Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность поддерживающих текстовых сообщений при лечении депрессивных алкоголиков

26 марта 2013 г. обновлено: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

Рандомизированное исследование полезности поддерживающих текстовых сообщений в лечении пациентов с депрессией и сопутствующим синдромом алкогольной зависимости

Фон:

Имеются многочисленные доказательства того, что частота сопутствующих заболеваний между употреблением психоактивных веществ и депрессией высока (1, 2), а риск неблагоприятного исхода выше среди лиц с двойным расстройством по сравнению с лицами с одним расстройством (3, 4, 5, 6). . Предыдущие исследования показали, что около 50% обследованных лиц с тяжелыми психическими заболеваниями и злоупотреблением психоактивными веществами в прошлом, вероятно, имеют рецидив злоупотребления психоактивными веществами в течение 1 года после выписки из лечения (7).

Таким образом, существует очевидная клиническая проблема в лечении пациентов с двойным расстройством, которая может потребовать дальнейших исследований и возможного внедрения новых и инновационных стратегий, включая использование технологии мобильных телефонов для оказания расширенной поддержки пациентам с двойным диагнозом.

Имеются установленные научные данные об использовании текстовых сообщений службы коротких сообщений (SMS) для напоминания пациентам о запланированных визитах к врачу (8,9,10,12, 13), координации работы медицинского персонала, (14) доставки результатов медицинских анализов (15,16). ), способствуют отказу от курения (17), улучшают самоконтроль среди молодежи с диабетом 1 типа (18), способствуют снижению веса у лиц с ожирением (19) и отслеживают побочные эффекты пациентов после лечения (20).

Актуальность исследования:

На сегодняшний день, после обширного обзора литературы с использованием MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct и PsycINFO, не было найдено исследований по использованию текстовых SMS-сообщений в качестве вмешательства для решения проблемы воздержания среди субъектов с алкогольной зависимостью, которые сопутствующая депрессивному расстройству. Таким образом, исследователи стремятся определить, является ли обмен текстовыми сообщениями полезной и эффективной стратегией, помогающей поддерживать воздержание, улучшать приверженность лечению и, в конечном итоге, способствовать психической стабильности у пациентов с депрессией, выписанных из стационарной программы двойного диагноза. Исследователи предполагают, что ежедневные поддерживающие/напоминающие SMS-сообщения пациентам с депрессией, выписанным из стационарной программы двойного диагноза, повысят показатели воздержания от алкоголя, улучшат показатели приверженности лечению и улучшат общее психическое состояние пациентов по сравнению с теми, кто получает обычное лечение. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Существует множество доказательств того, что уровень коморбидности между употреблением психоактивных веществ и депрессией высок (1, 2). Риск неблагоприятного исхода выше среди лиц, страдающих как употреблением психоактивных веществ, так и расстройствами настроения, по сравнению с лицами, страдающими одним расстройством (3, 4, 5, 6). Предыдущие исследования показали, что около 50% обследованных лиц с тяжелыми психическими заболеваниями и злоупотреблением психоактивными веществами в прошлом, вероятно, имеют рецидив злоупотребления психоактивными веществами в течение 1 года после выписки из лечения (7). В исследовании по оценке эффективности программы лечения двойного диагноза, разработанной в больнице Святого Патрика в Дублине, было обнаружено, что 71,8% пациентов достигли полного воздержания через 3 месяца и 55,8% через 6 месяцев в группе с депрессией (8).

Таким образом, существует явная клиническая проблема в лечении пациентов с двойным расстройством, которая требует дальнейших исследований и внедрения новых и инновационных стратегий, способных улучшить показатели воздержания среди пациентов. Такие стратегии могут включать использование технологии мобильных телефонов для оказания расширенной поддержки пациентам с двойным диагнозом, что со временем может привести к увеличению показателей воздержания от курения.

Примечательно, что мобильные телефоны интегрируются практически во все аспекты жизни общества (9,10,1112) и могут дать возможность улучшить поведение, связанное со здоровьем, в частности, за счет использования службы коротких сообщений (SMS) (13). В рандомизированном контролируемом исследовании для оценки вмешательства на основе текстовых сообщений, предназначенного для помощи людям в снижении или поддержании веса в течение 4 месяцев, группа вмешательства, которая получала персонализированные SMS- и MMS-сообщения, рассылаемые от двух до пяти раз в день, печатные материалы и короткие ежемесячные телефонные звонки. от консультанта по вопросам здоровья потеряли больше веса, чем группа сравнения, которая получала только ежемесячные печатные материалы (14). В другом исследовании отправка текстовых сообщений на мобильные телефоны повысила эффективность мероприятий по прекращению курения среди студентов колледжей (15). Аналогичным образом, в программе, проводившейся среди молодежи с диабетом 1 типа (16), ежедневные текстовые сообщения были полезны для самоконтроля заболевания, повышения самоэффективности и приверженности лечению и вызвали высокую удовлетворенность участников. Опять же, еженедельный самоконтроль симптомов булимии по СМС с автоматической обратной связью по СМС привел к хорошей приверженности и приемлемости мониторинга у женщин в возрасте от 16 до 44 лет после выписки из стационара (17). Имеются также установленные научные данные об использовании SMS для напоминания пациентам о запланированных визитах к врачу, (18,19,20,21, 22), координации работы медицинского персонала, (23) доставки результатов медицинских анализов (24, 25, 26) и наблюдения за пациентом. побочные эффекты после лечения (27).

На сегодняшний день, после обширного обзора литературы с использованием MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct и PsycINFO, не было обнаружено исследований по использованию ежедневных текстовых сообщений, доставляемых по мобильному телефону, в качестве вмешательства для решения проблемы воздержания от алкоголя. зависимые субъекты, страдающие сопутствующим депрессивным расстройством. Таким образом, мы стремимся определить, является ли обмен текстовыми сообщениями полезной и эффективной стратегией, помогающей поддерживать воздержание, улучшать приверженность лечению и, в конечном итоге, способствовать психической стабильности у пациентов с депрессией, выписанных из стационарной программы двойного диагноза. Мы предполагаем, что ежедневные поддерживающие/напоминающие SMS-сообщения пациентам с депрессией, выписанным из стационарной программы двойного диагноза, повысят показатели воздержания от алкоголя, улучшат показатели приверженности лечению и улучшат общее психическое состояние пациентов по сравнению с теми, кто получает лечение в обычном режиме. Пациенты, получающие текстовые сообщения и телефонные звонки, также сообщают о положительном опыте и общей удовлетворенности системой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, соответствующие критериям алкогольной зависимости четвертого издания Диагностического и статистического руководства (DSM IV) и имеющие сопутствующую патологию униполярной депрессии, проходят стационарную программу лечения двойного диагноза.
  • Пациенты должны иметь минимальную оценку психического состояния (MMSE) не менее 25 баллов.
  • Все пациенты должны иметь мобильный телефон, быть знакомы с технологией обмена SMS-сообщениями и быть готовыми принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не дающие согласия на участие в исследовании.
  • Пациенты, которые слепы, не умеют читать, не имеют мобильного телефона или не могут использовать технологию мобильных SMS.
  • Пациенты, страдающие диполярным аффективным расстройством.
  • Пациенты с психозом в анамнезе или текущим диагнозом психотического расстройства
  • Зависимость от нескольких веществ или злоупотребление, но не злоупотребление.
  • Пациенты, которые будут недоступны для последующего наблюдения в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающие SMS-сообщения
Пациенты в группе вмешательства получали два раза в день поддерживающие текстовые SMS-сообщения в течение 3 месяцев от лечащей команды, которые поощряли/мотивировали их воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать режим приема лекарств. Им также будет раз в две недели звонить неослепленный член исследовательской/лечебной группы, который будет служить только для подтверждения того, что они все еще пользуются мобильным телефоном и получают текстовые сообщения.
Пациенты в группе вмешательства получали два раза в день поддерживающие текстовые SMS-сообщения в течение 3 месяцев от лечащей команды, которые поощряли/мотивировали их воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать режим приема лекарств. Им также будет раз в две недели звонить неослепленный член исследовательской/лечебной группы, который будет служить только для подтверждения того, что они все еще пользуются мобильным телефоном и получают текстовые сообщения.
Без вмешательства: Нет поддерживающего SMS-сообщения
Пациенты в группе невмешательства также будут получать текстовые сообщения раз в две недели с благодарностью за участие в исследовании и ежемесячный телефонный звонок, который будет служить только для подтверждения того, что они все еще пользуются мобильным телефоном и получают текстовые сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Совокупная продолжительность воздержания, которая будет измеряться с помощью TLFB и сопутствующих отчетов.
Временное ограничение: измерено в 3 месяца
измерено в 3 месяца
Инвентарная оценка депрессии Бекса
Временное ограничение: Измерено в 3 месяца
Измерено в 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения значений гамма-глутамилтрансферазы (Gamma GT) и среднего корпускулярного объема (MCV) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Общая оценка функциональных показателей, шкала обсессивно-компульсивного алкоголизма, шкала самоэффективности воздержания от алкоголя
Временное ограничение: Измерено в 3 месяца
Измерено в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Директор по исследованиям: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Главный следователь: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться