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うつ病のアルコホーリクの治療におけるサポートテキストメッセージの有用性

2013年3月26日 更新者:Vincent Agyapong、University of Dublin, Trinity College

併存アルコール依存症症候群のうつ病患者の治療における支持的なテキストメッセージの有用性に関するランダム化試験

バックグラウンド:

薬物使用とうつ病との併存率が高く (1, 2)、単一障害の患者よりも二重障害の患者の方が転帰不良のリスクが高いという豊富な証拠があります (3, 4, 5, 6)。 . 以前の研究では、重度の精神疾患と過去の薬物乱用を研究した人の約 50% が、治療からの退院後 1 年以内に薬物乱用を再発する可能性が高いことが示されています (7)。

したがって、二重疾患を持つ患者の治療には明確な臨床的課題があり、さらなる研究と、二重診断を持つ患者へのサポートを強化するための携帯電話技術の使用を含む、新しく革新的な戦略の導入が必要になる可能性があります。

ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージを使用して、予定された医療予約を患者に思い出させたり (8、9、10、12、13)、医療スタッフを調整したり、(14) 医療検査結果を配信したり (15、16) することについて、確立された研究証拠があります。 )、禁煙を促進し(17)、1型糖尿病の若者の自己監視を改善し(18)、肥満患者の減量を促進し(19)、治療後の患者の副作用を監視します(20).

研究の関連性:

今日まで、MEDLINE、Pub Med、ERIC、Web of Science、Science Direct、および PsycINFO を使用した文献の広範なレビューの後、アルコール依存症の被験者の禁酒に対処するための介入としての SMS テキスト メッセージの使用に関する研究は見つかりませんでした。鬱病を併発。 したがって、研究者は、入院患者の二重診断プログラムから退院したうつ病患者の禁欲を維持し、服薬遵守を改善し、最終的に精神的安定を促進するために、テキストメッセージが有用で効果的な戦略であるかどうかを判断しようとしています. 研究者らは、入院患者の二重診断プログラムから退院したうつ病患者への毎日の支援/リマインダーSMSテキストメッセージは、通常の治療を受けている患者と比較して、禁酒率を高め、服薬遵守率を改善し、患者の全体的な精神的健康を改善すると仮定しています。 .

調査の概要

詳細な説明

物質使用とうつ病の併存率が高いという豊富な証拠があります (1, 2)。 薬物使用と気分障害の両方を持つ個人では、単一の障害を持つ個人と比較して、予後不良のリスクが高くなります (3、4、5、6)。 以前の研究では、重度の精神疾患と過去の薬物乱用を研究した人の約 50% が、治療からの退院後 1 年以内に薬物乱用を再発する可能性が高いことが示されています (7)。 ダブリンのセント パトリック病院で確立された二重診断治療プログラムの有効性を評価する研究では、患者の 71.8% が 3 か月で完全な禁酒を達成し、6 か月で 55.8% がうつ病グループであることが発見されました(8)。

したがって、さらなる研究と、患者の禁酒率を改善できる新しい革新的な戦略の導入が求められる、二重障害を持つ患者の治療には明確な臨床的課題があります。 このような戦略には、携帯電話技術を使用して、二重診断を受けた患者へのサポートを強化することが含まれる可能性があります。

重要なことに、携帯電話は社会のほぼすべての側面に統合されつつあり(9,10,1112)、特にショート メッセージ サービス (SMS) の使用を通じて、健康関連の行動を改善する機会を提供する可能性があります (13)。 個人の体重の減少または維持を 4 か月にわたって支援するように設計されたテキスト メッセージ ベースの介入を評価する無作為化比較試験では、パーソナライズされた SMS および MMS メッセージを受信した介入グループは、1 日 2 ~ 5 回、印刷物、および毎月の短い電話で送信されました。健康カウンセラーによると、毎月の印刷物だけを受け取った比較グループよりも多くの体重が減りました(14). 別の研究では、テキスト メッセージを携帯電話に送信すると、大学生の禁煙介入の有効性が向上しました (15)。 同様に、1 型糖尿病の若者を対象に実施されたプログラム (16) では、毎日のテキスト メッセージは、病気の自己管理、自己効力感の向上、および治療遵守に役立ち、参加者の間で高い満足度を達成しました。 繰り返しますが、自動 SMS フィードバックによる過食症状の毎週の SMS セルフモニタリングは、入院治療からの退院後の 16 歳から 44 歳までの女性において良好なモニタリング順守と受容性をもたらしました (17)。 SMS を使用して患者に予定された医療予約を思い出させたり (18,19,20,21, 22)、医療スタッフを調整したり、(23) 医療検査結果を伝えたり (24,25,26)、患者を監視したりすることについても、確立された研究証拠があります。治療後の副作用(27)。

今日まで、MEDLINE、Pub Med、ERIC、Web of Science、Science Direct、および PsycINFO を使用した文献の広範なレビューの後、携帯電話を介して配信される毎日のテキスト メッセージをアルコールの禁酒に対処するための介入として使用する研究は見つかりませんでした。抑うつ障害を併発している依存対象。 したがって、テキストメッセージが、禁酒を維持し、服薬遵守を改善し、最終的に入院患者の二重診断プログラムから退院したうつ病患者の精神的安定を促進するのに役立つ有効な戦略であるかどうかを判断しようとしています。 入院患者の二重診断プログラムから退院したうつ病患者への毎日の支援/リマインダーSMSテキストメッセージは、通常の治療を受けている患者と比較して、禁酒率を高め、服薬遵守率を改善し、患者の全体的な精神的健康を改善すると仮定しています. テキスト メッセージや電話を受信した患者も、システムに対する好ましい経験と全体的な満足度を報告します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 診断および統計マニュアル第 4 版 (DSM IV) のアルコール依存基準を満たし、単極性うつ病を併発し、入院二重診断治療プログラムを完了したすべての患者。
  • -患者は少なくとも25のMini Mental State Examination(MMSE)スコアを持っている必要があります
  • すべての患者は、携帯電話を持っていて、SMS テキスト メッセージング技術に精通しており、研究に参加する意思がある必要があります。

除外基準:

  • -研究への参加に同意しない患者。
  • 目が見えない、読むことができない、携帯電話を持っていない、またはモバイル SMS 技術を使用できない患者。
  • 双極性感情障害に苦しむ患者。
  • -精神病の病歴または現在精神病性障害と診断されている患者
  • ポリ物質の依存または乱用はあるが、誤用ではない。
  • 研究期間中のフォローアップに利用できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サポートSMSメッセージ
介入群の患者は、治療チームから 3 か月間、1 日 2 回のサポート SMS テキスト メッセージを受信し、飲酒を控えて投薬を遵守するよう奨励/動機付けされます。 彼らはまた、盲検化されていない研究/治療チームのメンバーから、携帯電話をまだ使用していることを確認し、テキストメッセージを受信して​​いることを確認する目的でのみ、2 週間ごとに電話を受けました。
介入群の患者は、治療チームから 3 か月間、1 日 2 回のサポート SMS テキスト メッセージを受信し、飲酒を控えて投薬を遵守するよう奨励/動機付けされます。 彼らはまた、盲検化されていない研究/治療チームのメンバーから、携帯電話をまだ使用していることを確認し、テキストメッセージを受信して​​いることを確認する目的でのみ、2 週間ごとに電話を受けました。
介入なし:サポート用の SMS テキスト メッセージがありません
非介入群の患者は、2 週間に 1 回、研究への参加に感謝するテキスト メッセージを受信し、月 1 回の電話は、彼らがまだ携帯電話を使用しており、テキスト メッセージを受信して​​いることを確認するためだけのものでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TLFB および付随レポートを使用して測定される累積禁酒期間
時間枠:3ヶ月で測定
3ヶ月で測定
ベックスうつ病インベントリスコア
時間枠:3ヶ月で測定
3ヶ月で測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからのガンマ グルタミル トランスフェラーゼ (ガンマ GT) および平均赤血球容積 (MCV) 値の変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
機能スコアの総合評価、強迫性飲酒尺度スコア、禁酒自己効力感尺度スコア
時間枠:3ヶ月で測定
3ヶ月で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Declan McLoughlin, PhD、University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • スタディディレクター:Conor Farren, PhD、St Patrick's University Hospital
  • 主任研究者:Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych、University of Dublin, Trinity College Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月26日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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