Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace luteinizačního hormonu (LH) v cyklech antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH)

22. prosince 2009 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Analyzovat dopad na výsledek cyklu suplementace LH při ovariální stimulaci kontrolované antagonistou GnRH ve dvou věkových skupinách: pacientky do 35 let a pacientky ve věku 36 až 39 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny pacientky dostaly perorální antikoncepční pilulku s 0,030 mg ethinylestradiolu a 3,0 mg drospirenonu v cyklu před ovariální stimulací. Druhý den menstruace pacientky zahájily stimulaci vaječníků následovně:

Pacienti < 36: 225 IU/den rekombinantního FSH (skupina se samotným FSH) nebo 150 IU rFSH a 75 IU rLH/den (skupina FSH+LH) po dobu 5 dnů. V den 6 se přidá dávka 0,25 mg/den antagonisty GnRH Cetrorelix až do dne podání rCG.

Pacienti 36-39: Počáteční dávka 300 IU rFSH/den (skupina se samotným FSH)) nebo 225 IU rFSH a 75 IU rLH/den (skupina FSH + LH) po dobu 5 dnů. V den 6 se přidá dávka 0,25 mg/den antagonisty GnRH Cetrorelix až do dne podání rCG.

Maximálně 3 embrya byla přenesena 3. den vývoje embrya.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

720

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46117
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.-2. cyklus IVF.
  • Věk do 39 let
  • BMI: 18-29,9.
  • Bazální FSH < 12 IU/L

Kritéria vyloučení:

  • LH:FSH > 2 (PCO)
  • Pozadí s nízkou odezvou (< 5 oocytů)
  • Endometriom
  • Opakované těhotenské ztráty
  • Jakákoli indikace preimplantační genetické diagnózy
  • Jakákoli systémová, metabolická nebo endokrinologická porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: FSH MLADŠÍ
Lék: rFSH: folikuly stimulující hormon
Aktivní komparátor: FSH STARŠÍ
Lék: rFSH: folikuly stimulující hormon
Experimentální: FSH LH MLADŠÍ (rekombinantní luteotropin alfa)
Lék: rFSH: folikuly stimulující hormon a rLH: luteinizační hormon (rekombinantní luteotropin alfa)
Experimentální: FSH LH STARŠÍ
Lék: rFSH: folikuly stimulující hormon a rLH: luteinizační hormon (rekombinantní luteotropin alfa)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
4 týdny po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0502-C-M05-EB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rFSH: folikuly stimulující hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit