在促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂周期中补充黄体生成素 (LH)
2009年12月22日 更新者:Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
分析两个年龄组的 GnRH 拮抗剂控制的卵巢刺激中补充 LH 对周期结果的影响:35 岁以下的患者和 36 至 39 岁的患者。
研究概览
详细说明
所有患者在卵巢刺激前的一个周期内接受含 0.030 毫克乙炔雌二醇和 3.0 毫克屈螺酮的口服避孕药。 在月经的第二天,患者开始促排卵如下:
< 36 岁患者:225 IU/天的重组 FSH(FSH 单独组)或 150 IU 的 rFSH 和 75 IU 的 rLH/天(FSH+LH 组),持续 5 天。 在第 6 天,添加 0.25 mg/天剂量的 GnRH 拮抗剂西曲瑞克,直至 rCG 给药当天。
患者 36-39:初始剂量为 300 IU rFSH/天(FSH 单独组))或 225 IU rFSH 和 75 IU rLH/天(FSH + LH 组),持续 5 天。 在第 6 天,添加 0.25 mg/天剂量的 GnRH 拮抗剂西曲瑞克,直至 rCG 给药当天。
最多 3 个胚胎在胚胎发育的第 3 天被移植。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
720
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Valencia、西班牙、46117
- IVI Valencia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 第 1-2 个 IVF 周期。
- 年龄至39岁
- 体重指数:18-29.9。
- 基础 FSH < 12 IU/L
排除标准:
- LH:FSH > 2 (PCO)
- 低响应背景(< 5 个卵母细胞)
- 子宫内膜异位症
- 反复流产
- 任何植入前遗传学诊断指征
- 任何全身性、代谢性或内分泌失调。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:FSH 年轻
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有源比较器:FSH 年龄较大
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实验性的:FSH LH YOUNGER(重组促黄体激素 alfa)
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实验性的:FSH LH 较旧
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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着床率
大体时间:胚胎移植后 4 周
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胚胎移植后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ernesto Bosch, MDPhD、IVI Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月22日
首次发布 (估计)
2009年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月22日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0502-C-M05-EB
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