- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01037868
Nytte af støttende tekstbeskeder i behandlingen af deprimerede alkoholikere
Et randomiseret forsøg om nytten af støttende tekstbeskeder i behandlingen af deprimerede patienter med komorbidt alkoholafhængighedssyndrom
Baggrund:
Der er rigelig evidens for, at hyppigheden af komorbiditet mellem stofbrug og depression er høj (1, 2), og risikoen for dårligt resultat er højere blandt personer med den dobbelte lidelse sammenlignet med dem med en enkelt lidelse (3, 4, 5, 6) . Tidligere forskning har vist, at omkring 50 % af de undersøgte personer med alvorlig psykisk sygdom og tidligere stofmisbrug sandsynligvis vil få et gentagelse af stofmisbruget inden for 1 år efter udskrivning fra behandling (7).
Der er derfor en klar klinisk udfordring i at behandle patienter med den dobbelte lidelse, som kan kræve yderligere forskning og mulig introduktion af nye og innovative strategier, herunder brugen af mobiltelefonteknologi for at give øget støtte til patienter med dobbeltdiagnosen.
Der er etableret forskningsbevis for at bruge SMS-beskeder (Short Message Service) til at minde patienter om planlagte lægeaftaler (8,9,10,12, 13), koordinere medicinsk personale,(14) levere medicinske testresultater,(15,16) ), fremme rygestop ( 17 ), forbedre selvovervågning blandt unge med type 1-diabetes ( 18 ), fremme vægttab blandt overvægtige forsøgspersoner (19) og overvåge patientbivirkninger efter behandling (20).
Forskningens relevans:
Til dato, efter en omfattende gennemgang af litteraturen ved brug af MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct og PsycINFO, er der ikke fundet undersøgelser af brugen af SMS-tekstbeskeder som en intervention til behandling af abstinens blandt alkoholafhængige forsøgspersoner, som er co-morbid for en depressiv lidelse. Efterforskerne søger således at afgøre, om tekstbeskeder er en nyttig og effektiv strategi til at hjælpe med at opretholde afholdenhed, forbedre overholdelse af medicin og i sidste ende fremme mental stabilitet hos deprimerede patienter, der udskrives fra et indlagt dobbeltdiagnoseprogram. Efterforskerne antager, at daglige støttende/påmindelses-sms-beskeder til deprimerede patienter, der udskrives fra et indlagt dobbeltdiagnoseprogram, vil øge antallet af alkoholabstinenser, forbedre overholdelsesraten for medicin og forbedre patienternes generelle mentale velvære sammenlignet med dem, der modtager behandling som sædvanligt. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er rigelig evidens for, at hyppigheden af komorbiditet mellem stofbrug og depression er høj (1, 2). Risikoen for dårligt resultat er højere blandt personer med både stofbrug og humørsygdomme sammenlignet med dem, der har en enkelt lidelse (3, 4, 5, 6). Tidligere forskning har vist, at omkring 50 % af de undersøgte personer med alvorlig psykisk sygdom og tidligere stofmisbrug sandsynligvis vil få et gentagelse af stofmisbruget inden for 1 år efter udskrivning fra behandling (7). I en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af det dobbeltdiagnosebehandlingsprogram etableret på St Patricks' Hospital i Dublin, blev det opdaget, at 71,8 % af patienterne opnåede fuldstændig abstinens efter 3 måneder og 55,8 % efter 6 måneder i depressionsgruppen(8).
Der er derfor en klar klinisk udfordring i at behandle patienter med den dobbelte lidelse, som kræver yderligere forskning og introduktion af nye og innovative strategier, der er i stand til at forbedre abstinensraterne blandt patienter. Sådanne strategier kunne omfatte brugen af mobiltelefonteknologi til at yde øget støtte til patienter med dobbeltdiagnosen, hvilket kan udmønte sig i øgede abstinensrater over tid.
Det er væsentligt, at mobiltelefoner er ved at blive integreret i stort set alle aspekter af samfundet (9,10,1112) og kan give mulighed for at forbedre sundhedsrelateret adfærd, især gennem brugen af Short Message Service (SMS) (13). I et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af en tekstbeskedbaseret intervention designet til at hjælpe individer med at tabe eller vedligeholde vægt over 4 måneder, sendte interventionsgruppen, der modtog personlige SMS- og MMS-beskeder to til fem gange dagligt, trykt materiale og korte månedlige telefonopkald fra en sundhedsrådgiver tabte sig mere end sammenligningsgruppen, der kun modtog månedlige trykte materialer (14). I en anden undersøgelse øgede afsendelse af tekstbeskeder til mobiltelefoner effektiviteten af en rygestop-intervention blandt universitetsstuderende (15). Tilsvarende i et program udført blandt unge med type 1-diabetes (16), var daglige sms-beskeder nyttige til selvstyring af sygdomme, øget selveffektivitet og behandlingsoverholdelse og opnåede høj tilfredshed blandt deltagerne. Igen resulterede ugentlig SMS-selvmonitorering af bulimiske symptomer med automatisk SMS-feedback i god monitoreringsadhærens og acceptabilitet hos kvinder i alderen 16 til 44 år efter udskrivelse fra døgnbehandling (17). Der er også etableret forskningsbevis for at bruge SMS til at minde patienter om planlagte lægeaftaler,(18,19,20,21, 22) koordinere medicinsk personale,(23) levere medicinske testresultater,(24,25,26) og overvåge patienten bivirkninger efter behandling(27).
Til dato, efter en omfattende gennemgang af litteraturen ved hjælp af MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct og PsycINFO, er der ikke fundet undersøgelser af brugen af daglige tekstbeskeder leveret via mobiltelefon som en intervention for at imødegå afholdenhed blandt alkohol afhængige personer, der er co-morbide for en depressiv lidelse. Derfor søger vi at afgøre, om tekstbeskeder er en nyttig og effektiv strategi til at hjælpe med at opretholde afholdenhed, forbedre overholdelse af medicin og i sidste ende fremme mental stabilitet hos deprimerede patienter, der udskrives fra et indlagt dobbeltdiagnoseprogram. Vi antager, at daglige støttende/påmindelses-sms-beskeder til deprimerede patienter, der udskrives fra et indlagt dobbeltdiagnoseprogram, vil øge antallet af alkoholabstinenser, forbedre overholdelsesraten for medicin og forbedre patienternes generelle mentale velvære sammenlignet med dem, der modtager behandling som sædvanligt. Patienter, der modtager tekstbeskeder og telefonopkald, vil også rapportere om en positiv oplevelse og en generel tilfredshed med systemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- St Patrick's University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der opfylder kriterierne i den fjerde udgave (DSM IV) Diagnostic and Statistical Manual (DSM IV) for alkoholafhængighed og er co-morbide for en unipolar depression, og som fuldfører det indlagte dobbeltdiagnosebehandlingsprogram.
- Patienter skal have en Mini Mental State Examination (MMSE)-score på mindst 25
- Alle patienter skal have en mobiltelefon, være fortrolige med SMS-teknologi og være villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der er blinde, ikke kan læse, ikke har en mobiltelefon eller ikke kan bruge den mobile SMS-teknologi.
- Patienter, der lider af dipolar affektiv lidelse.
- Patienter med en historie med psykose eller aktuel diagnose af psykotisk lidelse
- Poly-stoffer afhængighed eller misbrug, men ikke misbrug.
- Patienter, som ville være utilgængelige til opfølgning i undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende SMS-beskeder
Patienter i interventionsgruppen ville modtage støttende SMS-beskeder to gange dagligt i 3 måneder fra det behandlende team, som ville opmuntre/motivere dem til at afstå fra at drikke alkohol og overholde deres medicin.
De ville også modtage et telefonopkald hver fjortende dag fra et ublindet medlem af forsknings-/behandlingsteamet, som kun tjener det formål at bekræfte, at de stadig bruger mobiltelefonen og modtager tekstbeskederne.
|
Patienter i interventionsgruppen ville modtage støttende SMS-beskeder to gange dagligt i 3 måneder fra det behandlende team, som ville opmuntre/motivere dem til at afstå fra at drikke alkohol og overholde deres medicin.
De ville også modtage et telefonopkald hver fjortende dag fra et ublindet medlem af forsknings-/behandlingsteamet, som kun tjener det formål at bekræfte, at de stadig bruger mobiltelefonen og modtager tekstbeskederne.
|
|
Ingen indgriben: Ingen understøttende SMS-besked
Patienter i ikke-interventionsgruppen ville også modtage tekstbeskeder hver fjortende dag, hvor de takkede dem for at deltage i undersøgelsen og et månedligt telefonopkald, som kun ville tjene det formål at bekræfte, at de stadig bruger mobiltelefonen og modtager tekstbeskederne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kumulativ afholdenhedsvarighed, som ville blive målt ved hjælp af TLFB og sikkerhedsrapporter
Tidsramme: målt til 3 måneder
|
målt til 3 måneder
|
|
Becks Depression Inventory Score
Tidsramme: Målt efter 3 måneder
|
Målt efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i værdier for gamma-glutamyltransferase (Gamma GT) og gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Global vurdering af funktionsscore, score for obsessiv tvangsdrikkeskala, score for alkoholabstinens selveffektivitet
Tidsramme: Målt efter 3 måneder
|
Målt efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
- Studieleder: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
- Ledende efterforsker: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Franklin VL, Waller A, Pagliari C, Greene SA. A randomized controlled trial of Sweet Talk, a text-messaging system to support young people with diabetes. Diabet Med. 2006 Dec;23(12):1332-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01989.x.
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Brady KT, Sonne SC. The relationship between substance abuse and bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 1995;56 Suppl 3:19-24.
- Brown RA, Monti PM, Myers MG, Martin RA, Rivinus T, Dubreuil ME, Rohsenow DJ. Depression among cocaine abusers in treatment: relation to cocaine and alcohol use and treatment outcome. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):220-5. doi: 10.1176/ajp.155.2.220.
- Feinman JA, Dunner DL. The effect of alcohol and substance abuse on the course of bipolar affective disorder. J Affect Disord. 1996 Feb 12;37(1):43-9. doi: 10.1016/0165-0327(95)00080-1.
- McKay JR, Pettinati HM, Morrison R, Feeley M, Mulvaney FD, Gallop R. Relation of depression diagnoses to 2-year outcomes in cocaine-dependent patients in a randomized continuing care study. Psychol Addict Behav. 2002 Sep;16(3):225-35.
- Dixon L, McNary S, Lehman AF. Remission of substance use disorder among psychiatric inpatients with mental illness. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):239-43. doi: 10.1176/ajp.155.2.239.
- Farren CK, Mc Elroy S. Treatment response of bipolar and unipolar alcoholics to an inpatient dual diagnosis program. J Affect Disord. 2008 Mar;106(3):265-72. doi: 10.1016/j.jad.2007.07.006. Epub 2007 Aug 16.
- Katz J. Machines that become us: the social context of personal communication technology. New Brunswick New Jersey: Transaction Publishers, 2003.
- Ling R. The mobile connection: the cell phone's impact on society. San Francisco: Morgan Kaufmann Publishers, 2004.
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bauer S, Percevic R, Okon E, Meermann R, Kordy H. Use of text messaging in the aftercare of patients with bulimia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2003;11:279-290
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Downer SR, Meara JG, Da Costa AC. Use of SMS text messaging to improve outpatient attendance. Med J Aust. 2005 Oct 3;183(7):366-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07085.x.
- Milne RG, Horne M, Torsney B. SMS reminders in the UK national health service: an evaluation of its impact on "no-shows" at hospital out-patient clinics. Health Care Manage Rev. 2006 Apr-Jun;31(2):130-6. doi: 10.1097/00004010-200604000-00006.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Cohen CE, Coyne KM, Mandalia S, Waters AM, Sullivan AK. Time to use text reminders in genitourinary medicine clinics. Int J STD AIDS. 2008 Jan;19(1):12-3. doi: 10.1258/ijsa.2007.007149.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Pal B. The doctor will text you now; is there a role for the mobile telephone in health care? BMJ 2003;326:607.
- Sobell, M. B., & Sobell, L. C. (1993). Problem Drinkers: Guided Self-Change Treatment. New York: Guilford.
- Cocosila M, Archer N, Haynes RB, Yuan Y. Can wireless text messaging improve adherence to preventive activities? Results of a randomised controlled trial. Int J Med Inform. 2009 Apr;78(4):230-8. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2008.07.011. Epub 2008 Sep 7.
- R.B. Haynes, D. Sackett, G. Guyatt, P. Tugwell, Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research, Lippincott, Williams, Wilkins, Philadelphia, PA, 2005
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDublinTC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater