- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01037868
Полезность поддерживающих текстовых сообщений при лечении депрессивных алкоголиков
Рандомизированное исследование полезности поддерживающих текстовых сообщений в лечении пациентов с депрессией и сопутствующим синдромом алкогольной зависимости
Фон:
Имеются многочисленные доказательства того, что частота сопутствующих заболеваний между употреблением психоактивных веществ и депрессией высока (1, 2), а риск неблагоприятного исхода выше среди лиц с двойным расстройством по сравнению с лицами с одним расстройством (3, 4, 5, 6). . Предыдущие исследования показали, что около 50% обследованных лиц с тяжелыми психическими заболеваниями и злоупотреблением психоактивными веществами в прошлом, вероятно, имеют рецидив злоупотребления психоактивными веществами в течение 1 года после выписки из лечения (7).
Таким образом, существует очевидная клиническая проблема в лечении пациентов с двойным расстройством, которая может потребовать дальнейших исследований и возможного внедрения новых и инновационных стратегий, включая использование технологии мобильных телефонов для оказания расширенной поддержки пациентам с двойным диагнозом.
Имеются установленные научные данные об использовании текстовых сообщений службы коротких сообщений (SMS) для напоминания пациентам о запланированных визитах к врачу (8,9,10,12, 13), координации работы медицинского персонала, (14) доставки результатов медицинских анализов (15,16). ), способствуют отказу от курения (17), улучшают самоконтроль среди молодежи с диабетом 1 типа (18), способствуют снижению веса у лиц с ожирением (19) и отслеживают побочные эффекты пациентов после лечения (20).
Актуальность исследования:
На сегодняшний день, после обширного обзора литературы с использованием MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct и PsycINFO, не было найдено исследований по использованию текстовых SMS-сообщений в качестве вмешательства для решения проблемы воздержания среди субъектов с алкогольной зависимостью, которые сопутствующая депрессивному расстройству. Таким образом, исследователи стремятся определить, является ли обмен текстовыми сообщениями полезной и эффективной стратегией, помогающей поддерживать воздержание, улучшать приверженность лечению и, в конечном итоге, способствовать психической стабильности у пациентов с депрессией, выписанных из стационарной программы двойного диагноза. Исследователи предполагают, что ежедневные поддерживающие/напоминающие SMS-сообщения пациентам с депрессией, выписанным из стационарной программы двойного диагноза, повысят показатели воздержания от алкоголя, улучшат показатели приверженности лечению и улучшат общее психическое состояние пациентов по сравнению с теми, кто получает обычное лечение. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество доказательств того, что уровень коморбидности между употреблением психоактивных веществ и депрессией высок (1, 2). Риск неблагоприятного исхода выше среди лиц, страдающих как употреблением психоактивных веществ, так и расстройствами настроения, по сравнению с лицами, страдающими одним расстройством (3, 4, 5, 6). Предыдущие исследования показали, что около 50% обследованных лиц с тяжелыми психическими заболеваниями и злоупотреблением психоактивными веществами в прошлом, вероятно, имеют рецидив злоупотребления психоактивными веществами в течение 1 года после выписки из лечения (7). В исследовании по оценке эффективности программы лечения двойного диагноза, разработанной в больнице Святого Патрика в Дублине, было обнаружено, что 71,8% пациентов достигли полного воздержания через 3 месяца и 55,8% через 6 месяцев в группе с депрессией (8).
Таким образом, существует явная клиническая проблема в лечении пациентов с двойным расстройством, которая требует дальнейших исследований и внедрения новых и инновационных стратегий, способных улучшить показатели воздержания среди пациентов. Такие стратегии могут включать использование технологии мобильных телефонов для оказания расширенной поддержки пациентам с двойным диагнозом, что со временем может привести к увеличению показателей воздержания от курения.
Примечательно, что мобильные телефоны интегрируются практически во все аспекты жизни общества (9,10,1112) и могут дать возможность улучшить поведение, связанное со здоровьем, в частности, за счет использования службы коротких сообщений (SMS) (13). В рандомизированном контролируемом исследовании для оценки вмешательства на основе текстовых сообщений, предназначенного для помощи людям в снижении или поддержании веса в течение 4 месяцев, группа вмешательства, которая получала персонализированные SMS- и MMS-сообщения, рассылаемые от двух до пяти раз в день, печатные материалы и короткие ежемесячные телефонные звонки. от консультанта по вопросам здоровья потеряли больше веса, чем группа сравнения, которая получала только ежемесячные печатные материалы (14). В другом исследовании отправка текстовых сообщений на мобильные телефоны повысила эффективность мероприятий по прекращению курения среди студентов колледжей (15). Аналогичным образом, в программе, проводившейся среди молодежи с диабетом 1 типа (16), ежедневные текстовые сообщения были полезны для самоконтроля заболевания, повышения самоэффективности и приверженности лечению и вызвали высокую удовлетворенность участников. Опять же, еженедельный самоконтроль симптомов булимии по СМС с автоматической обратной связью по СМС привел к хорошей приверженности и приемлемости мониторинга у женщин в возрасте от 16 до 44 лет после выписки из стационара (17). Имеются также установленные научные данные об использовании SMS для напоминания пациентам о запланированных визитах к врачу, (18,19,20,21, 22), координации работы медицинского персонала, (23) доставки результатов медицинских анализов (24, 25, 26) и наблюдения за пациентом. побочные эффекты после лечения (27).
На сегодняшний день, после обширного обзора литературы с использованием MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct и PsycINFO, не было обнаружено исследований по использованию ежедневных текстовых сообщений, доставляемых по мобильному телефону, в качестве вмешательства для решения проблемы воздержания от алкоголя. зависимые субъекты, страдающие сопутствующим депрессивным расстройством. Таким образом, мы стремимся определить, является ли обмен текстовыми сообщениями полезной и эффективной стратегией, помогающей поддерживать воздержание, улучшать приверженность лечению и, в конечном итоге, способствовать психической стабильности у пациентов с депрессией, выписанных из стационарной программы двойного диагноза. Мы предполагаем, что ежедневные поддерживающие/напоминающие SMS-сообщения пациентам с депрессией, выписанным из стационарной программы двойного диагноза, повысят показатели воздержания от алкоголя, улучшат показатели приверженности лечению и улучшат общее психическое состояние пациентов по сравнению с теми, кто получает лечение в обычном режиме. Пациенты, получающие текстовые сообщения и телефонные звонки, также сообщают о положительном опыте и общей удовлетворенности системой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- St Patrick's University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, соответствующие критериям алкогольной зависимости четвертого издания Диагностического и статистического руководства (DSM IV) и имеющие сопутствующую патологию униполярной депрессии, проходят стационарную программу лечения двойного диагноза.
- Пациенты должны иметь минимальную оценку психического состояния (MMSE) не менее 25 баллов.
- Все пациенты должны иметь мобильный телефон, быть знакомы с технологией обмена SMS-сообщениями и быть готовыми принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, не дающие согласия на участие в исследовании.
- Пациенты, которые слепы, не умеют читать, не имеют мобильного телефона или не могут использовать технологию мобильных SMS.
- Пациенты, страдающие диполярным аффективным расстройством.
- Пациенты с психозом в анамнезе или текущим диагнозом психотического расстройства
- Зависимость от нескольких веществ или злоупотребление, но не злоупотребление.
- Пациенты, которые будут недоступны для последующего наблюдения в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающие SMS-сообщения
Пациенты в группе вмешательства получали два раза в день поддерживающие текстовые SMS-сообщения в течение 3 месяцев от лечащей команды, которые поощряли/мотивировали их воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать режим приема лекарств.
Им также будет раз в две недели звонить неослепленный член исследовательской/лечебной группы, который будет служить только для подтверждения того, что они все еще пользуются мобильным телефоном и получают текстовые сообщения.
|
Пациенты в группе вмешательства получали два раза в день поддерживающие текстовые SMS-сообщения в течение 3 месяцев от лечащей команды, которые поощряли/мотивировали их воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать режим приема лекарств.
Им также будет раз в две недели звонить неослепленный член исследовательской/лечебной группы, который будет служить только для подтверждения того, что они все еще пользуются мобильным телефоном и получают текстовые сообщения.
|
|
Без вмешательства: Нет поддерживающего SMS-сообщения
Пациенты в группе невмешательства также будут получать текстовые сообщения раз в две недели с благодарностью за участие в исследовании и ежемесячный телефонный звонок, который будет служить только для подтверждения того, что они все еще пользуются мобильным телефоном и получают текстовые сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупная продолжительность воздержания, которая будет измеряться с помощью TLFB и сопутствующих отчетов.
Временное ограничение: измерено в 3 месяца
|
измерено в 3 месяца
|
|
Инвентарная оценка депрессии Бекса
Временное ограничение: Измерено в 3 месяца
|
Измерено в 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения значений гамма-глутамилтрансферазы (Gamma GT) и среднего корпускулярного объема (MCV) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Общая оценка функциональных показателей, шкала обсессивно-компульсивного алкоголизма, шкала самоэффективности воздержания от алкоголя
Временное ограничение: Измерено в 3 месяца
|
Измерено в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
- Директор по исследованиям: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
- Главный следователь: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Franklin VL, Waller A, Pagliari C, Greene SA. A randomized controlled trial of Sweet Talk, a text-messaging system to support young people with diabetes. Diabet Med. 2006 Dec;23(12):1332-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01989.x.
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Brady KT, Sonne SC. The relationship between substance abuse and bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 1995;56 Suppl 3:19-24.
- Brown RA, Monti PM, Myers MG, Martin RA, Rivinus T, Dubreuil ME, Rohsenow DJ. Depression among cocaine abusers in treatment: relation to cocaine and alcohol use and treatment outcome. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):220-5. doi: 10.1176/ajp.155.2.220.
- Feinman JA, Dunner DL. The effect of alcohol and substance abuse on the course of bipolar affective disorder. J Affect Disord. 1996 Feb 12;37(1):43-9. doi: 10.1016/0165-0327(95)00080-1.
- McKay JR, Pettinati HM, Morrison R, Feeley M, Mulvaney FD, Gallop R. Relation of depression diagnoses to 2-year outcomes in cocaine-dependent patients in a randomized continuing care study. Psychol Addict Behav. 2002 Sep;16(3):225-35.
- Dixon L, McNary S, Lehman AF. Remission of substance use disorder among psychiatric inpatients with mental illness. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):239-43. doi: 10.1176/ajp.155.2.239.
- Farren CK, Mc Elroy S. Treatment response of bipolar and unipolar alcoholics to an inpatient dual diagnosis program. J Affect Disord. 2008 Mar;106(3):265-72. doi: 10.1016/j.jad.2007.07.006. Epub 2007 Aug 16.
- Katz J. Machines that become us: the social context of personal communication technology. New Brunswick New Jersey: Transaction Publishers, 2003.
- Ling R. The mobile connection: the cell phone's impact on society. San Francisco: Morgan Kaufmann Publishers, 2004.
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bauer S, Percevic R, Okon E, Meermann R, Kordy H. Use of text messaging in the aftercare of patients with bulimia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2003;11:279-290
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Downer SR, Meara JG, Da Costa AC. Use of SMS text messaging to improve outpatient attendance. Med J Aust. 2005 Oct 3;183(7):366-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07085.x.
- Milne RG, Horne M, Torsney B. SMS reminders in the UK national health service: an evaluation of its impact on "no-shows" at hospital out-patient clinics. Health Care Manage Rev. 2006 Apr-Jun;31(2):130-6. doi: 10.1097/00004010-200604000-00006.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Cohen CE, Coyne KM, Mandalia S, Waters AM, Sullivan AK. Time to use text reminders in genitourinary medicine clinics. Int J STD AIDS. 2008 Jan;19(1):12-3. doi: 10.1258/ijsa.2007.007149.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Pal B. The doctor will text you now; is there a role for the mobile telephone in health care? BMJ 2003;326:607.
- Sobell, M. B., & Sobell, L. C. (1993). Problem Drinkers: Guided Self-Change Treatment. New York: Guilford.
- Cocosila M, Archer N, Haynes RB, Yuan Y. Can wireless text messaging improve adherence to preventive activities? Results of a randomised controlled trial. Int J Med Inform. 2009 Apr;78(4):230-8. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2008.07.011. Epub 2008 Sep 7.
- R.B. Haynes, D. Sackett, G. Guyatt, P. Tugwell, Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research, Lippincott, Williams, Wilkins, Philadelphia, PA, 2005
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDublinTC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .