Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van ondersteunende tekstberichten bij de behandeling van depressieve alcoholisten

26 maart 2013 bijgewerkt door: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

Een gerandomiseerd onderzoek naar het nut van ondersteunende sms-berichten bij de behandeling van depressieve patiënten met comorbide alcoholafhankelijkheidssyndroom

Achtergrond:

Er is overvloedig bewijs dat comorbiditeit tussen middelengebruik en depressie hoog is (1, 2) en dat het risico op een slechte uitkomst hoger is bij personen met de dubbele stoornis in vergelijking met personen met een enkele stoornis (3, 4, 5, 6) . Uit eerder onderzoek is gebleken dat ongeveer 50% van de bestudeerde personen met een ernstige psychische aandoening en middelenmisbruik in het verleden waarschijnlijk binnen 1 jaar na ontslag uit de behandeling opnieuw zullen optreden.

Er is daarom een ​​duidelijke klinische uitdaging bij de behandeling van patiënten met de dubbele stoornis, waarvoor mogelijk verder onderzoek nodig is en de mogelijke introductie van nieuwe en innovatieve strategieën, waaronder het gebruik van mobiele-telefoontechnologie, om meer ondersteuning te bieden aan patiënten met de dubbele diagnose.

Er zijn gevestigde onderzoeksgegevens voor het gebruik van SMS-tekstberichten (Short Message Service) om patiënten te herinneren aan geplande medische afspraken (8,9,10,12, 13), medisch personeel te coördineren,(14) medische testresultaten te leveren,(15,16 ), bevordering van het stoppen met roken (17), verbetering van de zelfcontrole bij jongeren met diabetes type 1(18), bevordering van gewichtsverlies bij zwaarlijvige personen (19) en monitoring van de bijwerkingen van de patiënt na de behandeling(20).

Relevantie van het onderzoek:

Tot op heden zijn er, na een uitgebreid literatuuronderzoek met behulp van MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct en PsycINFO, geen studies gevonden over het gebruik van sms-berichten als interventie om onthouding aan te pakken bij alcoholverslaafde proefpersonen. comorbide voor een depressieve stoornis. Daarom proberen de onderzoekers vast te stellen of sms'en een nuttige en effectieve strategie is om onthouding te helpen behouden, de therapietrouw te verbeteren en uiteindelijk de mentale stabiliteit te bevorderen bij depressieve patiënten die zijn ontslagen uit een intramuraal programma voor dubbele diagnose. De onderzoekers veronderstellen dat dagelijkse ondersteunende/herinnerende sms-tekstberichten aan depressieve patiënten die worden ontslagen uit een intramuraal programma met dubbele diagnose, de onthoudingspercentages van alcohol zouden verhogen, de therapietrouw zouden verbeteren en het algehele mentale welzijn van patiënten zouden verbeteren in vergelijking met degenen die de gebruikelijke behandeling krijgen. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is overvloedig bewijs dat comorbiditeit tussen middelengebruik en depressie hoog is (1, 2). Het risico op een slechte uitkomst is hoger bij personen met zowel middelengebruik als stemmingsstoornissen in vergelijking met personen met een enkele stoornis (3, 4, 5, 6). Uit eerder onderzoek is gebleken dat ongeveer 50% van de bestudeerde personen met een ernstige psychische aandoening en middelenmisbruik in het verleden waarschijnlijk binnen 1 jaar na ontslag uit de behandeling opnieuw zullen optreden. In een onderzoek om de effectiviteit te evalueren van het behandelingsprogramma met dubbele diagnose dat is opgezet in het St. Patricks' Hospital in Dublin, werd ontdekt dat 71,8% van de patiënten volledige onthouding bereikte na 3 maanden en 55,8% na 6 maanden in de depressiegroep(8).

Er is daarom een ​​duidelijke klinische uitdaging bij de behandeling van patiënten met de dubbele stoornis die vraagt ​​om verder onderzoek en de introductie van nieuwe en innovatieve strategieën die de abstinentiecijfers bij patiënten kunnen verbeteren. Dergelijke strategieën kunnen het gebruik van mobiele-telefoontechnologie omvatten om meer ondersteuning te bieden aan patiënten met de dubbele diagnose, wat zich in de loop van de tijd kan vertalen in hogere onthoudingspercentages.

Het is veelbetekenend dat mobiele telefoons in vrijwel alle aspecten van de samenleving worden geïntegreerd(9,10,1112) en een kans kunnen bieden om gezondheidsgerelateerd gedrag te verbeteren, met name door het gebruik van Short Message Service (SMS) (13). In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van een op sms gebaseerde interventie die is ontworpen om individuen te helpen gewicht te verliezen of te behouden gedurende 4 maanden, ontving de interventiegroep die gepersonaliseerde sms- en mms-berichten ontving die twee tot vijf keer per dag werden verzonden, gedrukt materiaal en korte maandelijkse telefoontjes. van een gezondheidsadviseur viel meer af dan de vergelijkingsgroep die alleen maandelijks gedrukt materiaal ontving (14). In een andere studie verhoogde het verzenden van sms-berichten naar mobiele telefoons de effectiviteit van een stoppen met roken-interventie onder studenten (15). Evenzo waren dagelijkse sms-berichten in een programma onder jongeren met type 1-diabetes (16) nuttig voor het zelfmanagement van de ziekte, verhoogde zelfeffectiviteit en therapietrouw en bereikten ze een hoge tevredenheid onder de deelnemers. Wederom resulteerde wekelijkse sms-zelfcontrole van boulimiasymptomen met automatische sms-feedback in een goede therapietrouw en acceptatie bij vrouwen van 16 tot 44 jaar na ontslag uit een intramurale behandeling (17). Er zijn ook gevestigde onderzoeksgegevens voor het gebruik van sms om patiënten te herinneren aan geplande medische afspraken,(18,19,20,21, 22) medisch personeel te coördineren,(23) medische testresultaten te leveren,(24,25,26) en patiënt te monitoren bijwerkingen na behandeling(27).

Tot op heden zijn er na een uitgebreid literatuuronderzoek met behulp van MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct en PsycINFO geen studies gevonden over het gebruik van dagelijkse sms-berichten via de mobiele telefoon als interventie om onthouding onder alcohol aan te pakken afhankelijke personen die comorbide zijn voor een depressieve stoornis. Daarom proberen we te bepalen of sms-berichten een nuttige en effectieve strategie zijn om onthouding te behouden, de therapietrouw te verbeteren en uiteindelijk de mentale stabiliteit te bevorderen bij depressieve patiënten die zijn ontslagen uit een intramuraal programma voor dubbele diagnose. Onze hypothese is dat dagelijkse ondersteunende/herinnerende sms-berichten aan depressieve patiënten die worden ontslagen uit een intramuraal programma voor dubbele diagnose, de onthoudingspercentages van alcohol zouden verhogen, de therapietrouw zouden verbeteren en het algehele mentale welzijn van patiënten zouden verbeteren in vergelijking met degenen die de gebruikelijke behandeling krijgen. Patiënten die de sms-berichten en telefoontjes ontvingen, zouden ook een gunstige ervaring en algemene tevredenheid met het systeem melden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland
        • St Patrick's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual vierde editie (DSM IV) voor alcoholafhankelijkheid en comorbide zijn voor een unipolaire depressie en die het intramurale behandelingsprogramma voor dubbele diagnose voltooien.
  • Patiënten moeten een Mini Mental State Examination (MMSE)-score van minimaal 25 hebben
  • Alle patiënten moeten een mobiele telefoon hebben, vertrouwd zijn met sms-technologie en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die blind zijn, niet kunnen lezen, geen mobiele telefoon hebben of de mobiele sms-technologie niet kunnen gebruiken.
  • Patiënten die lijden aan een dipolaire affectieve stoornis.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychose of huidige diagnose van psychotische stoornis
  • Afhankelijkheid of misbruik van meerdere stoffen, maar geen verkeerd gebruik.
  • Patiënten die tijdens de studieperiode niet beschikbaar zouden zijn voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende sms-berichten
Patiënten in de interventiegroep zouden gedurende 3 maanden tweemaal daags ondersteunende sms-berichten ontvangen van het behandelend team, die hen zouden aanmoedigen/motiveren om af te zien van het drinken van alcohol en zich aan hun medicatie te houden. Ze zouden ook tweewekelijks een telefoontje krijgen van een niet-geblindeerd lid van het onderzoeks-/behandelteam, wat alleen zou dienen om te bevestigen dat ze nog steeds de mobiele telefoon gebruiken en de sms-berichten ontvangen.
Patiënten in de interventiegroep zouden gedurende 3 maanden tweemaal daags ondersteunende sms-berichten ontvangen van het behandelend team, die hen zouden aanmoedigen/motiveren om af te zien van het drinken van alcohol en zich aan hun medicatie te houden. Ze zouden ook tweewekelijks een telefoontje krijgen van een niet-geblindeerd lid van het onderzoeks-/behandelteam, wat alleen zou dienen om te bevestigen dat ze nog steeds de mobiele telefoon gebruiken en de sms-berichten ontvangen.
Geen tussenkomst: Geen ondersteunend sms-bericht
Patiënten in de niet-interventiegroep zouden ook eens in de twee weken een sms ontvangen om hen te bedanken voor deelname aan het onderzoek en een maandelijks telefoontje dat alleen dient om te bevestigen dat ze nog steeds de mobiele telefoon gebruiken en de sms ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve onthoudingsduur die zou worden gemeten met behulp van de TLFB en onderpandrapporten
Tijdsspanne: gemeten op 3 maanden
gemeten op 3 maanden
Becks depressie inventarisatiescore
Tijdsspanne: Gemeten op 3 Maanden
Gemeten op 3 Maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in gamma-glutamyltransferase (Gamma GT) en Mean Corpuscular Volume (MCV)-waarden vanaf baseline
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Globale beoordeling van functiescore, obsessief-compulsieve drinkschaalscores, alcoholonthouding Zelfeffectiviteitsschaalscore
Tijdsspanne: Gemeten op 3 Maanden
Gemeten op 3 Maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Studie directeur: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren