- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01037868
Utilidade de mensagens de texto de apoio no tratamento de alcoólatras deprimidos
Um estudo randomizado sobre a utilidade de mensagens de texto de apoio no tratamento de pacientes deprimidos com síndrome de dependência alcoólica comórbida
Fundo:
Há evidências abundantes de que as taxas de comorbidade entre o uso de substâncias e a depressão são altas (1, 2) e o risco de resultados ruins é maior entre os indivíduos com transtorno duplo em comparação com aqueles com um único transtorno (3, 4, 5, 6). . Pesquisas anteriores mostraram que cerca de 50% das pessoas estudadas com doença mental grave e abuso de substâncias no passado provavelmente terão uma recorrência do abuso de substâncias dentro de 1 ano após a alta do tratamento (7).
Há, portanto, um claro desafio clínico no tratamento de pacientes com transtorno duplo, o que pode exigir mais pesquisas e a possível introdução de estratégias novas e inovadoras, incluindo o uso de tecnologia de telefonia móvel para fornecer maior suporte a pacientes com diagnóstico duplo.
Existem evidências de pesquisa estabelecidas para o uso de mensagens de texto do Short Message Service (SMS) para lembrar os pacientes de consultas médicas agendadas (8,9,10,12, 13), coordenar a equipe médica,(14) entregar resultados de exames médicos,(15,16 ).
Relevância da pesquisa:
Até o momento, após uma extensa revisão da literatura usando MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct e PsycINFO, nenhum estudo foi encontrado sobre o uso de mensagens de texto SMS como uma intervenção para abordar a abstinência entre dependentes de álcool que são comorbidade para um transtorno depressivo. Assim, os investigadores procuram determinar se as mensagens de texto são uma estratégia útil e eficaz para ajudar a manter a abstinência, melhorar a adesão à medicação e, finalmente, promover a estabilidade mental em pacientes deprimidos que receberam alta de um programa de dupla internação. Os investigadores levantam a hipótese de que mensagens de texto SMS diárias de suporte/lembrete para pacientes deprimidos que receberam alta de um programa de diagnóstico duplo de internação aumentariam as taxas de abstinência de álcool, melhorariam as taxas de adesão à medicação e melhorariam o bem-estar mental geral dos pacientes em comparação com aqueles que recebem tratamento usual .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências abundantes de que as taxas de comorbidade entre o uso de substâncias e a depressão são altas (1, 2). O risco de resultados ruins é maior entre indivíduos com transtornos de humor e uso de substâncias em comparação com aqueles que têm um único transtorno (3, 4, 5, 6). Pesquisas anteriores mostraram que cerca de 50% das pessoas estudadas com doença mental grave e abuso de substâncias no passado provavelmente terão uma recorrência do abuso de substâncias dentro de 1 ano após a alta do tratamento (7). Em um estudo para avaliar a eficácia do programa de tratamento de duplo diagnóstico estabelecido no St Patricks' Hospital em Dublin, descobriu-se que 71,8% dos pacientes alcançaram abstinência completa em 3 meses e 55,8% em 6 meses no grupo de depressão(8).
Há, portanto, um claro desafio clínico no tratamento de pacientes com transtorno dual, que exige mais pesquisas e a introdução de estratégias novas e inovadoras capazes de melhorar as taxas de abstinência entre os pacientes. Tais estratégias podem incluir o uso de tecnologia de telefonia móvel para fornecer maior apoio a pacientes com diagnóstico duplo, o que pode se traduzir em aumento das taxas de abstinência ao longo do tempo.
Significativamente, os telemóveis estão a tornar-se integrados em praticamente todos os aspectos da sociedade,(9,10,1112) e podem proporcionar uma oportunidade para melhorar os comportamentos relacionados com a saúde, em particular através da utilização do Short Message Service (SMS) (13). Em um estudo controlado randomizado para avaliar uma intervenção baseada em mensagens de texto projetada para ajudar os indivíduos a perder ou manter o peso ao longo de 4 meses, o grupo de intervenção que recebeu mensagens SMS e MMS personalizadas enviadas duas a cinco vezes ao dia, materiais impressos e breves telefonemas mensais de um conselheiro de saúde perdeu mais peso do que o grupo de comparação que recebeu apenas materiais impressos mensais (14). Em outro estudo, o envio de mensagens de texto para telefones celulares aumentou a eficácia de uma intervenção para parar de fumar entre estudantes universitários (15). Da mesma forma, em um programa conduzido entre jovens com diabetes tipo 1 (16), as mensagens de texto diárias foram úteis para o autogerenciamento da doença, aumentaram a autoeficácia e a adesão ao tratamento e alcançaram alta satisfação entre os participantes. Novamente, o automonitoramento semanal por SMS de sintomas bulímicos com feedback automático por SMS resultou em boa adesão e aceitabilidade do monitoramento em mulheres de 16 a 44 anos pós-alta do tratamento hospitalar (17). Também há evidências de pesquisa estabelecidas para o uso de SMS para lembrar os pacientes de consultas médicas agendadas,(18,19,20,21, 22) coordenar a equipe médica,(23) entregar resultados de exames médicos(24,25,26) e monitorar pacientes efeitos colaterais após o tratamento(27).
Até o momento, após uma extensa revisão da literatura usando MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct e PsycINFO, nenhum estudo foi encontrado sobre o uso de mensagens de texto diárias entregues via telefone celular como uma intervenção para abordar a abstinência entre o álcool sujeitos dependentes que são co-mórbidos para um transtorno depressivo. Assim, procuramos determinar se as mensagens de texto são uma estratégia útil e eficaz para ajudar a manter a abstinência, melhorar a adesão à medicação e, finalmente, promover a estabilidade mental em pacientes deprimidos que receberam alta de um programa de dupla internação. Nossa hipótese é que mensagens de texto SMS diárias de suporte/lembretes para pacientes deprimidos que receberam alta de um programa de diagnóstico duplo internado aumentariam as taxas de abstinência de álcool, melhorariam as taxas de adesão à medicação e melhorariam o bem-estar mental geral dos pacientes em comparação com aqueles que recebem tratamento usual. Os pacientes que receberam as mensagens de texto e telefonemas também relataram uma experiência favorável e uma satisfação geral com o sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dublin, Irlanda
- St Patrick's University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que preenchem os critérios da quarta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM IV) para dependência de álcool e são co-mórbidos para uma depressão unipolar e que completam o programa de tratamento de diagnóstico duplo de internação.
- Os pacientes devem ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de pelo menos 25
- Todos os pacientes devem ter um telefone celular, estar familiarizados com a tecnologia de mensagens de texto SMS e estar dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentirem em participar do estudo.
- Pacientes cegos, incapazes de ler, sem telefone celular ou incapazes de usar a tecnologia SMS móvel.
- Pacientes que sofrem de transtorno afetivo bipolar.
- Pacientes com histórico de psicose ou diagnóstico atual de transtorno psicótico
- Dependência ou abuso de poli-substâncias, mas não uso indevido.
- Pacientes que não estariam disponíveis para acompanhamento durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens SMS de suporte
Os pacientes no grupo de intervenção receberiam mensagens de texto SMS de apoio duas vezes ao dia por 3 meses da equipe de tratamento, que os encorajaria/motivaria a abster-se de beber álcool e cumprir sua medicação.
Eles também receberiam um telefonema quinzenal de um membro não cego da equipe de pesquisa/tratamento, que serviria apenas para confirmar que eles ainda usam o telefone celular e recebem as mensagens de texto.
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Os pacientes no grupo de intervenção receberiam mensagens de texto SMS de apoio duas vezes ao dia por 3 meses da equipe de tratamento, que os encorajaria/motivaria a abster-se de beber álcool e cumprir sua medicação.
Eles também receberiam um telefonema quinzenal de um membro não cego da equipe de pesquisa/tratamento, que serviria apenas para confirmar que eles ainda usam o telefone celular e recebem as mensagens de texto.
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Sem intervenção: Nenhuma mensagem de texto SMS de suporte
Os pacientes do grupo sem intervenção também receberiam mensagens de texto quinzenalmente agradecendo a participação no estudo e um telefonema mensal que serviria apenas para confirmar que eles ainda usam o telefone celular e recebem as mensagens de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração cumulativa da abstinência que seria medida usando o TLFB e relatórios colaterais
Prazo: medido em 3 meses
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medido em 3 meses
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Pontuação do Inventário de Depressão de Becks
Prazo: Medido em 3 meses
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Medido em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nos valores de gama glutamil transferase (gama GT) e volume corpuscular médio (MCV) da linha de base
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação Global da Pontuação de Função, Pontuações da Escala de Beber Obsessivo Compulsivo, Pontuação da Escala de Autoeficácia para Abstinência de Álcool
Prazo: Medido em 3 meses
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Medido em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
- Diretor de estudo: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
- Investigador principal: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Franklin VL, Waller A, Pagliari C, Greene SA. A randomized controlled trial of Sweet Talk, a text-messaging system to support young people with diabetes. Diabet Med. 2006 Dec;23(12):1332-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01989.x.
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- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
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- R.B. Haynes, D. Sackett, G. Guyatt, P. Tugwell, Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research, Lippincott, Williams, Wilkins, Philadelphia, PA, 2005
Links úteis
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Início do estudo
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