- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01037868
Tukevien tekstiviestien hyödyllisyys masentuneiden alkoholistien hoidossa
Satunnaistettu tutkimus tukevien tekstiviestien hyödyllisyydestä masentuneiden potilaiden hoidossa, joilla on samanaikainen alkoholiriippuvuusoireyhtymä
Tausta:
On olemassa runsaasti todisteita siitä, että päihteiden käytön ja masennuksen välisiä yhteissairauksia on korkea (1, 2) ja huonon lopputuloksen riski on suurempi kaksoishäiriötä sairastavilla henkilöillä verrattuna yksittäisiin sairauksiin (3, 4, 5, 6). . Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 50 % tutkituista henkilöistä, joilla on vakava mielisairaus ja aiemmin päihteiden väärinkäyttö, todennäköisesti uusiutuu päihteiden väärinkäyttöön vuoden kuluessa hoidosta poistumisesta (7).
Siksi kaksoishäiriöpotilaiden hoidossa on selvä kliininen haaste, joka saattaa vaatia lisätutkimusta ja mahdollista uusien ja innovatiivisten strategioiden käyttöönottoa, mukaan lukien matkapuhelinteknologian käyttö kaksoisdiagnoosin saaneiden potilaiden tukemiseksi.
On olemassa vakiintunutta tutkimusnäyttöä tekstiviestien (Short Message Service, SMS) käyttämisestä potilaiden muistuttamiseksi suunnitelluista lääkärin vastaanotoista (8, 9, 10, 12, 13), hoitohenkilökunnan koordinoimiseksi,(14) lääketieteellisten testien tulosten toimittamiseen,(15,16). ), edistää tupakoinnin lopettamista (17), parantaa itsevalvontaa tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten keskuudessa (18), edistää painonpudotusta lihavilla potilailla (19) ja seurata potilaiden sivuvaikutuksia hoidon jälkeen (20).
Tutkimuksen relevanssi:
Tähän mennessä laajan kirjallisuuden tarkastelun jälkeen käyttämällä MEDLINE-, Pub Med-, ERIC-, Web of Science-, Science Direct- ja PsycINFO-ohjelmia, ei toistaiseksi ole löydetty tutkimuksia tekstiviestien käytöstä alkoholiriippuvaisten koehenkilöiden raittiuden hoitoon. masennushäiriön samanaikainen sairaus. Siten tutkijat pyrkivät määrittämään, onko tekstiviestien lähettäminen hyödyllinen ja tehokas strategia, joka auttaa ylläpitämään raittiutta, parantamaan lääkityksen noudattamista ja viime kädessä edistämään psyykkistä vakautta masentuneilla potilailla, jotka on kotiutettu sairaalasta kaksoisdiagnoosiohjelmasta. Tutkijat olettavat, että päivittäiset tukevat/muistuttavat tekstiviestit masentuneille potilaille, jotka on kotiutettu potilaspotilaiden kaksoisdiagnoosiohjelmasta, lisäävät alkoholin pidättymistä, parantavat lääkityksen noudattamista ja parantaisivat potilaiden yleistä henkistä hyvinvointia verrattuna niihin, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa runsaasti näyttöä siitä, että päihteiden käytön ja masennuksen väliset samanaikaiset esiintymisasteet ovat korkeat (1, 2). Huonon lopputuloksen riski on suurempi henkilöillä, joilla on sekä päihteitä että mielialahäiriöitä, verrattuna niihin, joilla on yksittäinen häiriö (3, 4, 5, 6). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 50 % tutkituista henkilöistä, joilla on vakava mielisairaus ja aiemmin päihteiden väärinkäyttö, todennäköisesti uusiutuu päihteiden väärinkäyttöön vuoden kuluessa hoidosta poistumisesta (7). Dublinissa St Patricks' Hospitalissa perustetun kaksoisdiagnoosin hoito-ohjelman tehokkuutta arvioivassa tutkimuksessa havaittiin, että 71,8 % potilaista saavutti täydellisen raittiuden 3 kuukauden kohdalla ja 55,8 % 6 kuukauden kohdalla masennusryhmässä(8).
Siksi kaksoishäiriöpotilaiden hoidossa on selvä kliininen haaste, joka vaatii lisätutkimusta ja sellaisten uusien ja innovatiivisten strategioiden käyttöönottoa, joilla voidaan parantaa potilaiden raittiutta. Tällaisiin strategioihin voisi kuulua matkapuhelinteknologian käyttö, jotta voidaan tarjota enemmän tukea potilaille, joilla on kaksoisdiagnoosi, mikä voi johtaa raittiuden lisääntymiseen ajan myötä.
Tärkeää on, että matkapuhelimet ovat integroitumassa lähes kaikkiin yhteiskunnan osa-alueisiin (9,10,1112), ja ne voivat tarjota tilaisuuden parantaa terveyteen liittyvää käyttäytymistä erityisesti käyttämällä lyhytsanomapalvelua (SMS) (13). Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa arvioitiin tekstiviestipohjaista interventiota, joka oli suunniteltu auttamaan ihmisiä laihduttamaan tai ylläpitämään painoa yli 4 kuukauden ajan, interventioryhmä, joka sai henkilökohtaisia SMS- ja MMS-viestejä, lähetti kahdesta viiteen kertaa päivässä, painettua materiaalia ja lyhyitä kuukausittaisia puheluita. terveysneuvojalta laihtui enemmän kuin vertailuryhmä, joka sai vain kuukausittain painettuja materiaaleja (14). Toisessa tutkimuksessa tekstiviestien lähettäminen matkapuhelimiin lisäsi tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta opiskelijoiden keskuudessa (15). Vastaavasti tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten keskuudessa tehdyssä ohjelmassa (16) päivittäiset tekstiviestit auttoivat sairauden itsehallinnassa, lisäsivät itsetehokkuutta ja hoitoon sitoutumista ja saavuttivat osallistujien keskuudessa suurta tyytyväisyyttä. Jälleen kerran, viikoittainen SMS-itseseuranta bulimia-oireista automaattisella tekstiviestipalautteella johti hyvään seurantaan sitoutumiseen ja hyväksyttävyyteen 16–44-vuotiailla naisilla sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen (17). On myös vakiintunutta tutkimusnäyttöä SMS-viestien käyttämisestä potilaiden muistuttamiseen suunnitelluista lääkärikäynneistä, (18,19,20,21, 22) hoitohenkilökunnan koordinoimiseksi,(23) lääketieteellisten testien tulosten toimittamisesta (24,25,26) ja potilaan seuraamisesta. hoidon jälkeisiä sivuvaikutuksia(27).
Tähän mennessä laajan kirjallisuuden tarkastelun jälkeen käyttämällä MEDLINE-, Pub Med-, ERIC-, Web of Science-, Science Direct- ja PsycINFO-ohjelmia, ei toistaiseksi ole löydetty tutkimuksia päivittäisten matkapuhelimen kautta lähetettyjen tekstiviestien käytöstä alkoholin raittiuden torjumiseksi. riippuvaiset henkilöt, joilla on samanaikainen masennushäiriö. Näin ollen pyrimme määrittämään, onko tekstiviestit hyödyllinen ja tehokas strategia, joka auttaa ylläpitämään raittiutta, parantamaan lääkityksen noudattamista ja viime kädessä edistämään psyykkistä vakautta masentuneilla potilailla, jotka on kotiutettu sairaalasta kaksoisdiagnoosiohjelmasta. Oletamme, että päivittäiset tuki-/muistutustekstiviestit masentuneille potilaille, jotka on kotiutettu potilaspotilaiden kaksoisdiagnoosiohjelmasta, lisäävät alkoholin pidättymistä, parantaisivat lääkityksen noudattamista ja parantaisivat potilaiden yleistä henkistä hyvinvointia verrattuna niihin, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan. Myös tekstiviestit ja puhelut vastaanottavat potilaat kertoisivat myönteisestä kokemuksesta ja kokonaistyytyväisyydestään järjestelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- St Patrick's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka täyttävät diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM IV) alkoholiriippuvuuden kriteerit ja joilla on samanaikainen unipolaarinen masennus ja jotka suorittavat sairaalassa kaksoisdiagnoosin hoito-ohjelman.
- Potilaiden Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän on oltava vähintään 25
- Kaikilla potilailla tulee olla matkapuhelin, he tuntevat tekstiviestitekniikan ja he ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ovat sokeita, eivät osaa lukea, joilla ei ole matkapuhelinta tai jotka eivät pysty käyttämään mobiilitekstiviestitekniikkaa.
- Potilaat, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
- Potilaat, joilla on ollut psykoosi tai joilla on tällä hetkellä diagnosoitu psykoottinen häiriö
- Moniaineriippuvuus tai väärinkäyttö, mutta ei väärinkäyttö.
- Potilaat, jotka eivät olisi tavoitettavissa seurantaan tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukevat tekstiviestit
Interventioryhmän potilaat saisivat hoitoryhmältä kahdesti päivässä tukevia tekstiviestejä 3 kuukauden ajan, mikä rohkaisisi/motivoisi heitä pidättäytymään alkoholin käytöstä ja noudattamaan lääkitystään.
He saivat myös kahden viikon välein puhelun tutkimus-/hoitoryhmän sokeuttamattomalta jäseneltä, jonka tarkoituksena olisi vain vahvistaa, että he edelleen käyttävät matkapuhelinta ja vastaanottavat tekstiviestejä.
|
Interventioryhmän potilaat saisivat hoitoryhmältä kahdesti päivässä tukevia tekstiviestejä 3 kuukauden ajan, mikä rohkaisisi/motivoisi heitä pidättäytymään alkoholin käytöstä ja noudattamaan lääkitystään.
He saivat myös kahden viikon välein puhelun tutkimus-/hoitoryhmän sokeuttamattomalta jäseneltä, jonka tarkoituksena olisi vain vahvistaa, että he edelleen käyttävät matkapuhelinta ja vastaanottavat tekstiviestejä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei tukea tekstiviestiä
Ei-interventioryhmän potilaat saisivat myös kerran kahdessa viikossa tekstiviestit, joissa kiitettiin tutkimukseen osallistumisesta, sekä kuukausittaisen puhelinsoiton, jonka tarkoituksena on vain varmistaa, että he edelleen käyttävät matkapuhelinta ja saavat tekstiviestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen raittiuden kesto, joka mitataan käyttämällä TLFB:tä ja vakuusraportteja
Aikaikkuna: mitattuna 3 kuukauden kohdalla
|
mitattuna 3 kuukauden kohdalla
|
|
Becks Depression Inventory Score
Aikaikkuna: Mitattu 3kk iässä
|
Mitattu 3kk iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset gammaglutamyylitransferaasin (Gamma GT) ja keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden (MCV) arvoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Globaali toimintopisteiden arviointi, pakko-oireisen juomisen asteikon pisteet, alkoholista pidättymisen itsetehokkuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Mitattu 3kk iässä
|
Mitattu 3kk iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
- Opintojohtaja: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
- Päätutkija: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Franklin VL, Waller A, Pagliari C, Greene SA. A randomized controlled trial of Sweet Talk, a text-messaging system to support young people with diabetes. Diabet Med. 2006 Dec;23(12):1332-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01989.x.
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Brady KT, Sonne SC. The relationship between substance abuse and bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 1995;56 Suppl 3:19-24.
- Brown RA, Monti PM, Myers MG, Martin RA, Rivinus T, Dubreuil ME, Rohsenow DJ. Depression among cocaine abusers in treatment: relation to cocaine and alcohol use and treatment outcome. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):220-5. doi: 10.1176/ajp.155.2.220.
- Feinman JA, Dunner DL. The effect of alcohol and substance abuse on the course of bipolar affective disorder. J Affect Disord. 1996 Feb 12;37(1):43-9. doi: 10.1016/0165-0327(95)00080-1.
- McKay JR, Pettinati HM, Morrison R, Feeley M, Mulvaney FD, Gallop R. Relation of depression diagnoses to 2-year outcomes in cocaine-dependent patients in a randomized continuing care study. Psychol Addict Behav. 2002 Sep;16(3):225-35.
- Dixon L, McNary S, Lehman AF. Remission of substance use disorder among psychiatric inpatients with mental illness. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):239-43. doi: 10.1176/ajp.155.2.239.
- Farren CK, Mc Elroy S. Treatment response of bipolar and unipolar alcoholics to an inpatient dual diagnosis program. J Affect Disord. 2008 Mar;106(3):265-72. doi: 10.1016/j.jad.2007.07.006. Epub 2007 Aug 16.
- Katz J. Machines that become us: the social context of personal communication technology. New Brunswick New Jersey: Transaction Publishers, 2003.
- Ling R. The mobile connection: the cell phone's impact on society. San Francisco: Morgan Kaufmann Publishers, 2004.
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bauer S, Percevic R, Okon E, Meermann R, Kordy H. Use of text messaging in the aftercare of patients with bulimia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2003;11:279-290
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Downer SR, Meara JG, Da Costa AC. Use of SMS text messaging to improve outpatient attendance. Med J Aust. 2005 Oct 3;183(7):366-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07085.x.
- Milne RG, Horne M, Torsney B. SMS reminders in the UK national health service: an evaluation of its impact on "no-shows" at hospital out-patient clinics. Health Care Manage Rev. 2006 Apr-Jun;31(2):130-6. doi: 10.1097/00004010-200604000-00006.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Cohen CE, Coyne KM, Mandalia S, Waters AM, Sullivan AK. Time to use text reminders in genitourinary medicine clinics. Int J STD AIDS. 2008 Jan;19(1):12-3. doi: 10.1258/ijsa.2007.007149.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Pal B. The doctor will text you now; is there a role for the mobile telephone in health care? BMJ 2003;326:607.
- Sobell, M. B., & Sobell, L. C. (1993). Problem Drinkers: Guided Self-Change Treatment. New York: Guilford.
- Cocosila M, Archer N, Haynes RB, Yuan Y. Can wireless text messaging improve adherence to preventive activities? Results of a randomised controlled trial. Int J Med Inform. 2009 Apr;78(4):230-8. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2008.07.011. Epub 2008 Sep 7.
- R.B. Haynes, D. Sackett, G. Guyatt, P. Tugwell, Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research, Lippincott, Williams, Wilkins, Philadelphia, PA, 2005
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDublinTC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .