성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 주기에서 황체 형성 호르몬(LH) 보충
2009년 12월 22일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
35세까지의 환자와 36세에서 39세 사이의 환자의 두 연령 그룹에서 GnRH 길항제로 조절되는 난소 자극에서 LH 보충의 주기 결과에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 난소 자극 전 주기에 0.030mg의 ethinyl-estradiol과 3.0mg의 drospirenone이 포함된 경구 피임약을 받았습니다. 월경 둘째 날 환자는 다음과 같이 난소 자극을 시작했습니다.
36세 미만의 환자: 5일 동안 재조합 FSH 225 IU/일(FSH 단독 그룹) 또는 rFSH 150 IU 및 rLH 75 IU/일(FSH+LH 그룹). 6일째에는 GnRH 길항제인 Cetrorelix 0.25mg/일을 rCG 투여일까지 추가합니다.
환자 36-39: 300 IU의 rFSH/일(FSH 단독 그룹) 또는 225 IU의 rFSH 및 75 IU의 rLH/일(FSH + LH 그룹)의 초기 용량을 5일 동안 투여합니다. 6일째에는 GnRH 길항제인 Cetrorelix 0.25mg/일을 rCG 투여일까지 추가합니다.
배아 발생 3일째에 최대 3개의 배아를 이식했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
720
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46117
- IVI Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1~2차 IVF 주기.
- 연령 39세까지
- BMI: 18-29.9.
- 기초 FSH < 12IU/L
제외 기준:
- LH:FSH > 2(PCO)
- 낮은 응답 배경(< 5개의 난모세포)
- 자궁내막종
- 반복적인 유산
- 모든 착상 전 유전 진단 적응증
- 모든 전신, 대사 또는 내분비 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FSH 영거
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활성 비교기: FSH 연장자
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실험적: FSH LH YOUNGER(재조합 루테오트로핀 알파)
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실험적: FSH LH 연장자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 4주
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배아 이식 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0502-C-M05-EB
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난소 자극에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여