Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luteiniserande hormon (LH) tillskott i gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonistcykler

22 december 2009 uppdaterad av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Att analysera effekten på cykelutfallet av LH-tillskott vid ovariestimulering kontrollerad med en GnRH-antagonist i två åldersgrupper: patienter upp till 35 år och patienter mellan 36 och 39 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter fick ett p-piller med 0,030 mg etinylestradiol och 3,0 mg drospirenon cykeln före äggstocksstimulering. På den andra dagen av menstruationen började patienter stimulera äggstockarna enligt följande:

Patienter < 36: 225 IE/dag av rekombinant FSH (enbart FSH-grupp) eller 150 IE rFSH och 75 IE rLH/dag (FSH+LH-grupp) under 5 dagar. På dag 6 tillsätts en dos på 0,25 mg/dag av GnRH-antagonisten Cetrorelix fram till dagen för administrering av rCG.

Patienter 36-39: Initial dos på 300 IE rFSH/dag (enbart FSH-grupp)) eller 225 IE rFSH och 75 IE rLH/dag (FSH + LH-grupp) i 5 dagar. På dag 6 tillsätts en dos på 0,25 mg/dag av GnRH-antagonisten Cetrorelix fram till dagen för administrering av rCG.

Högst 3 embryon överfördes på dag 3 av embryonutveckling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

720

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46117
        • IVI Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1:a-2:a IVF-cykeln.
  • Ålder till 39 år
  • BMI: 18-29,9.
  • Basalt FSH < 12 IE/L

Exklusions kriterier:

  • LH:FSH > 2 (PCO)
  • Bakgrund med lågt svar (< 5 oocyter)
  • Endometriom
  • Återkommande graviditetsförlust
  • Eventuell indikation för preimplantationell genetisk diagnos
  • Varje systemisk, metabolisk eller endokrinologisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FSH YNGRE
Läkemedel: rFSH: Follikelstimulerande hormon
Aktiv komparator: FSH ÄLDRE
Läkemedel: rFSH: Follikelstimulerande hormon
Experimentell: FSH LH YUNGER (rekombinant luteotropin alfa)
Läkemedel: rFSH: follikelstimulerande hormon och rLH: luteiniserande hormon (rekombinant luteotropin alfa)
Experimentell: FSH LH ÄLDRE
Läkemedel: rFSH: follikelstimulerande hormon och rLH: luteiniserande hormon (rekombinant luteotropin alfa)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
4 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Utredare

  • Huvudutredare: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0502-C-M05-EB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera