Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luteiniserende hormon (LH) tilskud i gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) antagonistcyklusser

22. december 2009 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
At analysere indvirkningen på cyklusresultatet af LH-tilskud i ovariestimulering kontrolleret med en GnRH-antagonist i to aldersgrupper: patienter op til 35 år og patienter i alderen mellem 36 og 39 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter fik en p-pille med 0,030 mg ethinylestradiol og 3,0 mg drospirenon cyklussen forud for ovariestimulering. På den anden dag af menstruationen startede patienterne ovariestimulering som følger:

Patienter < 36: 225 IE/dag af rekombinant FSH (FSH alene gruppe) eller 150 IE rFSH og 75 IE rLH/dag (FSH+LH gruppe) i 5 dage. På dag 6 tilsættes en dosis på 0,25 mg/dag af GnRH-antagonisten Cetrorelix indtil dagen for rCG-indgivelse.

Patienter 36-39: Startdosis på 300 IE rFSH/dag (FSH alene gruppe)) eller 225 IE rFSH og 75 IE rLH/dag (FSH + LH gruppe) i 5 dage. På dag 6 tilsættes en dosis på 0,25 mg/dag af GnRH-antagonisten Cetrorelix indtil dagen for rCG-indgivelse.

Et maksimum på 3 embryoner blev overført på dag 3 af embryoudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46117
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.-2. IVF-cyklus.
  • Alder indtil 39 år
  • BMI: 18-29,9.
  • Basal FSH < 12 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • LH:FSH > 2 (PCO)
  • Baggrund med lav respons (< 5 oocytter)
  • Endometriom
  • Gentagende graviditetstab
  • Enhver indikation for præimplantationel genetisk diagnose
  • Enhver systemisk, metabolisk eller endokrinologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FSH YNGRE
Medicin: rFSH: Follikelstimulerende hormon
Aktiv komparator: FSH ÆLDRE
Medicin: rFSH: Follikelstimulerende hormon
Eksperimentel: FSH LH YUNGER (Rekombinant Luteotrophin alfa)
Medicin: rFSH: follikelstimulerende hormon og rLH: luteiniserende hormon (rekombinant luteotrophin alfa)
Eksperimentel: FSH LH ÆLDRE
Medicin: rFSH: follikelstimulerende hormon og rLH: luteiniserende hormon (rekombinant luteotrophin alfa)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
4 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0502-C-M05-EB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariestimulation

Kliniske forsøg med rFSH: Follikelstimulerende hormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner