Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av støttende tekstmeldinger i behandlingen av deprimerte alkoholikere

26. mars 2013 oppdatert av: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

En randomisert studie om nytten av støttende tekstmeldinger i behandling av deprimerte pasienter med komorbidt alkoholavhengighetssyndrom

Bakgrunn:

Det er rikelig med bevis for at forekomsten av komorbiditet mellom rusmiddelbruk og depresjon er høy (1, 2), og risikoen for dårlig resultat er høyere blant individer med den doble lidelsen sammenlignet med de med en enkelt lidelse (3, 4, 5, 6) . Tidligere forskning har vist at om lag 50 % av personer som er studert med alvorlig psykisk lidelse og tidligere rusmisbruk sannsynligvis vil få et tilbakefall av rusmisbruk innen 1 år etter utskrivning fra behandling (7).

Det er derfor en klar klinisk utfordring ved behandling av pasienter med den doble lidelsen som kan kreve ytterligere forskning og mulig introduksjon av nye og innovative strategier inkludert bruk av mobiltelefonteknologi for å gi økt støtte til pasienter med dobbeltdiagnosen.

Det er etablert forskningsbevis for bruk av SMS-meldinger (Short Message Service) for å minne pasienter om planlagte medisinske avtaler (8,9,10,12, 13), koordinere medisinsk personell,(14) levere medisinske testresultater,(15,16) ), fremme røykeslutt ( 17), forbedre egenkontroll blant ungdom med type 1-diabetes ( 18), fremme vekttap blant overvektige personer (19) og overvåke pasientbivirkninger etter behandling(20).

Forskningens relevans:

Til dags dato, etter en omfattende gjennomgang av litteraturen ved bruk av MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct og PsycINFO, ble det ikke funnet studier på bruk av SMS-tekstmeldinger som en intervensjon for å adressere abstinens blant alkoholavhengige personer som er komorbid for en depressiv lidelse. Derfor søker etterforskerne å finne ut om tekstmeldinger er en nyttig og effektiv strategi for å bidra til å opprettholde avholdenhet, forbedre overholdelse av medisiner og til slutt fremme mental stabilitet hos deprimerte pasienter utskrevet fra et dobbeltdiagnoseprogram. Etterforskerne antar at daglige støttende/påminnende SMS-tekstmeldinger til deprimerte pasienter utskrevet fra et dobbeltdiagnoseprogram vil øke alkoholavholdsfrekvensen, forbedre medisinoverholdelsesraten og forbedre det generelle mentale velværet til pasienter sammenlignet med de som mottar behandling som vanlig. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er rikelig med bevis på at forekomsten av komorbiditet mellom rusmiddelbruk og depresjon er høy (1, 2). Risikoen for dårlig utfall er høyere blant personer med både rusmiddelbruk og stemningslidelser sammenlignet med de som har en enkelt lidelse (3, 4, 5, 6). Tidligere forskning har vist at om lag 50 % av personer som er studert med alvorlig psykisk lidelse og tidligere rusmisbruk sannsynligvis vil få et tilbakefall av rusmisbruk innen 1 år etter utskrivning fra behandling (7). I en studie for å evaluere effektiviteten av dobbeltdiagnosebehandlingsprogrammet etablert i St Patricks' Hospital i Dublin, ble det oppdaget at 71,8 % av pasientene oppnådde fullstendig avholdenhet etter 3 måneder og 55,8 % etter 6 måneder i depresjonsgruppen(8).

Det er derfor en klar klinisk utfordring ved behandling av pasienter med den doble lidelsen som krever ytterligere forskning og innføring av nye og innovative strategier som kan forbedre abstinensraten blant pasienter. Slike strategier kan inkludere bruk av mobiltelefonteknologi for å gi økt støtte til pasienter med dobbeltdiagnosen, noe som kan føre til økt abstinensrater over tid.

Det er betydelig at mobiltelefoner blir integrert i praktisk talt alle aspekter av samfunnet,(9,10,1112) og kan gi en mulighet til å forbedre helserelatert atferd, spesielt gjennom bruk av Short Message Service (SMS) (13). I en randomisert kontrollert studie for å evaluere en tekstmeldingsbasert intervensjon designet for å hjelpe enkeltpersoner å gå ned eller opprettholde vekt over 4 måneder, sendte intervensjonsgruppen som mottok personlige SMS- og MMS-meldinger to til fem ganger daglig, trykt materiale og korte månedlige telefonsamtaler fra en helserådgiver gikk ned mer i vekt enn sammenligningsgruppen som kun mottok månedlig trykt materiale (14). I en annen studie økte det å sende tekstmeldinger til mobiltelefoner effektiviteten av en røykesluttintervensjon blant studenter (15). Tilsvarende, i et program utført blant unge med type 1-diabetes (16), var daglige tekstmeldinger nyttige for selvmestring av sykdom, økt selveffektivitet og behandlingsoverholdelse og oppnådde høy tilfredshet blant deltakerne. Igjen resulterte ukentlig SMS-egenovervåking av bulimiske symptomer med automatisk SMS-tilbakemelding i god overvåkingsvedlikehold og aksept hos kvinner i alderen 16 til 44 år etter utskrivning fra døgnbehandling (17). Det er også etablert forskningsbevis for bruk av SMS for å minne pasienter om planlagte medisinske avtaler,(18,19,20,21, 22) koordinere medisinsk personell,(23) levere medisinske testresultater,(24,25,26) og overvåke pasienten bivirkninger etter behandling(27).

Til dags dato, etter en omfattende gjennomgang av litteraturen ved bruk av MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct og PsycINFO, ble det ikke funnet noen studier på bruken av daglige tekstmeldinger levert via mobiltelefon som en intervensjon for å håndtere avholdenhet blant alkohol avhengige personer som er komorbide for en depressiv lidelse. Derfor søker vi å finne ut om tekstmeldinger er en nyttig og effektiv strategi for å bidra til å opprettholde avholdenhet, forbedre overholdelse av medisiner og til slutt fremme mental stabilitet hos deprimerte pasienter utskrevet fra et dobbeltdiagnoseprogram. Vi antar at daglige støttende/påminnelses-SMS-meldinger til deprimerte pasienter utskrevet fra et dobbeltdiagnoseprogram vil øke alkoholabstinensraten, forbedre medisinoverholdelsesraten og forbedre det generelle mentale velværet til pasienter sammenlignet med de som mottar behandling som vanlig. Pasienter som mottar tekstmeldinger og telefonsamtaler vil også rapportere en gunstig opplevelse og en generell tilfredshet med systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • St Patrick's University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som oppfyller Diagnostic and Statistical Manuals fjerde utgave (DSM IV) kriteriene for alkoholavhengighet og er komorbide for en unipolar depresjon og som fullfører dobbeldiagnosebehandlingsprogrammet for pasienter.
  • Pasienter må ha en Mini Mental State Examination (MMSE)-score på minst 25
  • Alle pasienter bør ha mobiltelefon, være kjent med SMS tekstmeldingsteknologi og være villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien.
  • Pasienter som er blinde, ikke kan lese, ikke har mobiltelefon eller ikke kan bruke den mobile SMS-teknologien.
  • Pasienter som lider av dipolar affektiv lidelse.
  • Pasienter med en historie med psykose eller nåværende diagnose av psykotisk lidelse
  • Avhengighet eller misbruk av polystoffer, men ikke misbruk.
  • Pasienter som ville være utilgjengelige for oppfølging i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende SMS-meldinger
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta støttende SMS-tekstmeldinger to ganger daglig i 3 måneder fra behandlerteamet som ville oppmuntre/motivere dem til å avstå fra å drikke alkohol og følge medisinene sine. De vil også motta en telefonoppringning hver fjortende dag fra et ublindet medlem av forsknings-/behandlingsteamet, som bare tjener formålet å bekrefte at de fortsatt bruker mobiltelefonen og mottar tekstmeldingene.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta støttende SMS-tekstmeldinger to ganger daglig i 3 måneder fra behandlerteamet som ville oppmuntre/motivere dem til å avstå fra å drikke alkohol og følge medisinene sine. De vil også motta en telefonoppringning hver fjortende dag fra et ublindet medlem av forsknings-/behandlingsteamet, som bare tjener formålet å bekrefte at de fortsatt bruker mobiltelefonen og mottar tekstmeldingene.
Ingen inngripen: Ingen støttende SMS-tekstmelding
Pasienter i ikke-intervensjonsgruppen vil også motta tekstmeldinger en gang hver fjortende dag der de takker for deltakelsen i studien, og en månedlig telefonsamtale som kun tjener det formål å bekrefte at de fortsatt bruker mobiltelefonen og mottar tekstmeldingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ avholdenhetsvarighet som vil bli målt ved hjelp av TLFB og sikkerhetsrapporter
Tidsramme: målt til 3 måneder
målt til 3 måneder
Becks Depresjon Inventory Score
Tidsramme: Målt til 3 måneder
Målt til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i verdier for gamma-glutamyltransferase (Gamma GT) og gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Global vurdering av funksjonspoeng, tvangstanker for drikking, score for alkoholabstinens selveffektivitet
Tidsramme: Målt til 3 måneder
Målt til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Studieleder: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Hovedetterforsker: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere