Suplementação de hormônio luteinizante (LH) em ciclos antagonistas do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as pacientes receberam uma pílula anticoncepcional oral com 0,030 mg de etinilestradiol e 3,0 mg de drospirenona no ciclo antes da estimulação ovariana. No segundo dia da menstruação, as pacientes iniciaram a estimulação ovariana da seguinte forma:
Pacientes < 36: 225 UI/dia de FSH recombinante (grupo FSH sozinho) ou 150 UI de rFSH e 75 UI de rLH/dia (grupo FSH+LH) por 5 dias. No dia 6, uma dose de 0,25 mg/dia do antagonista de GnRH Cetrorelix é adicionada até o dia da administração de rCG.
Pacientes 36-39: Dose inicial de 300 UI de rFSH/dia (grupo FSH sozinho)) ou 225 UI de rFSH e 75 UI de rLH/dia (grupo FSH + LH) por 5 dias. No dia 6, uma dose de 0,25 mg/dia do antagonista de GnRH Cetrorelix é adicionada até o dia da administração de rCG.
Um máximo de 3 embriões foram transferidos no dia 3 do desenvolvimento do embrião.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46117
- IVI Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1º-2º ciclo de FIV.
- Idade até 39 anos
- IMC: 18-29,9.
- FSH basal < 12 UI/L
Critério de exclusão:
- LH:FSH > 2 (PCO)
- Fundo de baixa resposta (< 5 oócitos)
- endometrioma
- Perda gestacional recorrente
- Qualquer indicação de diagnóstico genético pré-implantacional
- Qualquer distúrbio sistêmico, metabólico ou endocrinológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: FSH MAIS NOVO
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Comparador Ativo: FSH MAIS ANTIGO
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Experimental: FSH LH MAIS NOVO (Luteotrofina alfa recombinante)
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Experimental: FSH LH MAIS ANTIGO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de implantação
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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4 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0502-C-M05-EB
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