ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アンタゴニストサイクルにおける黄体形成ホルモン（LH）の補充
2009年12月22日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
35 歳までの患者と 36 歳から 39 歳までの患者の 2 つの年齢グループで、GnRH アンタゴニストで制御された卵巣刺激における LH 補給のサイクル転帰への影響を分析すること。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、卵巣刺激の前の周期で、0.030 mg のエチニルエストラジオールと 3.0 mg のドロスピレノンを含む経口避妊薬を服用しました。 月経の 2 日目に、患者は次のように卵巣刺激を開始しました。
36 歳未満の患者: 225 IU/日の組換え FSH (FSH のみのグループ) または 150 IU の rFSH と 75 IU/日の rLH (FSH+LH グループ) を 5 日間。 ６日目に、ＧｎＲＨアンタゴニストＣｅｔｒｏｒｅｌｉｘの０．２５ｍｇ／日用量を、ｒＣＧ投与の日まで追加する。
患者 36-39: 300 IU の rFSH /日 (FSH 単独群)) または 225 IU の rFSH と 75 IU の rLH/日 (FSH + LH 群) の初期用量を 5 日間。 ６日目に、ＧｎＲＨアンタゴニストＣｅｔｒｏｒｅｌｉｘの０．２５ｍｇ／日用量を、ｒＣＧ投与の日まで追加する。
胚発生の 3 日目に最大 3 個の胚が移植されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
720
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン、46117
- IVI Valencia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体外受精の第 1 ～ 2 サイクル。
- 39歳まで
- BMI: 18-29.9。
- 基礎FSH < 12 IU/L
除外基準:
- LH:FSH > 2 (PCO)
- 低応答バックグラウンド (< 5 卵母細胞)
- 子宮内膜腫
- 繰り返される流産
- -着床前遺伝子診断の適応
- 全身性、代謝性または内分泌学的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：FSH ヤンガー
|
|
|
アクティブコンパレータ：FSH 古い
|
|
|
実験的：FSH LH YOUNGER (組換えルテオトロフィンアルファ)
|
|
|
実験的：FSH LH OLDER
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
着床率
時間枠：胚移植後4週間
|
胚移植後4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ernesto Bosch, MDPhD、IVI Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月22日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0502-C-M05-EB
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。