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우울한 알코올 중독자의 치료에서 지지적 문자 메시지의 유용성

2013년 3월 26일 업데이트: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

알코올의존증후군 동반이환 환자의 우울증 치료에 있어 지지 문자 메시지의 유용성에 관한 무작위 임상시험

배경:

물질 사용과 우울증 사이의 동반이환율이 높고(1, 2) 단일 장애가 있는 사람에 비해 이중 장애가 있는 개인에서 불량한 결과의 위험이 더 높다는 풍부한 증거가 있습니다(3, 4, 5, 6). . 이전 연구에 따르면 심각한 정신 질환과 과거 약물 남용이 있는 사람의 약 50%가 치료에서 퇴원한 후 1년 이내에 약물 남용이 재발할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다(7).

따라서 이중 장애가 있는 환자를 치료하는 데 있어 추가 연구와 이중 진단을 받은 환자에게 더 많은 지원을 제공하기 위해 휴대폰 기술 사용을 포함하는 새롭고 혁신적인 전략의 도입이 필요할 수 있는 명확한 임상적 과제가 있습니다.

환자에게 예정된 의료 약속을 상기시키고(8,9,10,12, 13) 의료진을 조정하고(14) 의료 검사 결과를 전달하고(15,16) 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지를 사용하는 연구 증거가 확립되어 있습니다. ), 금연 촉진(17), 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 자가 모니터링 개선(18), 비만 환자의 체중 감소 촉진(19), 치료 후 환자의 부작용 모니터링(20).

연구 관련성:

현재까지 MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct 및 PsycINFO를 사용하여 문헌을 광범위하게 검토한 후 알코올 의존 피험자들 사이에서 금욕 문제를 해결하기 위한 개입으로 SMS 문자 메시지를 사용한 연구는 발견되지 않았습니다. 우울 장애에 대한 동반 이환. 따라서 연구자들은 문자 메시지가 입원 환자 이중 진단 프로그램에서 퇴원한 우울증 환자의 절제를 유지하고 약물 순응도를 개선하며 궁극적으로 정신적 안정을 촉진하는 데 도움이 되는 유용하고 효과적인 전략인지 확인하려고 합니다. 조사관은 입원 환자 이중 진단 프로그램에서 퇴원한 우울증 환자에게 매일 지원/알려주는 SMS 문자 메시지가 평소처럼 치료를 받는 환자에 비해 알코올 금주 비율을 높이고 약물 순응도를 개선하며 환자의 전반적인 정신 건강을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. .

연구 개요

상세 설명

물질 사용과 우울증 사이의 동반이환율이 높다는 풍부한 증거가 있습니다(1, 2). 불량한 결과의 위험은 단일 장애가 있는 사람에 비해 물질 사용과 기분 장애가 모두 있는 개인에서 더 높습니다(3, 4, 5, 6). 이전 연구에 따르면 심각한 정신 질환과 과거 약물 남용이 있는 사람의 약 50%가 치료에서 퇴원한 후 1년 이내에 약물 남용이 재발할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다(7). 더블린의 성 패트릭 병원에서 수립한 이중 진단 치료 프로그램의 효과를 평가하기 위한 연구에서 우울증 그룹 환자의 71.8%가 3개월에 완전 금욕을 달성했고 6개월에 55.8%가 6개월에 달성한 것으로 나타났습니다(8).

따라서 이중 장애가 있는 환자를 치료하는 데 있어 추가 연구와 환자의 금욕률을 개선할 수 있는 새롭고 혁신적인 전략의 도입이 필요한 분명한 임상적 과제가 있습니다. 이러한 전략에는 시간이 지남에 따라 금주율이 증가할 수 있는 이중 진단 환자에 대한 지원을 강화하기 위해 휴대전화 기술을 사용하는 것이 포함될 수 있습니다.

중요한 것은 휴대 전화가 사실상 사회의 모든 측면에 통합되고 있으며(9,10,1112) 특히 SMS(Short Message Service)를 사용하여 건강 관련 행동을 개선할 수 있는 기회를 제공할 수 있다는 것입니다(13). 4개월 동안 개인의 체중 감량 또는 유지를 돕기 위해 고안된 문자 메시지 기반 중재를 평가하기 위한 무작위 대조 시험에서, 중재 그룹은 매일 2~5회 전송되는 개인화된 SMS 및 MMS 메시지, 인쇄물 및 매달 간단한 전화 통화를 받았습니다. 건강 카운셀러의 경우 월간 인쇄물만 받은 비교 그룹보다 더 많이 체중이 감소했습니다(14). 또 다른 연구에서는 휴대폰으로 문자 메시지를 보내는 것이 대학생들 사이에서 금연 개입의 효과를 높였습니다(15). 이와 유사하게 제1형 당뇨병 청소년(16)을 대상으로 실시한 프로그램에서도 일일 문자 메시지가 질병 자기관리, 자기효능감 증가, 치료 순응도 향상에 도움이 되어 참여자들의 만족도가 높았다. 다시 말하지만, 자동 SMS 피드백을 통한 폭식증 증상의 매주 SMS 자체 모니터링은 입원 치료에서 퇴원한 후 16~44세 여성의 우수한 모니터링 준수 및 수용 가능성을 가져왔습니다(17). SMS를 사용하여 환자에게 예정된 의료 약속을 상기시키고(18,19,20,21, 22) 의료진을 조정하고(23) 의료 검사 결과를 전달하고(24,25,26) 환자를 모니터링하는 연구 증거도 확립되어 있습니다. 치료 후 부작용(27).

현재까지 MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct 및 PsycINFO를 사용하여 문헌을 광범위하게 검토한 결과, 휴대전화를 통해 전달되는 일일 문자 메시지를 금주를 해결하기 위한 개입으로 사용하는 연구는 발견되지 않았습니다. 우울 장애를 동반한 의존적 피험자. 따라서 우리는 문자 메시지가 입원 환자 이중 진단 프로그램에서 퇴원한 우울증 환자의 절제를 유지하고 약물 순응도를 개선하며 궁극적으로 정신적 안정을 촉진하는 데 도움이 되는 유용하고 효과적인 전략인지 확인하고자 합니다. 우리는 입원 환자 이중 진단 프로그램에서 퇴원한 우울증 환자에게 매일 지원/알려주는 SMS 문자 메시지가 평소처럼 치료를 받는 환자에 비해 알코올 금주 비율을 높이고 약물 순응도를 개선하며 환자의 전반적인 정신 건강을 개선할 것이라고 가정합니다. 문자 메시지와 전화를 받는 환자는 시스템에 대한 호의적인 경험과 전반적인 만족도를 보고할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • St Patrick's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알코올 의존에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM IV) 기준을 충족하고 단극성 우울증에 대한 동반이환이 있으며 입원 환자 이중 진단 치료 프로그램을 완료한 모든 환자.
  • 환자는 MMSE(Mini Mental State Examination) 점수가 25 이상이어야 합니다.
  • 모든 환자는 휴대폰이 있어야 하고 SMS 문자 메시지 기술에 익숙해야 하며 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
  • 시각 장애인, 읽을 수 없는 환자, 휴대폰이 없거나 모바일 SMS 기술을 사용할 수 없는 환자.
  • 양극성 정동 장애로 고통받는 환자.
  • 정신병 병력이 있거나 현재 정신병적 장애 진단을 받은 환자
  • 다중 물질 의존성 또는 남용이지만 오용은 아닙니다.
  • 연구 기간 동안 후속 조치가 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원 SMS 메시지
개입 그룹의 환자는 치료 팀으로부터 3개월 동안 하루에 두 번 SMS 문자 메시지를 받게 되며, 이는 음주를 자제하고 약물을 준수하도록 격려/동기를 부여합니다. 그들은 또한 그들이 여전히 휴대폰을 사용하고 문자 메시지를 받는지 확인하는 목적으로만 사용되는 연구/치료 팀의 맹인이 아닌 구성원으로부터 격주로 전화를 받을 것입니다.
개입 그룹의 환자는 치료 팀으로부터 3개월 동안 하루에 두 번 SMS 문자 메시지를 받게 되며, 이는 음주를 자제하고 약물을 준수하도록 격려/동기를 부여합니다. 그들은 또한 그들이 여전히 휴대폰을 사용하고 문자 메시지를 받는지 확인하는 목적으로만 사용되는 연구/치료 팀의 맹인이 아닌 구성원으로부터 격주로 전화를 받을 것입니다.
간섭 없음: 지원 SMS 문자 메시지 없음
비 개입 그룹의 환자는 또한 연구에 참여해 주셔서 감사하다는 문자 메시지를 2주에 한 번 받고, 여전히 휴대 전화를 사용하고 문자 메시지를 받는지 확인하기 위한 목적으로만 매달 전화 통화를 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TLFB 및 보조 보고서를 사용하여 측정되는 누적 금욕 기간
기간: 3개월로 측정
3개월로 측정
Becks 우울증 인벤토리 점수
기간: 3개월로 측정
3개월로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 감마 글루타밀 전이효소(Gamma GT) 및 평균 미립체 부피(MCV) 값의 변화
기간: 3 개월
3 개월
기능 점수, 강박적 음주 점수, 금주 자기효능감 점수의 종합 평가
기간: 3개월로 측정
3개월로 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • 연구 책임자: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • 수석 연구원: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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