Supplémentation en hormone lutéinisante (LH) dans les cycles antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Toutes les patientes ont reçu une pilule contraceptive orale contenant 0,030 mg d'éthinyl-estradiol et 3,0 mg de drospirénone le cycle précédant la stimulation ovarienne. Le deuxième jour des menstruations, les patientes ont commencé la stimulation ovarienne comme suit :
Patients < 36 : 225 UI/jour de FSH recombinante (groupe FSH seule) ou 150 UI de rFSH et 75 UI de rLH/jour (groupe FSH+LH) pendant 5 jours. Au jour 6, une dose de 0,25 mg/jour de l'antagoniste de la GnRH Cetrorelix est ajoutée jusqu'au jour de l'administration de la rCG.
Patients de 36 à 39 ans : dose initiale de 300 UI de rFSH/jour (groupe FSH seule) ou 225 UI de rFSH et 75 UI de rLH/jour (groupe FSH + LH) pendant 5 jours. Au jour 6, une dose de 0,25 mg/jour de l'antagoniste de la GnRH Cetrorelix est ajoutée jusqu'au jour de l'administration de la rCG.
Un maximum de 3 embryons ont été transférés au jour 3 du développement embryonnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46117
- IVI Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1er-2ème cycle de FIV.
- Âge jusqu'à 39 ans
- IMC : 18-29,9.
- FSH basale < 12 UI/L
Critère d'exclusion:
- LH:FSH > 2 (PCO)
- Faible réponse de fond (< 5 ovocytes)
- Endométriome
- Perte de grossesse récurrente
- Toute indication de diagnostic génétique préimplantatoire
- Tout trouble systémique, métabolique ou endocrinologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: FSH PLUS JEUNE
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Comparateur actif: FSH ANCIEN
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Expérimental: FSH LH YOUNGER (Lutéotrophine alfa recombinante)
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Expérimental: FSH LH ANCIEN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
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4 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0502-C-M05-EB
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