Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luteiniserende hormon (LH) tilskudd i gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonistsykluser

22. desember 2009 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Å analysere effekten på syklusutfallet av LH-tilskudd i eggstokkstimulering kontrollert med en GnRH-antagonist i to aldersgrupper: pasienter opp til 35 år og pasienter mellom 36 og 39 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene fikk en p-pille med 0,030 mg etinyløstradiol og 3,0 mg drospirenon syklusen før eggstokkstimulering. På den andre dagen av menstruasjonen startet pasienter eggstokkstimulering som følger:

Pasienter < 36: 225 IE/dag med rekombinant FSH (gruppe alene med FSH) eller 150 IE rFSH og 75 IE rLH/dag (FSH+LH-gruppe) i 5 dager. På dag 6 tilsettes en dose på 0,25 mg/dag av GnRH-antagonisten Cetrorelix frem til dagen for rCG-administrasjon.

Pasienter 36-39: Startdose på 300 IE rFSH/dag (gruppe alene med FSH)) eller 225 IE rFSH og 75 IE rLH/dag (FSH + LH-gruppe) i 5 dager. På dag 6 tilsettes en dose på 0,25 mg/dag av GnRH-antagonisten Cetrorelix frem til dagen for rCG-administrasjon.

Maksimalt 3 embryoer ble overført på dag 3 av embryoutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

720

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46117
        • IVI Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.-2. IVF-syklus.
  • Alder til 39 år
  • BMI: 18-29,9.
  • Basal FSH < 12 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • LH:FSH > 2 (PCO)
  • Bakgrunn med lav respons (< 5 oocytter)
  • Endometriom
  • Gjentatt graviditetstap
  • Enhver preimplantasjonell genetisk diagnose indikasjon
  • Enhver systemisk, metabolsk eller endokrinologisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FSH YNGRE
Legemiddel: rFSH: Follikkelstimulerende hormon
Aktiv komparator: FSH ELDRE
Legemiddel: rFSH: Follikkelstimulerende hormon
Eksperimentell: FSH LH YUNGER (Rekombinant Luteotrophin alfa)
Legemiddel: rFSH: follikkelstimulerende hormon og rLH: luteiniserende hormon (rekombinant luteotrofin alfa)
Eksperimentell: FSH LH ELDRE
Legemiddel: rFSH: follikkelstimulerende hormon og rLH: luteiniserende hormon (rekombinant luteotrofin alfa)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
4 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0502-C-M05-EB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere