1歳未満の小児におけるオセルタミビルの安全性と有効性

インフルエンザ関連の下気道感染症（LRTI）は、1 歳未満の小児に重篤な病気や死亡を引き起こす可能性があります。 インフルエンザの治療薬として登録されている薬剤は 4 種類のみで、これらには 1 歳未満の小児の治療に関する詳細な推奨事項はありません。 これらの薬の 1 つであるオセルタミビルは、1 歳未満の小児への使用を公式に推奨していませんが、特定の種類のインフルエンザに対しては最良の治療法となる可能性があります。 いくつかの国では、1 歳未満の少数の小児がオセルタミビルの投与を受けており、良好な臨床転帰と明らかに良好な忍容性を示しています。 この研究では、1歳未満の子供を対象にオセルタミビルをテストし、安全で効果があるかどうかを確認します。

この研究には、インフルエンザに感染した 1 歳未満の子供が募集されます。 参加者はオセルタミビルを追加した通常のインフルエンザ治療を受けます。 オセルタミビルは、ヒトのインフルエンザの子供には5日間、ベトナムのH1N1型インフルエンザの子供には7日間、鳥インフルエンザの子供には10日間経口投与される。 参加者は病気に応じて5日から12日間入院する必要がある。

研究評価は 14 日間毎日実施され、研究開始後 1 ～ 2 週間、6 か月、および 12 か月後にフォローアップ検査が行われます。 これらの評価には、血液検査や胸部X線検査など、インフルエンザに感染した小児に対する通常の検査が含まれますが、研究のために追加の血液、鼻、喉、口のサンプルが収集されます。 呼吸器を装着した参加者は肺のサンプルを採取します。