Integrazione con ormone luteinizzante (LH) nei cicli di antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le pazienti hanno ricevuto una pillola contraccettiva orale con 0,030 mg di etinilestradiolo e 3,0 mg di drospirenone il ciclo prima della stimolazione ovarica. Il secondo giorno delle mestruazioni, le pazienti hanno iniziato la stimolazione ovarica come segue:
Pazienti < 36 anni: 225 UI/giorno di FSH ricombinante (gruppo FSH solo) o 150 UI di rFSH e 75 UI di rLH/giorno (gruppo FSH+LH) per 5 giorni. Il giorno 6, viene aggiunta una dose di 0,25 mg/die dell'antagonista del GnRH Cetrorelix fino al giorno della somministrazione di rCG.
Pazienti 36-39: Dose iniziale di 300 UI di rFSH/giorno (gruppo FSH da solo)) o 225 UI di rFSH e 75 UI di rLH/giorno (gruppo FSH + LH) per 5 giorni. Il giorno 6, viene aggiunta una dose di 0,25 mg/die dell'antagonista del GnRH Cetrorelix fino al giorno della somministrazione di rCG.
Un massimo di 3 embrioni sono stati trasferiti il giorno 3 dello sviluppo embrionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46117
- IVI Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1°-2° ciclo di fecondazione in vitro.
- Età fino a 39 anni
- BMI: 18-29,9.
- FSH basale < 12 UI/L
Criteri di esclusione:
- LH: FSH > 2 (PCO)
- Background di bassa risposta (<5 ovociti)
- Endometrioma
- Aborti ricorrenti
- Qualsiasi indicazione di diagnosi genetica preimpianto
- Qualsiasi disturbo sistemico, metabolico o endocrinologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: FSH PIÙ GIOVANE
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Comparatore attivo: FSH PIÙ VECCHIO
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Sperimentale: FSH LH YOUNGER (Luteotropina alfa ricombinante)
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Sperimentale: FSH LH VECCHIO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0502-C-M05-EB
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