Suplementación con hormona luteinizante (LH) en ciclos antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las pacientes recibieron una píldora anticonceptiva oral con 0,030 mg de etinilestradiol y 3,0 mg de drospirenona el ciclo previo a la estimulación ovárica. En el segundo día de la menstruación, las pacientes comenzaron la estimulación ovárica de la siguiente manera:
Pacientes < 36: 225 UI/día de FSH recombinante (grupo FSH sola) o 150 UI de rFSH y 75 UI de rLH/día (grupo FSH+LH) durante 5 días. El día 6 se añade una dosis de 0,25 mg/día del antagonista de la GnRH Cetrorelix hasta el día de la administración de rCG.
Pacientes 36-39: Dosis inicial de 300 UI de rFSH/día (grupo FSH sola) o 225 UI de rFSH y 75 UI de rLH/día (grupo FSH + LH) durante 5 días. El día 6 se añade una dosis de 0,25 mg/día del antagonista de la GnRH Cetrorelix hasta el día de la administración de rCG.
Se transfirió un máximo de 3 embriones el día 3 del desarrollo embrionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46117
- IVI Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1er-2do ciclo de FIV.
- Edad hasta los 39 años
- IMC: 18-29,9.
- FSH basal < 12 UI/L
Criterio de exclusión:
- LH:FSH > 2 (PCO)
- Antecedentes de baja respuesta (< 5 ovocitos)
- endometrioma
- Pérdida recurrente del embarazo
- Cualquier indicación de diagnóstico genético preimplantacional
- Cualquier trastorno sistémico, metabólico o endocrinológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: FSH MÁS JOVEN
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Comparador activo: FSH MAYOR
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Experimental: FSH LH YOUNGER (Luteotrofina alfa recombinante)
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Experimental: FSH LH MAYOR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0502-C-M05-EB
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