此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

支持性短信在治疗抑郁酗酒者中的作用

2013年3月26日 更新者:Vincent Agyapong、University of Dublin, Trinity College

一项关于支持性短信在治疗合并酒精依赖综合征的抑郁症患者中有用性的随机试验

背景:

有大量证据表明,物质使用和抑郁症之间的共病率很高 (1, 2),与患有单一疾病的人相比,患有双重疾病的人出现不良后果的风险更高 (3, 4, 5, 6) . 先前的研究表明,大约 50% 的研究对象患有严重的精神疾病和既往有药物滥用史,在治疗结束后 1 年内可能会再次出现药物滥用 (7)。

因此,在治疗患有双重疾病的患者方面存在明显的临床挑战,这可能需要进一步研究并可能引入新的创新策略,包括使用移动电话技术为患有双重诊断的患者提供更多支持。

已确定的研究证据表明,使用短信服务 (SMS) 短信可以提醒患者预约就诊 (8,9,10,12, 13),协调医务人员,(14) 提供医疗检查结果,(15,16) ),促进戒烟 (17),改善 1 型糖尿病青年的自我监测 (18),促进肥胖受试者的体重减轻 (19) 并监测治疗后患者的副作用 (20)。

研究的相关性:

迄今为止,在使用 MEDLINE、Pub Med、ERIC、Web of Science、Science Direct 和 PsycINFO 对文献进行广泛审查后,没有发现关于使用 SMS 文本消息作为解决酒精依赖受试者戒酒问题的研究抑郁症的共病。 因此,研究人员试图确定短信是否是一种有用且有效的策略,以帮助维持禁欲、提高服药依从性并最终促进从住院双重诊断计划中出院的抑郁症患者的心理稳定。 研究人员假设,与接受常规治疗的患者相比,每天向从住院双重诊断计划出院的抑郁症患者发送支持/提醒 SMS 短信会提高戒酒率、提高药物依从率并改善患者的整体心理健康状况.

研究概览

地位

完全的

详细说明

有大量证据表明物质使用和抑郁症之间的共病率很高 (1, 2)。 与患有单一疾病的个体相比,同时患有物质使用和情绪障碍的个体出现不良后果的风险更高 (3, 4, 5, 6)。 先前的研究表明,大约 50% 的研究对象患有严重的精神疾病和既往有药物滥用史,在治疗结束后 1 年内可能会再次出现药物滥用 (7)。 在一项评估都柏林圣帕特里克医院建立的双重诊断治疗计划有效性的研究中发现,抑郁症组中有 71.8% 的患者在 3 个月时实现完全戒断,55.8% 的患者在 6 个月时实现完全戒断 (8)。

因此,在治疗患有双重障碍的患者方面存在明显的临床挑战,这需要进一步研究并引入能够提高患者戒烟率的新的和创新的策略。 此类策略可能包括使用移动电话技术为患有双重诊断的患者提供更多支持,这可能会随着时间的推移转化为戒烟率增加。

值得注意的是,移动电话正逐渐融入社会的几乎所有方面,(9,10,1112) 并且可能提供改善健康相关行为的机会,特别是通过使用短消息服务 (SMS) (13)。 在一项旨在评估旨在帮助个人在 4 个月内减轻或保持体重的基于短信的干预措施的随机对照试验中,干预组收到了每天发送两到五次的个性化 SMS 和 MMS 消息、印刷材料和每月简短的电话与只收到每月印刷材料的对照组相比,健康顾问减轻了更多的体重 (14)。 在另一项研究中,向手机发送短信提高了大学生戒烟干预的有效性 (15)。 同样,在 1 型糖尿病患者中开展的一项计划 (16) 中,每日短信有助于疾病自我管理、提高自我效能和治疗依从性,并在参与者中获得了很高的满意度。 同样,每周一次的 SMS 自我监测和自动 SMS 反馈导致 16 至 44 岁的女性在住院治疗出院后具有良好的监测依从性和可接受性 (17)。 还有一些研究证据表明,使用 SMS 提醒患者预约就诊,(18,19,20,21, 22) 协调医务人员,(23) 提供医学检查结果,(24,25,26) 和监测患者治疗后的副作用 (27)。

迄今为止,在使用 MEDLINE、Pub Med、ERIC、Web of Science、Science Direct 和 PsycINFO 对文献进行广泛审查后,没有发现关于使用通过手机发送的日常短信作为解决戒酒问题的干预措施的研究抑郁症共病的受抚养对象。 因此,我们试图确定短信是否是一种有用且有效的策略,以帮助维持禁欲、提高服药依从性并最终促进从住院双重诊断计划中出院的抑郁症患者的心理稳定。 我们假设,与接受常规治疗的患者相比,每天向从住院双重诊断计划出院的抑郁症患者发送支持/提醒 SMS 短信会提高戒酒率、提高药物依从率并改善患者的整体心理健康。 收到短信和电话的患者也会报告良好的体验和对系统的总体满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
        • St Patrick's University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有符合《诊断和统计手册》第四版 (DSM IV) 酒精依赖标准且合并有单相抑郁症并完成住院双重诊断治疗计划的患者。
  • 患者的简易精神状态检查 (MMSE) 分数必须至少为 25
  • 所有患者都应拥有手机,熟悉 SMS 短信技术并愿意参与研究。

排除标准:

  • 不同意参加研究的患者。
  • 盲人、无法阅读、没有手机或无法使用移动短信技术的患者。
  • 患有双相情感障碍的患者。
  • 有精神病史或目前诊断为精神障碍的患者
  • 多物质依赖或滥用但不滥用。
  • 在研究期间无法进行随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持短信
干预组的患者将每天收到两次来自治疗团队的支持性 SMS 短信,持续 3 个月,这将鼓励/激励他们戒酒并遵守他们的药物治疗。 他们还会每两周接到一次来自研究/治疗团队的未设盲成员的电话,这只会用于确认他们仍在使用手机并接收短信的目的。
干预组的患者将每天收到两次来自治疗团队的支持性 SMS 短信,持续 3 个月,这将鼓励/激励他们戒酒并遵守他们的药物治疗。 他们还会每两周接到一次来自研究/治疗团队的未设盲成员的电话,这只会用于确认他们仍在使用手机并接收短信的目的。
无干预:没有支持的 SMS 短信
不干预组的患者每两周也会收到一次感谢他们参与研究的短信,以及每月一次的电话,目的只是为了确认他们是否仍在使用手机并接收短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将使用 TLFB 和附属报告来衡量的累积禁欲持续时间
大体时间:3个月时测量
3个月时测量
贝克斯抑郁量表评分
大体时间:3个月时测量
3个月时测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
Γ 谷氨酰转移酶 (Gamma GT) 和平均红细胞体积 (MCV) 值相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
整体功能评分、强迫性饮酒量表评分、戒酒自我效能感量表评分
大体时间:3个月时测量
3个月时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Declan McLoughlin, PhD、University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • 研究主任:Conor Farren, PhD、St Patrick's University Hospital
  • 首席研究员:Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych、University of Dublin, Trinity College Dublin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月22日

首次发布 (估计)

2009年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月26日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅