- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01037868
Utilidad de los mensajes de texto de apoyo en el tratamiento de alcohólicos deprimidos
Un ensayo aleatorizado sobre la utilidad de los mensajes de texto de apoyo en el tratamiento de pacientes deprimidos con síndrome de dependencia del alcohol comórbido
Fondo:
Existe abundante evidencia de que las tasas de comorbilidad entre el uso de sustancias y la depresión son altas (1, 2) y el riesgo de malos resultados es mayor entre las personas con trastorno dual en comparación con aquellas con un solo trastorno (3, 4, 5, 6) . Investigaciones anteriores han demostrado que alrededor del 50 % de las personas estudiadas con enfermedad mental grave y abuso de sustancias en el pasado probablemente tengan una recurrencia del abuso de sustancias dentro del año posterior al alta del tratamiento (7).
Por lo tanto, existe un claro desafío clínico en el tratamiento de pacientes con trastorno dual que puede requerir más investigación y la posible introducción de estrategias nuevas e innovadoras, incluido el uso de tecnología de telefonía móvil para brindar un mayor apoyo a los pacientes con diagnóstico dual.
Existe evidencia de investigación establecida para el uso de mensajes de texto del Servicio de mensajes cortos (SMS) para recordar a los pacientes las citas médicas programadas (8, 9, 10, 12, 13), coordinar al personal médico, (14) entregar los resultados de las pruebas médicas, (15, 16) ), promover el abandono del hábito de fumar ( 17 ), mejorar el autocontrol entre los jóvenes con diabetes tipo 1 ( 18 ), promover la pérdida de peso entre los sujetos obesos (19 ) y monitorear los efectos secundarios del paciente después del tratamiento (20).
Relevancia de la investigación:
Hasta la fecha, después de una extensa revisión de la literatura utilizando MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct y PsycINFO, no se encontraron estudios sobre el uso de mensajes de texto SMS como una intervención para abordar la abstinencia entre sujetos dependientes del alcohol que son comorbilidad de un trastorno depresivo. Por lo tanto, los investigadores buscan determinar si los mensajes de texto son una estrategia útil y efectiva para ayudar a mantener la abstinencia, mejorar la adherencia a la medicación y, en última instancia, promover la estabilidad mental en pacientes deprimidos dados de alta de un programa de diagnóstico dual para pacientes hospitalizados. Los investigadores plantean la hipótesis de que los mensajes de texto SMS de apoyo/recordatorios diarios a pacientes deprimidos dados de alta de un programa de diagnóstico dual para pacientes hospitalizados aumentarían las tasas de abstinencia de alcohol, mejorarían las tasas de adherencia a la medicación y mejorarían el bienestar mental general de los pacientes en comparación con los que reciben el tratamiento habitual .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe abundante evidencia de que las tasas de comorbilidad entre el uso de sustancias y la depresión son altas (1, 2). El riesgo de resultados desfavorables es mayor entre las personas con trastornos por consumo de sustancias y del estado de ánimo en comparación con las que tienen un solo trastorno (3, 4, 5, 6). Investigaciones anteriores han demostrado que alrededor del 50 % de las personas estudiadas con enfermedad mental grave y abuso de sustancias en el pasado probablemente tengan una recurrencia del abuso de sustancias dentro del año posterior al alta del tratamiento (7). En un estudio para evaluar la efectividad del programa de tratamiento de diagnóstico dual establecido en el St Patricks' Hospital de Dublín, se descubrió que el 71,8% de los pacientes lograron la abstinencia completa a los 3 meses y el 55,8% a los 6 meses en el grupo de depresión(8).
Por lo tanto, existe un claro desafío clínico en el tratamiento de pacientes con trastorno dual que requiere más investigación y la introducción de nuevas e innovadoras estrategias capaces de mejorar las tasas de abstinencia entre los pacientes. Dichas estrategias podrían incluir el uso de tecnología de telefonía móvil para brindar un mayor apoyo a los pacientes con diagnóstico dual, lo que puede traducirse en un aumento de las tasas de abstinencia con el tiempo.
De manera significativa, los teléfonos móviles se están integrando prácticamente en todos los aspectos de la sociedad,(9,10,1112) y pueden brindar una oportunidad para mejorar los comportamientos relacionados con la salud, en particular mediante el uso del servicio de mensajes cortos (SMS) (13). En un ensayo controlado aleatorizado para evaluar una intervención basada en mensajes de texto diseñada para ayudar a las personas a perder o mantener el peso durante 4 meses, el grupo de intervención que recibió mensajes SMS y MMS personalizados envió de dos a cinco veces al día materiales impresos y breves llamadas telefónicas mensuales de un consejero de salud perdió más peso que el grupo de comparación que solo recibió materiales impresos mensuales (14). En otro estudio, el envío de mensajes de texto a teléfonos móviles aumentó la eficacia de una intervención para dejar de fumar entre estudiantes universitarios (15). De manera similar, en un programa realizado entre jóvenes con diabetes tipo 1 (16), los mensajes de texto diarios fueron útiles para el autocontrol de la enfermedad, aumentaron la autoeficacia y la adherencia al tratamiento y lograron una alta satisfacción entre los participantes. Una vez más, el autocontrol semanal por SMS de los síntomas bulímicos con retroalimentación automática por SMS dio como resultado una buena adherencia y aceptabilidad del control en mujeres de 16 a 44 años después del alta del tratamiento hospitalario (17). También hay evidencia de investigación establecida para el uso de SMS para recordar a los pacientes las citas médicas programadas,(18,19,20,21, 22) coordinar al personal médico,(23) entregar los resultados de las pruebas médicas,(24,25,26) y monitorear al paciente. efectos secundarios posteriores al tratamiento(27).
Hasta la fecha, después de una extensa revisión de la literatura utilizando MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct y PsycINFO, no se encontraron estudios sobre el uso de mensajes de texto diarios enviados a través de teléfonos móviles como una intervención para abordar la abstinencia entre los alcohólicos. sujetos dependientes que son comórbidos con un trastorno depresivo. Por lo tanto, buscamos determinar si los mensajes de texto son una estrategia útil y efectiva para ayudar a mantener la abstinencia, mejorar la adherencia a la medicación y, en última instancia, promover la estabilidad mental en pacientes deprimidos dados de alta de un programa de diagnóstico dual para pacientes hospitalizados. Se planteó la hipótesis de que los mensajes de texto SMS de apoyo/recordatorios diarios a los pacientes deprimidos dados de alta de un programa de diagnóstico dual para pacientes hospitalizados aumentarían las tasas de abstinencia de alcohol, mejorarían las tasas de adherencia a la medicación y mejorarían el bienestar mental general de los pacientes en comparación con los que reciben el tratamiento habitual. Los pacientes que reciben mensajes de texto y llamadas telefónicas también reportarían una experiencia favorable y una satisfacción general con el sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- St Patrick's University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que cumplen los criterios de la cuarta edición del Manual diagnóstico y estadístico (DSM IV) para la dependencia del alcohol y tienen comorbilidad con una depresión unipolar y completan el programa de tratamiento de diagnóstico dual para pacientes hospitalizados.
- Los pacientes deben tener una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de al menos 25
- Todos los pacientes deben tener un teléfono móvil, estar familiarizados con la tecnología de mensajes de texto SMS y estar dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no consientan en participar en el estudio.
- Pacientes ciegos, que no saben leer, no tienen teléfono móvil o no pueden usar la tecnología de SMS móvil.
- Pacientes que padecen trastorno afectivo dipolar.
- Pacientes con antecedentes de psicosis o diagnóstico actual de trastorno psicótico
- Dependencia o abuso de polisustancias, pero no mal uso.
- Pacientes que no estarían disponibles para el seguimiento durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes SMS de apoyo
Los pacientes en el grupo de intervención recibirían mensajes de texto SMS de apoyo dos veces al día durante 3 meses del equipo de tratamiento que los alentaría/motivaría a abstenerse de beber alcohol y cumplir con su medicación.
También recibirían una llamada telefónica quincenal de un miembro no ciego del equipo de investigación/tratamiento que solo serviría para confirmar que todavía usan el teléfono móvil y reciben los mensajes de texto.
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Los pacientes en el grupo de intervención recibirían mensajes de texto SMS de apoyo dos veces al día durante 3 meses del equipo de tratamiento que los alentaría/motivaría a abstenerse de beber alcohol y cumplir con su medicación.
También recibirían una llamada telefónica quincenal de un miembro no ciego del equipo de investigación/tratamiento que solo serviría para confirmar que todavía usan el teléfono móvil y reciben los mensajes de texto.
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Sin intervención: Sin mensaje de texto SMS de apoyo
Los pacientes del grupo de no intervención también recibirían mensajes de texto una vez cada quince días agradeciéndoles su participación en el estudio y una llamada telefónica mensual que solo serviría para confirmar que todavía usan el teléfono móvil y reciben los mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración acumulada de la abstinencia que se mediría utilizando el TLFB y los informes colaterales
Periodo de tiempo: medida a los 3 meses
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medida a los 3 meses
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Puntaje del Inventario de Depresión de Becks
Periodo de tiempo: Medido a los 3 meses
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Medido a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los valores de gamma glutamil transferasa (Gamma GT) y volumen corpuscular medio (MCV) desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Puntuación de la evaluación global de la función, puntuación de la escala de consumo obsesivo compulsivo, puntuación de la escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol
Periodo de tiempo: Medido a los 3 meses
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Medido a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
- Director de estudio: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
- Investigador principal: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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