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Utilità dei messaggi di testo di supporto nel trattamento degli alcolisti depressi

26 marzo 2013 aggiornato da: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

Uno studio randomizzato sull'utilità di messaggi di testo di supporto nel trattamento di pazienti depressi con sindrome da dipendenza da alcol in comorbilità

Sfondo:

Vi sono abbondanti prove che i tassi di comorbilità tra uso di sostanze e depressione sono elevati (1, 2) e il rischio di esiti negativi è maggiore tra gli individui con il doppio disturbo rispetto a quelli con un singolo disturbo (3, 4, 5, 6) . Precedenti ricerche hanno dimostrato che circa il 50% delle persone studiate con gravi malattie mentali e passato abuso di sostanze rischiano di avere una recidiva di abuso di sostanze entro 1 anno dalla dimissione dal trattamento (7).

Esiste quindi una chiara sfida clinica nel trattamento dei pazienti con il doppio disturbo che potrebbe richiedere ulteriori ricerche e la possibile introduzione di strategie nuove e innovative, incluso l'uso della tecnologia dei telefoni cellulari per fornire un maggiore supporto ai pazienti con la doppia diagnosi.

Esistono prove di ricerca stabilite per l'utilizzo di messaggi di testo SMS (Short Message Service) per ricordare ai pazienti gli appuntamenti medici programmati (8,9,10,12, 13), coordinare il personale medico,(14) fornire i risultati dei test medici,(15,16 ), promuovono la cessazione del fumo ( 17 ), migliorano l'automonitoraggio tra i giovani con diabete di tipo 1 ( 18 ), promuovono la perdita di peso tra i soggetti obesi (19 ) e monitorano gli effetti collaterali dei pazienti dopo il trattamento (20).

Rilevanza della ricerca:

Ad oggi, dopo un'ampia revisione della letteratura utilizzando MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct e PsycINFO, non sono stati trovati studi sull'uso dei messaggi di testo SMS come intervento per affrontare l'astinenza tra i soggetti alcoldipendenti che sono comorbilità per un disturbo depressivo. Pertanto, gli investigatori cercano di determinare se i messaggi di testo sono una strategia utile ed efficace per aiutare a mantenere l'astinenza, migliorare l'aderenza ai farmaci e, infine, promuovere la stabilità mentale nei pazienti depressi dimessi da un programma di doppia diagnosi ospedaliera. Gli investigatori ipotizzano che i messaggi di testo SMS quotidiani di supporto/promemoria ai pazienti depressi dimessi da un programma di doppia diagnosi ospedaliera aumenterebbero i tassi di astinenza dall'alcol, migliorerebbero i tassi di aderenza ai farmaci e migliorerebbero il benessere mentale generale dei pazienti rispetto a quelli che ricevono il trattamento come al solito .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ci sono prove abbondanti che i tassi di comorbilità tra uso di sostanze e depressione sono alti (1, 2). Il rischio di esiti negativi è maggiore tra gli individui con uso di sostanze e disturbi dell'umore rispetto a quelli che hanno un singolo disturbo (3, 4, 5, 6). Precedenti ricerche hanno dimostrato che circa il 50% delle persone studiate con gravi malattie mentali e passato abuso di sostanze rischiano di avere una recidiva di abuso di sostanze entro 1 anno dalla dimissione dal trattamento (7). In uno studio per valutare l'efficacia del programma di trattamento della doppia diagnosi istituito presso il St Patricks' Hospital di Dublino, è stato scoperto che il 71,8% dei pazienti ha raggiunto l'astinenza completa a 3 mesi e il 55,8% a 6 mesi nel gruppo della depressione(8).

Esiste quindi una chiara sfida clinica nel trattamento dei pazienti con il disturbo duale che richiede ulteriori ricerche e l'introduzione di strategie nuove e innovative in grado di migliorare i tassi di astinenza tra i pazienti. Tali strategie potrebbero includere l'uso della tecnologia dei telefoni cellulari per fornire un maggiore supporto ai pazienti con doppia diagnosi, il che potrebbe tradursi in un aumento dei tassi di astinenza nel tempo.

È significativo che i telefoni cellulari si stiano integrando praticamente in tutti gli aspetti della società (9,10,1112) e possano fornire un'opportunità per migliorare i comportamenti relativi alla salute, in particolare attraverso l'uso di SMS (Short Message Service) (13). In uno studio controllato randomizzato per valutare un intervento basato su messaggi di testo progettato per aiutare le persone a perdere o mantenere il peso per 4 mesi, il gruppo di intervento che ha ricevuto messaggi SMS e MMS personalizzati ha inviato da due a cinque volte al giorno, materiale stampato e brevi telefonate mensili da un consulente sanitario ha perso più peso rispetto al gruppo di confronto che ha ricevuto solo materiale stampato mensilmente (14). In un altro studio, l'invio di messaggi di testo ai telefoni cellulari ha aumentato l'efficacia di un intervento per smettere di fumare tra gli studenti universitari (15). Allo stesso modo, in un programma condotto tra giovani con diabete di tipo 1 (16), i messaggi di testo giornalieri sono stati utili per l'autogestione della malattia, una maggiore autoefficacia e aderenza al trattamento e hanno ottenuto un'elevata soddisfazione tra i partecipanti. Ancora una volta, l'automonitoraggio SMS settimanale dei sintomi bulimici con feedback SMS automatico ha portato a una buona aderenza e accettabilità del monitoraggio nelle donne di età compresa tra 16 e 44 anni dopo la dimissione dal trattamento ospedaliero (17). Esistono anche evidenze di ricerca stabilite sull'utilizzo di SMS per ricordare ai pazienti gli appuntamenti medici programmati,(18,19,20,21, 22) coordinare il personale medico,(23) fornire i risultati dei test medici,(24,25,26) e monitorare il paziente effetti collaterali dopo il trattamento(27).

Ad oggi, dopo un'ampia revisione della letteratura utilizzando MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct e PsycINFO, non sono stati trovati studi sull'uso di messaggi di testo quotidiani consegnati tramite telefono cellulare come intervento per affrontare l'astinenza tra alcol soggetti a carico con comorbidità per un disturbo depressivo. Pertanto, cerchiamo di determinare se i messaggi di testo sono una strategia utile ed efficace per aiutare a mantenere l'astinenza, migliorare l'aderenza ai farmaci e, infine, promuovere la stabilità mentale nei pazienti depressi dimessi da un programma di doppia diagnosi ospedaliera. Ipotizziamo che i messaggi di testo SMS giornalieri di supporto/promemoria ai pazienti depressi dimessi da un programma di doppia diagnosi in ricovero aumenterebbero i tassi di astinenza dall'alcol, migliorerebbero i tassi di aderenza ai farmaci e migliorerebbero il benessere mentale generale dei pazienti rispetto a quelli che ricevono il trattamento come al solito. Anche i pazienti che ricevono i messaggi di testo e le telefonate riporteranno un'esperienza positiva e una generale soddisfazione per il sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda
        • St Patrick's University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che soddisfano i criteri della quarta edizione del Manuale diagnostico e statistico (DSM IV) per la dipendenza da alcol e sono co-morbosi per una depressione unipolare e che completano il programma di trattamento della doppia diagnosi in regime di ricovero.
  • I pazienti devono avere un punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) di almeno 25
  • Tutti i pazienti devono avere un telefono cellulare, avere familiarità con la tecnologia dei messaggi di testo SMS ed essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio.
  • Pazienti non vedenti, non in grado di leggere, non dotati di telefono cellulare o non in grado di utilizzare la tecnologia SMS mobile.
  • Pazienti che soffrono di disturbo affettivo dipolare.
  • Pazienti con una storia di psicosi o diagnosi attuale di disturbo psicotico
  • Dipendenza o abuso di poli-sostanze ma non uso improprio.
  • Pazienti che non sarebbero disponibili per il follow-up durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi SMS di supporto
I pazienti nel gruppo di intervento riceverebbero messaggi di testo SMS di supporto due volte al giorno per 3 mesi dal team di cura che li incoraggerebbe/motiva ad astenersi dal bere alcolici e a rispettare i loro farmaci. Riceverebbero anche una telefonata quindicinale da un membro non cieco del team di ricerca/trattamento che servirebbe solo allo scopo di confermare che usano ancora il telefono cellulare e ricevono i messaggi di testo.
I pazienti nel gruppo di intervento riceverebbero messaggi di testo SMS di supporto due volte al giorno per 3 mesi dal team di cura che li incoraggerebbe/motiva ad astenersi dal bere alcolici e a rispettare i loro farmaci. Riceverebbero anche una telefonata quindicinale da un membro non cieco del team di ricerca/trattamento che servirebbe solo allo scopo di confermare che usano ancora il telefono cellulare e ricevono i messaggi di testo.
Nessun intervento: Nessun messaggio di testo SMS di supporto
I pazienti nel gruppo di non intervento riceverebbero anche messaggi di testo una volta ogni quindici giorni ringraziandoli per aver partecipato allo studio e una telefonata mensile che servirebbe solo allo scopo di confermare che usano ancora il telefono cellulare e ricevono i messaggi di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata cumulativa dell'astinenza che verrebbe misurata utilizzando il TLFB e i rapporti collaterali
Lasso di tempo: misurato a 3 mesi
misurato a 3 mesi
Punteggio dell'inventario della depressione di Becks
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi
Misurato a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni dei valori della gamma glutamil transferasi (Gamma GT) e del volume corpuscolare medio (MCV) rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Punteggio di valutazione globale della funzione, punteggi della scala del consumo ossessivo compulsivo, punteggio della scala di autoefficacia dell'astinenza da alcol
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi
Misurato a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Direttore dello studio: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Investigatore principale: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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