Sikkerhet og effekt av Oseltamivir hos barn yngre enn ett år

Influensarelatert nedre luftveisinfeksjon (LRTI) kan forårsake alvorlig sykdom eller død hos barn yngre enn ett år. Kun fire medisiner er registrert for å behandle influensa, og disse har ikke detaljerte anbefalinger for behandling av barn under ett år. En av disse medikamentene, oseltamivir, har ingen offisiell anbefaling for bruk hos barn yngre enn ett år, men det kan være den beste behandlingen for visse influensastammer. Et lite antall barn under ett år har fått oseltamivir i flere land med gode kliniske resultater og tilsynelatende god toleranse. Denne studien vil teste oseltamivir hos barn yngre enn ett år for å se om det er trygt og effektivt.

Barn yngre enn ett år med influensa vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne vil få vanlig behandling for influensa med tillegg av oseltamivir. Oseltamivir gis oralt i 5 dager til barn med human influensa, 7 dager til barn med H1N1 influensa i Vietnam og 10 dager til barn med fugleinfluensa. Deltakerne må forbli på sykehuset mellom 5 og 12 dager, avhengig av sykdommen.

Studievurderinger vil bli utført daglig i 14 dager med oppfølgingsundersøkelser som skjer 1 til 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter studiestart. Disse vurderingene vil inkludere normale tester for barn med influensa, som blodprøver og røntgenbilder av thorax, men ytterligere blod- og nese-, svelg- og munnprøver vil bli samlet inn for studien. Deltakere på pustemaskin vil gi lungeprøver.