Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af støttende tekstbeskeder i behandlingen af ​​deprimerede alkoholikere

26. marts 2013 opdateret af: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

Et randomiseret forsøg om nytten af ​​støttende tekstbeskeder i behandlingen af ​​deprimerede patienter med komorbidt alkoholafhængighedssyndrom

Baggrund:

Der er rigelig evidens for, at hyppigheden af ​​komorbiditet mellem stofbrug og depression er høj (1, 2), og risikoen for dårligt resultat er højere blandt personer med den dobbelte lidelse sammenlignet med dem med en enkelt lidelse (3, 4, 5, 6) . Tidligere forskning har vist, at omkring 50 % af de undersøgte personer med alvorlig psykisk sygdom og tidligere stofmisbrug sandsynligvis vil få et gentagelse af stofmisbruget inden for 1 år efter udskrivning fra behandling (7).

Der er derfor en klar klinisk udfordring i at behandle patienter med den dobbelte lidelse, som kan kræve yderligere forskning og mulig introduktion af nye og innovative strategier, herunder brugen af ​​mobiltelefonteknologi for at give øget støtte til patienter med dobbeltdiagnosen.

Der er etableret forskningsbevis for at bruge SMS-beskeder (Short Message Service) til at minde patienter om planlagte lægeaftaler (8,9,10,12, 13), koordinere medicinsk personale,(14) levere medicinske testresultater,(15,16) ), fremme rygestop ( 17 ), forbedre selvovervågning blandt unge med type 1-diabetes ( 18 ), fremme vægttab blandt overvægtige forsøgspersoner (19) og overvåge patientbivirkninger efter behandling (20).

Forskningens relevans:

Til dato, efter en omfattende gennemgang af litteraturen ved brug af MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct og PsycINFO, er der ikke fundet undersøgelser af brugen af ​​SMS-tekstbeskeder som en intervention til behandling af abstinens blandt alkoholafhængige forsøgspersoner, som er co-morbid for en depressiv lidelse. Efterforskerne søger således at afgøre, om tekstbeskeder er en nyttig og effektiv strategi til at hjælpe med at opretholde afholdenhed, forbedre overholdelse af medicin og i sidste ende fremme mental stabilitet hos deprimerede patienter, der udskrives fra et indlagt dobbeltdiagnoseprogram. Efterforskerne antager, at daglige støttende/påmindelses-sms-beskeder til deprimerede patienter, der udskrives fra et indlagt dobbeltdiagnoseprogram, vil øge antallet af alkoholabstinenser, forbedre overholdelsesraten for medicin og forbedre patienternes generelle mentale velvære sammenlignet med dem, der modtager behandling som sædvanligt. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er rigelig evidens for, at hyppigheden af ​​komorbiditet mellem stofbrug og depression er høj (1, 2). Risikoen for dårligt resultat er højere blandt personer med både stofbrug og humørsygdomme sammenlignet med dem, der har en enkelt lidelse (3, 4, 5, 6). Tidligere forskning har vist, at omkring 50 % af de undersøgte personer med alvorlig psykisk sygdom og tidligere stofmisbrug sandsynligvis vil få et gentagelse af stofmisbruget inden for 1 år efter udskrivning fra behandling (7). I en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​det dobbeltdiagnosebehandlingsprogram etableret på St Patricks' Hospital i Dublin, blev det opdaget, at 71,8 % af patienterne opnåede fuldstændig abstinens efter 3 måneder og 55,8 % efter 6 måneder i depressionsgruppen(8).

Der er derfor en klar klinisk udfordring i at behandle patienter med den dobbelte lidelse, som kræver yderligere forskning og introduktion af nye og innovative strategier, der er i stand til at forbedre abstinensraterne blandt patienter. Sådanne strategier kunne omfatte brugen af ​​mobiltelefonteknologi til at yde øget støtte til patienter med dobbeltdiagnosen, hvilket kan udmønte sig i øgede abstinensrater over tid.

Det er væsentligt, at mobiltelefoner er ved at blive integreret i stort set alle aspekter af samfundet (9,10,1112) og kan give mulighed for at forbedre sundhedsrelateret adfærd, især gennem brugen af ​​Short Message Service (SMS) (13). I et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af en tekstbeskedbaseret intervention designet til at hjælpe individer med at tabe eller vedligeholde vægt over 4 måneder, sendte interventionsgruppen, der modtog personlige SMS- og MMS-beskeder to til fem gange dagligt, trykt materiale og korte månedlige telefonopkald fra en sundhedsrådgiver tabte sig mere end sammenligningsgruppen, der kun modtog månedlige trykte materialer (14). I en anden undersøgelse øgede afsendelse af tekstbeskeder til mobiltelefoner effektiviteten af ​​en rygestop-intervention blandt universitetsstuderende (15). Tilsvarende i et program udført blandt unge med type 1-diabetes (16), var daglige sms-beskeder nyttige til selvstyring af sygdomme, øget selveffektivitet og behandlingsoverholdelse og opnåede høj tilfredshed blandt deltagerne. Igen resulterede ugentlig SMS-selvmonitorering af bulimiske symptomer med automatisk SMS-feedback i god monitoreringsadhærens og acceptabilitet hos kvinder i alderen 16 til 44 år efter udskrivelse fra døgnbehandling (17). Der er også etableret forskningsbevis for at bruge SMS til at minde patienter om planlagte lægeaftaler,(18,19,20,21, 22) koordinere medicinsk personale,(23) levere medicinske testresultater,(24,25,26) og overvåge patienten bivirkninger efter behandling(27).

Til dato, efter en omfattende gennemgang af litteraturen ved hjælp af MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct og PsycINFO, er der ikke fundet undersøgelser af brugen af ​​daglige tekstbeskeder leveret via mobiltelefon som en intervention for at imødegå afholdenhed blandt alkohol afhængige personer, der er co-morbide for en depressiv lidelse. Derfor søger vi at afgøre, om tekstbeskeder er en nyttig og effektiv strategi til at hjælpe med at opretholde afholdenhed, forbedre overholdelse af medicin og i sidste ende fremme mental stabilitet hos deprimerede patienter, der udskrives fra et indlagt dobbeltdiagnoseprogram. Vi antager, at daglige støttende/påmindelses-sms-beskeder til deprimerede patienter, der udskrives fra et indlagt dobbeltdiagnoseprogram, vil øge antallet af alkoholabstinenser, forbedre overholdelsesraten for medicin og forbedre patienternes generelle mentale velvære sammenlignet med dem, der modtager behandling som sædvanligt. Patienter, der modtager tekstbeskeder og telefonopkald, vil også rapportere om en positiv oplevelse og en generel tilfredshed med systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • St Patrick's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der opfylder kriterierne i den fjerde udgave (DSM IV) Diagnostic and Statistical Manual (DSM IV) for alkoholafhængighed og er co-morbide for en unipolar depression, og som fuldfører det indlagte dobbeltdiagnosebehandlingsprogram.
  • Patienter skal have en Mini Mental State Examination (MMSE)-score på mindst 25
  • Alle patienter skal have en mobiltelefon, være fortrolige med SMS-teknologi og være villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der er blinde, ikke kan læse, ikke har en mobiltelefon eller ikke kan bruge den mobile SMS-teknologi.
  • Patienter, der lider af dipolar affektiv lidelse.
  • Patienter med en historie med psykose eller aktuel diagnose af psykotisk lidelse
  • Poly-stoffer afhængighed eller misbrug, men ikke misbrug.
  • Patienter, som ville være utilgængelige til opfølgning i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende SMS-beskeder
Patienter i interventionsgruppen ville modtage støttende SMS-beskeder to gange dagligt i 3 måneder fra det behandlende team, som ville opmuntre/motivere dem til at afstå fra at drikke alkohol og overholde deres medicin. De ville også modtage et telefonopkald hver fjortende dag fra et ublindet medlem af forsknings-/behandlingsteamet, som kun tjener det formål at bekræfte, at de stadig bruger mobiltelefonen og modtager tekstbeskederne.
Patienter i interventionsgruppen ville modtage støttende SMS-beskeder to gange dagligt i 3 måneder fra det behandlende team, som ville opmuntre/motivere dem til at afstå fra at drikke alkohol og overholde deres medicin. De ville også modtage et telefonopkald hver fjortende dag fra et ublindet medlem af forsknings-/behandlingsteamet, som kun tjener det formål at bekræfte, at de stadig bruger mobiltelefonen og modtager tekstbeskederne.
Ingen indgriben: Ingen understøttende SMS-besked
Patienter i ikke-interventionsgruppen ville også modtage tekstbeskeder hver fjortende dag, hvor de takkede dem for at deltage i undersøgelsen og et månedligt telefonopkald, som kun ville tjene det formål at bekræfte, at de stadig bruger mobiltelefonen og modtager tekstbeskederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ afholdenhedsvarighed, som ville blive målt ved hjælp af TLFB og sikkerhedsrapporter
Tidsramme: målt til 3 måneder
målt til 3 måneder
Becks Depression Inventory Score
Tidsramme: Målt efter 3 måneder
Målt efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i værdier for gamma-glutamyltransferase (Gamma GT) og gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Global vurdering af funktionsscore, score for obsessiv tvangsdrikkeskala, score for alkoholabstinens selveffektivitet
Tidsramme: Målt efter 3 måneder
Målt efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Studieleder: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Ledende efterforsker: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner