Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja hormonu luteinizującego (LH) w cyklach antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH)

22 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Celem pracy była analiza wpływu suplementacji LH na przebieg cyklu stymulacji jajników kontrolowanej antagonistą GnRH w dwóch grupach wiekowych: pacjentki do 35 roku życia oraz pacjentki w wieku od 36 do 39 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pacjentki otrzymywały doustną pigułkę antykoncepcyjną zawierającą 0,030 mg etynyloestradiolu i 3,0 mg drospirenonu w cyklu poprzedzającym stymulację jajników. W drugim dniu miesiączki pacjentki rozpoczynały stymulację jajników w następujący sposób:

Pacjenci <36: 225 j.m./dobę rekombinowanego FSH (grupa z samym FSH) lub 150 j.m. rFSH i 75 j.m. rLH/dobę (grupa FSH+LH) przez 5 dni. W dniu 6 dodaje się dawkę 0,25 mg/dobę antagonisty GnRH Cetrorelix do dnia podania rCG.

Pacjenci w wieku 36-39 lat: Dawka początkowa 300 j.m. rFSH/dobę (grupa z samym FSH)) lub 225 j.m. rFSH i 75 j.m. rLH/dobę (grupa FSH + LH) przez 5 dni. W dniu 6 dodaje się dawkę 0,25 mg/dobę antagonisty GnRH Cetrorelix do dnia podania rCG.

W 3. dniu rozwoju zarodka przeniesiono maksymalnie 3 zarodki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

720

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46117
        • IVI Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • I-II cykl in vitro.
  • Wiek do 39 lat
  • BMI: 18-29,9.
  • Podstawowe FSH < 12 j.m./l

Kryteria wyłączenia:

  • LH:FSH > 2 (PCO)
  • Niskie tło odpowiedzi (< 5 oocytów)
  • Endometrioza
  • Nawracająca utrata ciąży
  • Wszelkie wskazania przedimplantacyjnej diagnostyki genetycznej
  • Jakiekolwiek zaburzenie ogólnoustrojowe, metaboliczne lub endokrynologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: FSH MŁODSZY
Lek: rFSH: hormon folikulotropowy
Aktywny komparator: FSH STARSZY
Lek: rFSH: hormon folikulotropowy
Eksperymentalny: FSH LH MŁODSZY (rekombinowana luteotropina alfa)
Lek: rFSH: hormon folikulotropowy i rLH: hormon luteinizujący (rekombinowana luteotropina alfa)
Eksperymentalny: FSH LH STARSZY
Lek: rFSH: hormon folikulotropowy i rLH: hormon luteinizujący (rekombinowana luteotropina alfa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
4 tygodnie po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0502-C-M05-EB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj