Säkerhet och effekt av Oseltamivir hos barn yngre än ett år

Influensa-relaterad nedre luftvägsinfektion (LRTI) kan orsaka allvarlig sjukdom eller dödsfall hos barn yngre än ett år. Endast fyra läkemedel är registrerade för att behandla influensa, och dessa har inga detaljerade rekommendationer för behandling av barn yngre än ett år. En av dessa mediciner, oseltamivir, har ingen officiell rekommendation för användning till barn yngre än ett år, men det kan vara den bästa behandlingen för vissa influensastammar. Ett litet antal barn yngre än ett år har fått oseltamivir i flera länder med goda kliniska resultat och till synes god tolerans. Denna studie kommer att testa oseltamivir hos barn yngre än ett år för att se om det är säkert och effektivt.

Barn yngre än ett år med influensa kommer att rekryteras till denna studie. Deltagarna kommer att få sedvanlig vård för influensa med tillsats av oseltamivir. Oseltamivir kommer att ges oralt i 5 dagar till barn med mänsklig influensa, 7 dagar till barn med H1N1-influensa i Vietnam och 10 dagar till barn med fågelinfluensa. Deltagarna kommer att behöva stanna på sjukhuset mellan 5 och 12 dagar, beroende på deras sjukdom.

Studiebedömningar kommer att utföras dagligen under 14 dagar med uppföljningsundersökningar som sker 1 till 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter studiestart. Dessa bedömningar kommer att omfatta normala tester för barn med influensa, såsom blodprover och lungröntgen, men ytterligare blod- och näs-, hals- och munprov kommer att samlas in för studien. Deltagare på en andningsmaskin kommer att ge lungprover.