- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01037868
Användbarheten av stödjande textmeddelanden vid behandling av deprimerade alkoholister
En randomiserad studie om användbarheten av stödjande textmeddelanden vid behandling av deprimerade patienter med komorbidt alkoholberoendesyndrom
Bakgrund:
Det finns rikligt med bevis för att andelen samsjuklighet mellan droganvändning och depression är hög (1, 2) och risken för dåligt resultat är högre bland individer med den dubbla störningen jämfört med de med en enskild störning (3, 4, 5, 6) . Tidigare forskning har visat att cirka 50 % av personer som studerats med allvarlig psykisk ohälsa och tidigare missbruk sannolikt kommer att få ett återfall av missbruk inom 1 år efter utskrivning från behandling (7).
Det finns därför en klar klinisk utmaning i att behandla patienter med den dubbla sjukdomen som kan kräva ytterligare forskning och eventuellt införande av nya och innovativa strategier inklusive användning av mobiltelefonteknik för att ge ökat stöd till patienter med dubbeldiagnosen.
Det finns etablerade forskningsbevis för att använda SMS-meddelanden (Short Message Service) för att påminna patienter om schemalagda medicinska möten (8,9,10,12, 13), koordinera medicinsk personal,(14) leverera medicinska testresultat,(15,16) ), främja rökavvänjning ( 17 ), förbättra självövervakningen bland ungdomar med typ 1-diabetes ( 18 ), främja viktminskning bland överviktiga försökspersoner ( 19 ) och övervaka patientbiverkningar efter behandling (20).
Forskningens relevans:
Hittills, efter en omfattande genomgång av litteraturen med MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct och PsycINFO, har inga studier hittats på användningen av SMS-textmeddelanden som en intervention för att ta itu med abstinens bland alkoholberoende personer som är co-morbid för en depressiv sjukdom. Sålunda försöker utredarna avgöra om textmeddelanden är en användbar och effektiv strategi för att bibehålla abstinens, förbättra följsamheten vid medicinering och i slutändan främja mental stabilitet hos deprimerade patienter som skrivs ut från ett program för dubbeldiagnostik. Utredarna antar att dagliga stödjande/påminnande SMS-meddelanden till deprimerade patienter som skrivs ut från ett program för dubbeldiagnostik på sluten patient skulle öka alkoholabstinensfrekvensen, förbättra följsamheten till medicinering och förbättra det övergripande mentala välbefinnandet hos patienter jämfört med de som får behandling som vanligt. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns gott om bevis för att andelen komorbiditet mellan droganvändning och depression är hög (1, 2). Risken för dåligt utfall är högre bland individer med både droganvändning och humörstörningar jämfört med de som har en enskild störning (3, 4, 5, 6). Tidigare forskning har visat att cirka 50 % av personer som studerats med allvarlig psykisk ohälsa och tidigare missbruk sannolikt kommer att få ett återfall av missbruk inom 1 år efter utskrivning från behandling (7). I en studie för att utvärdera effektiviteten av det dubbeldiagnosbehandlingsprogram som etablerats på St Patricks' Hospital i Dublin, upptäcktes att 71,8 % av patienterna uppnådde fullständig abstinens efter 3 månader och 55,8 % efter 6 månader i depressionsgruppen(8).
Det finns därför en klar klinisk utmaning i att behandla patienter med den dubbla sjukdomen som kräver ytterligare forskning och införande av nya och innovativa strategier som kan förbättra abstinensfrekvensen bland patienter. Sådana strategier kan inkludera användningen av mobiltelefonteknik för att ge ökat stöd till patienter med dubbeldiagnosen, vilket kan leda till ökad abstinens över tiden.
Det är viktigt att mobiltelefoner integreras i praktiskt taget alla aspekter av samhället(9,10,1112) och kan ge en möjlighet att förbättra hälsorelaterade beteenden, särskilt genom användningen av Short Message Service (SMS) (13). I en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en textmeddelandebaserad intervention utformad för att hjälpa individer att gå ner eller behålla vikt under 4 månader, skickade interventionsgruppen som fick personliga SMS och MMS-meddelanden två till fem gånger dagligen, tryckt material och korta månatliga telefonsamtal från en hälsorådgivare gick ner mer i vikt än jämförelsegruppen som bara fick månatliga tryckta material (14). I en annan studie ökade att skicka textmeddelanden till mobiltelefoner effektiviteten av ett rökavvänjningsingrepp bland högskolestudenter (15). På liknande sätt, i ett program som genomfördes bland ungdomar med typ 1-diabetes (16), var dagliga textmeddelanden till hjälp för självhantering av sjukdomar, ökad själveffektivitet och behandlingsföljsamhet och uppnådde hög tillfredsställelse bland deltagarna. Återigen, veckovis SMS-självövervakning av bulimiska symtom med automatisk SMS-feedback resulterade i god övervakningsföljsamhet och acceptans hos kvinnor i åldern 16 till 44 år efter utskrivning från slutenvård (17). Det finns också etablerade forskningsbevis för att använda SMS för att påminna patienter om schemalagda medicinska möten,(18,19,20,21, 22) samordna medicinsk personal,(23) leverera medicinska testresultat,(24,25,26) och övervaka patienten biverkningar efter behandling(27).
Hittills, efter en omfattande genomgång av litteraturen med MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct och PsycINFO, har inga studier hittats på användningen av dagliga textmeddelanden som levereras via mobiltelefon som en intervention för att ta itu med avhållsamhet bland alkohol beroende personer som är komorbida för en depressiv sjukdom. Därför försöker vi avgöra om textmeddelanden är en användbar och effektiv strategi för att bibehålla abstinens, förbättra följsamheten vid medicinering och i slutändan främja mental stabilitet hos deprimerade patienter som skrivs ut från ett program för dubbeldiagnostik. Vi antar att dagliga SMS-meddelanden med stödjande/påminnelser till deprimerade patienter som skrivs ut från ett program för dubbeldiagnostik på sjukhus skulle öka alkoholabstinensen, förbättra följsamheten till medicinering och förbättra det övergripande mentala välbefinnandet hos patienter jämfört med de som får behandling som vanligt. Patienter som fick sms och telefonsamtal skulle också rapportera en positiv upplevelse och en övergripande tillfredsställelse med systemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- St Patrick's University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok fjärde upplagan (DSM IV) för alkoholberoende och är komorbida för en unipolär depression och som fullföljer behandlingsprogrammet med dubbeldiagnos på sluten patient.
- Patienter måste ha en Mini Mental State Examination (MMSE) poäng på minst 25
- Alla patienter bör ha en mobiltelefon, känna till sms-teknik och vara villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samtycker till att delta i studien.
- Patienter som är blinda, inte kan läsa, saknar mobiltelefon eller inte kan använda den mobila SMS-tekniken.
- Patienter som lider av dipolär affektiv sjukdom.
- Patienter med en historia av psykos eller nuvarande diagnos av psykotisk störning
- Beroende eller missbruk av polysubstanser men inte missbruk.
- Patienter som skulle vara otillgängliga för uppföljning under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande SMS-meddelanden
Patienterna i interventionsgruppen skulle få stödjande SMS-textmeddelanden två gånger dagligen under 3 månader från det behandlande teamet som skulle uppmuntra/motivera dem att avstå från att dricka alkohol och följa sin medicinering.
De skulle också få ett telefonsamtal varannan vecka från en oblindad medlem av forsknings-/behandlingsteamet, vilket endast skulle tjäna syftet att bekräfta att de fortfarande använder mobiltelefonen och tar emot textmeddelanden.
|
Patienterna i interventionsgruppen skulle få stödjande SMS-textmeddelanden två gånger dagligen under 3 månader från det behandlande teamet som skulle uppmuntra/motivera dem att avstå från att dricka alkohol och följa sin medicinering.
De skulle också få ett telefonsamtal varannan vecka från en oblindad medlem av forsknings-/behandlingsteamet, vilket endast skulle tjäna syftet att bekräfta att de fortfarande använder mobiltelefonen och tar emot textmeddelanden.
|
|
Inget ingripande: Inget stödjande SMS-meddelande
Patienter i icke-interventionsgruppen skulle också få textmeddelanden en gång var fjortonde dag och tacka dem för att de deltog i studien och ett månatligt telefonsamtal som endast skulle tjäna syftet att bekräfta att de fortfarande använder mobiltelefonen och tar emot textmeddelandena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kumulativ abstinensvaraktighet som skulle mätas med hjälp av TLFB och säkerhetsrapporter
Tidsram: mätt vid 3 månader
|
mätt vid 3 månader
|
|
Becks Depression Inventory Score
Tidsram: Mätt vid 3 månader
|
Mätt vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i värden för gamma-glutamyltransferas (Gamma GT) och medelkroppsvolym (MCV) från baslinjen
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Global Assessment of Function Score, Obsessiv Compulsive Drinking Scale, Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale Score
Tidsram: Mätt vid 3 månader
|
Mätt vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
- Studierektor: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
- Huvudutredare: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Franklin VL, Waller A, Pagliari C, Greene SA. A randomized controlled trial of Sweet Talk, a text-messaging system to support young people with diabetes. Diabet Med. 2006 Dec;23(12):1332-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01989.x.
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Brady KT, Sonne SC. The relationship between substance abuse and bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 1995;56 Suppl 3:19-24.
- Brown RA, Monti PM, Myers MG, Martin RA, Rivinus T, Dubreuil ME, Rohsenow DJ. Depression among cocaine abusers in treatment: relation to cocaine and alcohol use and treatment outcome. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):220-5. doi: 10.1176/ajp.155.2.220.
- Feinman JA, Dunner DL. The effect of alcohol and substance abuse on the course of bipolar affective disorder. J Affect Disord. 1996 Feb 12;37(1):43-9. doi: 10.1016/0165-0327(95)00080-1.
- McKay JR, Pettinati HM, Morrison R, Feeley M, Mulvaney FD, Gallop R. Relation of depression diagnoses to 2-year outcomes in cocaine-dependent patients in a randomized continuing care study. Psychol Addict Behav. 2002 Sep;16(3):225-35.
- Dixon L, McNary S, Lehman AF. Remission of substance use disorder among psychiatric inpatients with mental illness. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):239-43. doi: 10.1176/ajp.155.2.239.
- Farren CK, Mc Elroy S. Treatment response of bipolar and unipolar alcoholics to an inpatient dual diagnosis program. J Affect Disord. 2008 Mar;106(3):265-72. doi: 10.1016/j.jad.2007.07.006. Epub 2007 Aug 16.
- Katz J. Machines that become us: the social context of personal communication technology. New Brunswick New Jersey: Transaction Publishers, 2003.
- Ling R. The mobile connection: the cell phone's impact on society. San Francisco: Morgan Kaufmann Publishers, 2004.
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bauer S, Percevic R, Okon E, Meermann R, Kordy H. Use of text messaging in the aftercare of patients with bulimia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2003;11:279-290
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Downer SR, Meara JG, Da Costa AC. Use of SMS text messaging to improve outpatient attendance. Med J Aust. 2005 Oct 3;183(7):366-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07085.x.
- Milne RG, Horne M, Torsney B. SMS reminders in the UK national health service: an evaluation of its impact on "no-shows" at hospital out-patient clinics. Health Care Manage Rev. 2006 Apr-Jun;31(2):130-6. doi: 10.1097/00004010-200604000-00006.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Cohen CE, Coyne KM, Mandalia S, Waters AM, Sullivan AK. Time to use text reminders in genitourinary medicine clinics. Int J STD AIDS. 2008 Jan;19(1):12-3. doi: 10.1258/ijsa.2007.007149.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Pal B. The doctor will text you now; is there a role for the mobile telephone in health care? BMJ 2003;326:607.
- Sobell, M. B., & Sobell, L. C. (1993). Problem Drinkers: Guided Self-Change Treatment. New York: Guilford.
- Cocosila M, Archer N, Haynes RB, Yuan Y. Can wireless text messaging improve adherence to preventive activities? Results of a randomised controlled trial. Int J Med Inform. 2009 Apr;78(4):230-8. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2008.07.011. Epub 2008 Sep 7.
- R.B. Haynes, D. Sackett, G. Guyatt, P. Tugwell, Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research, Lippincott, Williams, Wilkins, Philadelphia, PA, 2005
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDublinTC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .