Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luteïniserend hormoon (LH) suppletie in gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) antagonistcycli

22 december 2009 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Analyse van de impact op de cyclusuitkomst van LH-suppletie bij ovariële stimulatie gecontroleerd met een GnRH-antagonist in twee leeftijdsgroepen: patiënten tot 35 jaar oud en patiënten tussen 36 en 39 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten kregen een orale anticonceptiepil met 0,030 mg ethinylestradiol en 3,0 mg drospirenon in de cyclus voorafgaand aan ovariële stimulatie. Op de tweede dag van de menstruatie begonnen patiënten als volgt ovariële stimulatie:

Patiënten < 36: 225 IE/dag recombinant FSH (FSH-groep alleen) of 150 IE rFSH en 75 IE rLH/dag (FSH+LH-groep) gedurende 5 dagen. Op dag 6 wordt een dosis van 0,25 mg/dag van de GnRH-antagonist Cetrorelix toegevoegd tot de dag van rCG-toediening.

Patiënten 36-39: Aanvangsdosis van 300 IE rFSH/dag (FSH-groep alleen) of 225 IE rFSH en 75 IE rLH/dag (FSH + LH-groep) gedurende 5 dagen. Op dag 6 wordt een dosis van 0,25 mg/dag van de GnRH-antagonist Cetrorelix toegevoegd tot de dag van rCG-toediening.

Op dag 3 van de embryo-ontwikkeling werden maximaal 3 embryo's teruggeplaatst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

720

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46117
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1e-2e IVF-cyclus.
  • Leeftijd tot 39 jaar
  • BMI: 18-29,9.
  • Basaal FSH < 12 IE/L

Uitsluitingscriteria:

  • LH:FSH > 2 (PCO)
  • Achtergrond met lage respons (< 5 oöcyten)
  • Endometrioom
  • Terugkerende zwangerschapsverliezen
  • Elke indicatie voor pre-implantatie genetische diagnose
  • Elke systemische, metabole of endocrinologische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: FSH JONGER
Geneesmiddel: rFSH: follikelstimulerend hormoon
Actieve vergelijker: FSH OUDER
Geneesmiddel: rFSH: follikelstimulerend hormoon
Experimenteel: FSH LH JONGER (Recombinant luteotrofine alfa)
Geneesmiddel: rFSH: follikelstimulerend hormoon en rLH: luteïniserend hormoon (recombinant luteotrofine alfa)
Experimenteel: FSH LH OUDER
Geneesmiddel: rFSH: follikelstimulerend hormoon en rLH: luteïniserend hormoon (recombinant luteotrofine alfa)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
4 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0502-C-M05-EB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren