Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Luteinizáló hormon (LH) kiegészítés gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonista ciklusokban

2009. december 22. frissítette: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Az LH kiegészítés ciklus kimenetelére gyakorolt ​​hatásának elemzése GnRH antagonistával kontrollált petefészek stimulációban két korcsoportban: 35 éves korig, illetve 36 és 39 év közötti betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteg 0,030 mg etinil-ösztradiolt és 3,0 mg drospirenont tartalmazó orális fogamzásgátló tablettát kapott a petefészek-stimuláció előtti ciklusban. A menstruáció második napján a betegek petefészek-stimulációt kezdenek az alábbiak szerint:

36 alatti betegek: 225 NE/nap rekombináns FSH (egyedül FSH csoport) vagy 150 NE rFSH és 75 NE rLH/nap (FSH+LH csoport) 5 napon keresztül. A 6. napon a GnRH antagonista Cetrorelix 0,25 mg/nap dózisát adjuk hozzá az rCG beadás napjáig.

36-39 éves betegek: Kezdő adag 300 NE rFSH/nap (FSH önmagában csoport)) vagy 225 NE rFSH és 75 NE rLH/nap (FSH + LH csoport) 5 napon keresztül. A 6. napon a GnRH antagonista Cetrorelix 0,25 mg/nap dózisát adjuk hozzá az rCG beadás napjáig.

Az embriófejlődés 3. napján legfeljebb 3 embriót vittünk át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

720

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-2. IVF ciklus.
  • Életkor 39 éves korig
  • BMI: 18-29,9.
  • Bázis FSH < 12 NE/L

Kizárási kritériumok:

  • LH:FSH > 2 (PCO)
  • Alacsony válaszreakciós háttér (<5 petesejt)
  • Endometrioma
  • Ismétlődő terhességi veszteség
  • Bármilyen preimplantációs genetikai diagnózis indikációja
  • Bármilyen szisztémás, anyagcsere- vagy endokrinológiai rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: FSH YOUGER
Drog: rFSH: tüszőstimuláló hormon
Aktív összehasonlító: FSH RÉGES
Drog: rFSH: tüszőstimuláló hormon
Kísérleti: FSH LH YOUNGER (rekombináns alfa-luteotropin)
Drog: rFSH: tüszőstimuláló hormon és rLH: luteinizáló hormon (rekombináns alfa-luteotropin)
Kísérleti: FSH LH OLDER
Drog: rFSH: tüszőstimuláló hormon és rLH: luteinizáló hormon (rekombináns alfa-luteotropin)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
4 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0502-C-M05-EB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel