Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление лютеинизирующего гормона (ЛГ) в циклы антагонистов гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ)

22 декабря 2009 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Проанализировать влияние добавок ЛГ на исход цикла при стимуляции яичников, контролируемой антагонистом ГнРГ, в двух возрастных группах: пациентки до 35 лет и пациентки в возрасте от 36 до 39 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациентки получали оральные контрацептивы с 0,030 мг этинилэстрадиола и 3,0 мг дроспиренона за цикл до стимуляции яичников. На второй день менструации пациентки начинали стимуляцию яичников следующим образом:

Пациенты < 36 лет: 225 МЕ/день рекомбинантного ФСГ (группа только ФСГ) или 150 МЕ рФСГ и 75 МЕ рЛГ/день (группа ФСГ+ЛГ) в течение 5 дней. На 6-й день добавляют антагонист ГнРГ цетрореликс в дозе 0,25 мг/сут до дня введения рХГ.

Пациенты 36-39: начальная доза 300 МЕ рФСГ/день (группа только ФСГ)) или 225 МЕ рФСГ и 75 МЕ рЛГ/день (группа ФСГ + ЛГ) в течение 5 дней. На 6-й день добавляют антагонист ГнРГ цетрореликс в дозе 0,25 мг/сут до дня введения рХГ.

На 3-й день развития эмбриона переносили максимум 3 эмбриона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

720

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 1-2 цикл ЭКО.
  • Возраст до 39 лет
  • ИМТ: 18-29,9.
  • Базальный уровень ФСГ < 12 МЕ/л

Критерий исключения:

  • ЛГ: ФСГ > 2 (ПЦО)
  • Фон низкого ответа (< 5 ооцитов)
  • эндометриома
  • Повторяющееся невынашивание беременности
  • Любые показания преимплантационной генетической диагностики
  • Любое системное, метаболическое или эндокринологическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ФСГ МЛАДШИЙ
Лекарство: рФСГ: фолликулостимулирующий гормон
Активный компаратор: ФСГ СТАРШИЙ
Лекарство: рФСГ: фолликулостимулирующий гормон
Экспериментальный: FSH LH YOUNGER (рекомбинантный лютеотрофин альфа)
Лекарство: рФСГ: фолликулостимулирующий гормон и рЛГ: лютеинизирующий гормон (рекомбинантный лютеотрофин альфа)
Экспериментальный: ФСГ ЛГ СТАРШИЙ
Лекарство: рФСГ: фолликулостимулирующий гормон и рЛГ: лютеинизирующий гормон (рекомбинантный лютеотрофин альфа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
4 недели после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Следователи

  • Главный следователь: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0502-C-M05-EB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться