, upośledzającymi narząd ruchu lub funkcje poznawcze, będą wykluczeni;
  • Stosowanie środków uspokajających, leków psychotropowych lub leków, które mogą modulować aktywność korową, lub jeśli badani przyjmowali te leki w ciągu miesiąca poprzedzającego wizytę przesiewową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Latencja i amplituda aktywności wywołanej (ERP) i indukowanej (ERD) związanej ze stereotypami motorycznymi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Miary latencji i amplitudy wywołanej i indukowanej aktywności związanej z ruchami dobrowolnymi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 grudnia 2009

Ukończenie studiów

29 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

29 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100015
  • 10-N-0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ruchowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj