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Utilidade de mensagens de texto de apoio no tratamento de alcoólatras deprimidos

26 de março de 2013 atualizado por: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

Um estudo randomizado sobre a utilidade de mensagens de texto de apoio no tratamento de pacientes deprimidos com síndrome de dependência alcoólica comórbida

Fundo:

Há evidências abundantes de que as taxas de comorbidade entre o uso de substâncias e a depressão são altas (1, 2) e o risco de resultados ruins é maior entre os indivíduos com transtorno duplo em comparação com aqueles com um único transtorno (3, 4, 5, 6). . Pesquisas anteriores mostraram que cerca de 50% das pessoas estudadas com doença mental grave e abuso de substâncias no passado provavelmente terão uma recorrência do abuso de substâncias dentro de 1 ano após a alta do tratamento (7).

Há, portanto, um claro desafio clínico no tratamento de pacientes com transtorno duplo, o que pode exigir mais pesquisas e a possível introdução de estratégias novas e inovadoras, incluindo o uso de tecnologia de telefonia móvel para fornecer maior suporte a pacientes com diagnóstico duplo.

Existem evidências de pesquisa estabelecidas para o uso de mensagens de texto do Short Message Service (SMS) para lembrar os pacientes de consultas médicas agendadas (8,9,10,12, 13), coordenar a equipe médica,(14) entregar resultados de exames médicos,(15,16 ).

Relevância da pesquisa:

Até o momento, após uma extensa revisão da literatura usando MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct e PsycINFO, nenhum estudo foi encontrado sobre o uso de mensagens de texto SMS como uma intervenção para abordar a abstinência entre dependentes de álcool que são comorbidade para um transtorno depressivo. Assim, os investigadores procuram determinar se as mensagens de texto são uma estratégia útil e eficaz para ajudar a manter a abstinência, melhorar a adesão à medicação e, finalmente, promover a estabilidade mental em pacientes deprimidos que receberam alta de um programa de dupla internação. Os investigadores levantam a hipótese de que mensagens de texto SMS diárias de suporte/lembrete para pacientes deprimidos que receberam alta de um programa de diagnóstico duplo de internação aumentariam as taxas de abstinência de álcool, melhorariam as taxas de adesão à medicação e melhorariam o bem-estar mental geral dos pacientes em comparação com aqueles que recebem tratamento usual .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Há evidências abundantes de que as taxas de comorbidade entre o uso de substâncias e a depressão são altas (1, 2). O risco de resultados ruins é maior entre indivíduos com transtornos de humor e uso de substâncias em comparação com aqueles que têm um único transtorno (3, 4, 5, 6). Pesquisas anteriores mostraram que cerca de 50% das pessoas estudadas com doença mental grave e abuso de substâncias no passado provavelmente terão uma recorrência do abuso de substâncias dentro de 1 ano após a alta do tratamento (7). Em um estudo para avaliar a eficácia do programa de tratamento de duplo diagnóstico estabelecido no St Patricks' Hospital em Dublin, descobriu-se que 71,8% dos pacientes alcançaram abstinência completa em 3 meses e 55,8% em 6 meses no grupo de depressão(8).

Há, portanto, um claro desafio clínico no tratamento de pacientes com transtorno dual, que exige mais pesquisas e a introdução de estratégias novas e inovadoras capazes de melhorar as taxas de abstinência entre os pacientes. Tais estratégias podem incluir o uso de tecnologia de telefonia móvel para fornecer maior apoio a pacientes com diagnóstico duplo, o que pode se traduzir em aumento das taxas de abstinência ao longo do tempo.

Significativamente, os telemóveis estão a tornar-se integrados em praticamente todos os aspectos da sociedade,(9,10,1112) e podem proporcionar uma oportunidade para melhorar os comportamentos relacionados com a saúde, em particular através da utilização do Short Message Service (SMS) (13). Em um estudo controlado randomizado para avaliar uma intervenção baseada em mensagens de texto projetada para ajudar os indivíduos a perder ou manter o peso ao longo de 4 meses, o grupo de intervenção que recebeu mensagens SMS e MMS personalizadas enviadas duas a cinco vezes ao dia, materiais impressos e breves telefonemas mensais de um conselheiro de saúde perdeu mais peso do que o grupo de comparação que recebeu apenas materiais impressos mensais (14). Em outro estudo, o envio de mensagens de texto para telefones celulares aumentou a eficácia de uma intervenção para parar de fumar entre estudantes universitários (15). Da mesma forma, em um programa conduzido entre jovens com diabetes tipo 1 (16), as mensagens de texto diárias foram úteis para o autogerenciamento da doença, aumentaram a autoeficácia e a adesão ao tratamento e alcançaram alta satisfação entre os participantes. Novamente, o automonitoramento semanal por SMS de sintomas bulímicos com feedback automático por SMS resultou em boa adesão e aceitabilidade do monitoramento em mulheres de 16 a 44 anos pós-alta do tratamento hospitalar (17). Também há evidências de pesquisa estabelecidas para o uso de SMS para lembrar os pacientes de consultas médicas agendadas,(18,19,20,21, 22) coordenar a equipe médica,(23) entregar resultados de exames médicos(24,25,26) e monitorar pacientes efeitos colaterais após o tratamento(27).

Até o momento, após uma extensa revisão da literatura usando MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct e PsycINFO, nenhum estudo foi encontrado sobre o uso de mensagens de texto diárias entregues via telefone celular como uma intervenção para abordar a abstinência entre o álcool sujeitos dependentes que são co-mórbidos para um transtorno depressivo. Assim, procuramos determinar se as mensagens de texto são uma estratégia útil e eficaz para ajudar a manter a abstinência, melhorar a adesão à medicação e, finalmente, promover a estabilidade mental em pacientes deprimidos que receberam alta de um programa de dupla internação. Nossa hipótese é que mensagens de texto SMS diárias de suporte/lembretes para pacientes deprimidos que receberam alta de um programa de diagnóstico duplo internado aumentariam as taxas de abstinência de álcool, melhorariam as taxas de adesão à medicação e melhorariam o bem-estar mental geral dos pacientes em comparação com aqueles que recebem tratamento usual. Os pacientes que receberam as mensagens de texto e telefonemas também relataram uma experiência favorável e uma satisfação geral com o sistema.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda
        • St Patrick's University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que preenchem os critérios da quarta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM IV) para dependência de álcool e são co-mórbidos para uma depressão unipolar e que completam o programa de tratamento de diagnóstico duplo de internação.
  • Os pacientes devem ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de pelo menos 25
  • Todos os pacientes devem ter um telefone celular, estar familiarizados com a tecnologia de mensagens de texto SMS e estar dispostos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não consentirem em participar do estudo.
  • Pacientes cegos, incapazes de ler, sem telefone celular ou incapazes de usar a tecnologia SMS móvel.
  • Pacientes que sofrem de transtorno afetivo bipolar.
  • Pacientes com histórico de psicose ou diagnóstico atual de transtorno psicótico
  • Dependência ou abuso de poli-substâncias, mas não uso indevido.
  • Pacientes que não estariam disponíveis para acompanhamento durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens SMS de suporte
Os pacientes no grupo de intervenção receberiam mensagens de texto SMS de apoio duas vezes ao dia por 3 meses da equipe de tratamento, que os encorajaria/motivaria a abster-se de beber álcool e cumprir sua medicação. Eles também receberiam um telefonema quinzenal de um membro não cego da equipe de pesquisa/tratamento, que serviria apenas para confirmar que eles ainda usam o telefone celular e recebem as mensagens de texto.
Os pacientes no grupo de intervenção receberiam mensagens de texto SMS de apoio duas vezes ao dia por 3 meses da equipe de tratamento, que os encorajaria/motivaria a abster-se de beber álcool e cumprir sua medicação. Eles também receberiam um telefonema quinzenal de um membro não cego da equipe de pesquisa/tratamento, que serviria apenas para confirmar que eles ainda usam o telefone celular e recebem as mensagens de texto.
Sem intervenção: Nenhuma mensagem de texto SMS de suporte
Os pacientes do grupo sem intervenção também receberiam mensagens de texto quinzenalmente agradecendo a participação no estudo e um telefonema mensal que serviria apenas para confirmar que eles ainda usam o telefone celular e recebem as mensagens de texto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração cumulativa da abstinência que seria medida usando o TLFB e relatórios colaterais
Prazo: medido em 3 meses
medido em 3 meses
Pontuação do Inventário de Depressão de Becks
Prazo: Medido em 3 meses
Medido em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos valores de gama glutamil transferase (gama GT) e volume corpuscular médio (MCV) da linha de base
Prazo: 3 meses
3 meses
Avaliação Global da Pontuação de Função, Pontuações da Escala de Beber Obsessivo Compulsivo, Pontuação da Escala de Autoeficácia para Abstinência de Álcool
Prazo: Medido em 3 meses
Medido em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Diretor de estudo: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Investigador principal: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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