Luteinisoivan hormonin (LH) täydennys gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistikierrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saivat suun kautta otettavan ehkäisypillerin, jossa oli 0,030 mg etinyyliestradiolia ja 3,0 mg drospirenonia syklin aikana ennen munasarjojen stimulaatiota. Kuukautisten toisena päivänä potilaat aloittivat munasarjojen stimulaation seuraavasti:
Potilaat < 36: 225 IU/vrk rekombinantti-FSH:ta (pelkkä FSH-ryhmä) tai 150 IU rFSH:ta ja 75 IU rLH:ta/vrk (FSH+LH-ryhmä) 5 päivän ajan. Päivänä 6 lisätään 0,25 mg/päivä annos GnRH-antagonistia Cetroreliksia rCG:n antamispäivään asti.
Potilaat 36-39: Aloitusannos 300 IU rFSH:ta/päivä (pelkästään FSH-ryhmä)) tai 225 IU rFSH:ta ja 75 IU rLH:ta/päivä (FSH + LH-ryhmä) 5 päivän ajan. Päivänä 6 lisätään 0,25 mg/päivä annos GnRH-antagonistia Cetroreliksia rCG:n antamispäivään asti.
Enintään 3 alkiota siirrettiin alkionkehityksen 3. päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46117
- IVI Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.-2. IVF-sykli.
- Ikä 39 vuoteen asti
- BMI: 18-29,9.
- Perus-FSH < 12 IU/L
Poissulkemiskriteerit:
- LH:FSH > 2 (PCO)
- Matala vaste tausta (< 5 munasolua)
- Endometriooma
- Toistuva raskauden menetys
- Mikä tahansa preimplantaatio geneettisen diagnoosin indikaatio
- Mikä tahansa systeeminen, metabolinen tai endokrinologinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FSH NUOREMPI
|
|
|
Active Comparator: FSH VANHEMPI
|
|
|
Kokeellinen: FSH LH YOUGER (rekombinantti luteotropiini alfa)
|
|
|
Kokeellinen: FSH LH VANHEMPI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0502-C-M05-EB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .