Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost podpůrných textových zpráv při léčbě depresivních alkoholiků

26. března 2013 aktualizováno: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

Randomizovaná studie o užitečnosti podpůrných textových zpráv při léčbě depresivních pacientů s komorbidním syndromem závislosti na alkoholu

Pozadí:

Existuje mnoho důkazů, že míra komorbidity mezi užíváním návykových látek a depresí je vysoká (1, 2) a riziko špatného výsledku je vyšší u jedinců s duální poruchou ve srovnání s těmi s jedinou poruchou (3, 4, 5, 6). . Předchozí výzkum ukázal, že asi 50 % studovaných osob s těžkým duševním onemocněním a zneužíváním návykových látek v minulosti pravděpodobně dojde k opakování zneužívání návykových látek do 1 roku po propuštění z léčby (7).

Léčba pacientů s duální poruchou proto představuje jasný klinický problém, který si může vyžádat další výzkum a možné zavedení nových a inovativních strategií, včetně využití technologie mobilních telefonů, aby se poskytla zvýšená podpora pacientům s duální diagnózou.

Existují ověřené výzkumné důkazy pro používání textových zpráv SMS (Short Message Service), které pacientům připomínají plánované lékařské schůzky (8,9,10,12, 13), koordinují zdravotnický personál,(14) poskytují výsledky lékařských testů,(15,16 ), podporovat odvykání kouření ( 17 ), zlepšovat sebekontrolu u mládeže s diabetem 1. typu ( 18 ), podporovat hubnutí u obézních subjektů (19 ) a monitorovat vedlejší účinky u pacientů po léčbě (20).

Relevantnost výzkumu:

K dnešnímu dni, po rozsáhlém přehledu literatury pomocí MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct a PsycINFO, nebyly nalezeny žádné studie o používání textových zpráv SMS jako intervence k řešení abstinence mezi subjekty závislými na alkoholu, kteří jsou komorbidní pro depresivní poruchu. Vyšetřovatelé se tedy snaží zjistit, zda je zasílání textových zpráv užitečnou a účinnou strategií, která by pomohla udržet abstinenci, zlepšit adherenci k medikaci a v konečném důsledku podpořit duševní stabilitu u pacientů s depresí, kteří byli propuštěni z programu duální diagnostiky u pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že každodenní podpůrné/upomínací SMS zprávy pacientům s depresí, kteří byli propuštěni z nemocničního programu duální diagnózy, by zvýšily míru abstinence alkoholu, zlepšily míru dodržování léků a zlepšily celkovou duševní pohodu pacientů ve srovnání s těmi, kteří jsou léčeni jako obvykle. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho důkazů, že míra komorbidity mezi užíváním návykových látek a depresí je vysoká (1, 2). Riziko špatného výsledku je vyšší u jedinců s užíváním návykových látek i poruchami nálady ve srovnání s těmi, kteří mají jedinou poruchu (3, 4, 5, 6). Předchozí výzkum ukázal, že asi 50 % studovaných osob s těžkým duševním onemocněním a zneužíváním návykových látek v minulosti pravděpodobně dojde k opakování zneužívání návykových látek do 1 roku po propuštění z léčby (7). Ve studii hodnotící účinnost léčebného programu s dvojí diagnózou zavedeného v nemocnici St Patricks' Hospital v Dublinu bylo zjištěno, že 71,8 % pacientů dosáhlo úplné abstinence po 3 měsících a 55,8 % po 6 měsících ve skupině s depresí(8).

Léčba pacientů s duální poruchou proto představuje jasný klinický problém, který vyžaduje další výzkum a zavedení nových a inovativních strategií schopných zlepšit míru abstinence u pacientů. Takové strategie by mohly zahrnovat využití technologie mobilních telefonů k poskytování zvýšené podpory pacientům s dvojí diagnózou, což se může časem promítnout do zvýšení míry abstinence.

Je příznačné, že mobilní telefony se stávají integrovány prakticky do všech aspektů společnosti (9,10,1112) a mohou poskytnout příležitost ke zlepšení chování souvisejícího se zdravím, zejména pomocí služby krátkých textových zpráv (SMS) (13). V randomizované kontrolované studii k vyhodnocení intervence založené na textových zprávách, která má pomoci jednotlivcům zhubnout nebo si udržet váhu po dobu 4 měsíců, intervenční skupina, která dostávala personalizované SMS a MMS zprávy zasílané dvakrát až pětkrát denně, tištěné materiály a krátké měsíční telefonáty. od zdravotního poradce zhubla více než srovnávací skupina, která dostávala pouze měsíční tištěné materiály (14). V jiné studii zvýšilo posílání textových zpráv na mobilní telefony účinnost intervence pro odvykání kouření mezi vysokoškolskými studenty (15). Podobně v programu prováděném mezi mládeží s diabetem 1. typu (16) byly každodenní textové zprávy užitečné pro sebeovládání onemocnění, zvýšení sebeúčinnosti a dodržování léčby a dosáhly vysoké spokojenosti účastníků. Opět platí, že týdenní samomonitoring bulimických symptomů pomocí SMS s automatickou SMS zpětnou vazbou vedl k dobré monitorovací adherenci a přijatelnosti u žen ve věku 16 až 44 let po propuštění z ústavní léčby (17). Existují také zavedené výzkumné důkazy pro používání SMS k připomenutí pacientům plánované lékařské schůzky,(18,19,20,21,22) koordinaci zdravotnického personálu,(23) poskytování výsledků lékařských testů(24,25,26) a sledování pacienta. nežádoucí účinky po léčbě(27).

K dnešnímu dni, po rozsáhlém přehledu literatury pomocí MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct a PsycINFO, nebyly nalezeny žádné studie o používání každodenních textových zpráv doručovaných prostřednictvím mobilního telefonu jako intervence k řešení abstinence mezi alkoholem. závislých jedinců, kteří jsou komorbidní pro depresivní poruchu. Snažíme se tedy zjistit, zda je posílání textových zpráv užitečnou a účinnou strategií, která pomůže udržet abstinenci, zlepšit dodržování léků a nakonec podpořit duševní stabilitu u pacientů s depresí, kteří byli propuštěni z programu duální diagnózy u pacientů. Předpokládáme, že každodenní podpůrné/upomínací SMS zprávy pacientům s depresí, kteří byli propuštěni z hospitalizovaného programu duální diagnózy, zvýší míru abstinence alkoholu, zlepší míru dodržování léků a zlepší celkovou duševní pohodu pacientů ve srovnání s těmi, kteří jsou léčeni jako obvykle. Pacienti přijímající textové zprávy a telefonáty by také hlásili příznivou zkušenost a celkovou spokojenost se systémem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko
        • St Patrick's University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří splňují kritéria čtvrtého vydání Diagnostického a statistického manuálu (DSM IV) pro závislost na alkoholu a jsou komorbidní pro unipolární depresi a kteří absolvují hospitalizovaný léčebný program s duální diagnózou.
  • Pacienti musí mít skóre Mini Mental State Examination (MMSE) alespoň 25
  • Všichni pacienti by měli mít mobilní telefon, znát technologii textových zpráv SMS a být ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.
  • Pacienti, kteří jsou nevidomí, neumí číst, nemají mobilní telefon nebo nemohou používat technologii mobilních SMS.
  • Pacienti, kteří trpí dipolární afektivní poruchou.
  • Pacienti s psychózou v anamnéze nebo současnou diagnózou psychotické poruchy
  • Závislost na více látkách nebo jejich zneužívání, ale ne zneužití.
  • Pacienti, kteří by nebyli k dispozici pro sledování během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrné SMS zprávy
Pacienti v intervenční skupině dostávali dvakrát denně podpůrné SMS zprávy po dobu 3 měsíců od ošetřujícího týmu, které by je povzbuzovaly/motivovaly k tomu, aby se zdrželi pití alkoholu a dodržovali své léky. Také by jim každých čtrnáct dní volal nezaslepený člen výzkumného/léčebného týmu, který by sloužil pouze k potvrzení, že stále používají mobilní telefon a dostávají textové zprávy.
Pacienti v intervenční skupině dostávali dvakrát denně podpůrné SMS zprávy po dobu 3 měsíců od ošetřujícího týmu, které by je povzbuzovaly/motivovaly k tomu, aby se zdrželi pití alkoholu a dodržovali své léky. Také by jim každých čtrnáct dní volal nezaslepený člen výzkumného/léčebného týmu, který by sloužil pouze k potvrzení, že stále používají mobilní telefon a dostávají textové zprávy.
Žádný zásah: Žádná podpůrná SMS zpráva
Pacienti v neintervenční skupině by také dostávali jednou za čtrnáct dní textové zprávy s poděkováním za účast ve studii a měsíční telefonát, který by sloužil pouze k potvrzení, že stále používají mobilní telefon a dostávají textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní doba abstinence, která by byla měřena pomocí TLFB a kolaterálních zpráv
Časové okno: měřeno ve 3 měsících
měřeno ve 3 měsících
Becks Depression Inventory Inventory
Časové okno: Měřeno ve 3 měsících
Měřeno ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hodnot gama glutamyltransferázy (Gamma GT) a středního korpuskulárního objemu (MCV) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Globální hodnocení funkčního skóre, skóre na stupnici obsedantně kompulzivního pití, skóre na stupnici sebeúčinnosti při abstinenci alkoholu
Časové okno: Měřeno ve 3 měsících
Měřeno ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Ředitel studie: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrné SMS zprávy

Předplatit