Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av stödjande textmeddelanden vid behandling av deprimerade alkoholister

26 mars 2013 uppdaterad av: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

En randomiserad studie om användbarheten av stödjande textmeddelanden vid behandling av deprimerade patienter med komorbidt alkoholberoendesyndrom

Bakgrund:

Det finns rikligt med bevis för att andelen samsjuklighet mellan droganvändning och depression är hög (1, 2) och risken för dåligt resultat är högre bland individer med den dubbla störningen jämfört med de med en enskild störning (3, 4, 5, 6) . Tidigare forskning har visat att cirka 50 % av personer som studerats med allvarlig psykisk ohälsa och tidigare missbruk sannolikt kommer att få ett återfall av missbruk inom 1 år efter utskrivning från behandling (7).

Det finns därför en klar klinisk utmaning i att behandla patienter med den dubbla sjukdomen som kan kräva ytterligare forskning och eventuellt införande av nya och innovativa strategier inklusive användning av mobiltelefonteknik för att ge ökat stöd till patienter med dubbeldiagnosen.

Det finns etablerade forskningsbevis för att använda SMS-meddelanden (Short Message Service) för att påminna patienter om schemalagda medicinska möten (8,9,10,12, 13), koordinera medicinsk personal,(14) leverera medicinska testresultat,(15,16) ), främja rökavvänjning ( 17 ), förbättra självövervakningen bland ungdomar med typ 1-diabetes ( 18 ), främja viktminskning bland överviktiga försökspersoner ( 19 ) och övervaka patientbiverkningar efter behandling (20).

Forskningens relevans:

Hittills, efter en omfattande genomgång av litteraturen med MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct och PsycINFO, har inga studier hittats på användningen av SMS-textmeddelanden som en intervention för att ta itu med abstinens bland alkoholberoende personer som är co-morbid för en depressiv sjukdom. Sålunda försöker utredarna avgöra om textmeddelanden är en användbar och effektiv strategi för att bibehålla abstinens, förbättra följsamheten vid medicinering och i slutändan främja mental stabilitet hos deprimerade patienter som skrivs ut från ett program för dubbeldiagnostik. Utredarna antar att dagliga stödjande/påminnande SMS-meddelanden till deprimerade patienter som skrivs ut från ett program för dubbeldiagnostik på sluten patient skulle öka alkoholabstinensfrekvensen, förbättra följsamheten till medicinering och förbättra det övergripande mentala välbefinnandet hos patienter jämfört med de som får behandling som vanligt. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det finns gott om bevis för att andelen komorbiditet mellan droganvändning och depression är hög (1, 2). Risken för dåligt utfall är högre bland individer med både droganvändning och humörstörningar jämfört med de som har en enskild störning (3, 4, 5, 6). Tidigare forskning har visat att cirka 50 % av personer som studerats med allvarlig psykisk ohälsa och tidigare missbruk sannolikt kommer att få ett återfall av missbruk inom 1 år efter utskrivning från behandling (7). I en studie för att utvärdera effektiviteten av det dubbeldiagnosbehandlingsprogram som etablerats på St Patricks' Hospital i Dublin, upptäcktes att 71,8 % av patienterna uppnådde fullständig abstinens efter 3 månader och 55,8 % efter 6 månader i depressionsgruppen(8).

Det finns därför en klar klinisk utmaning i att behandla patienter med den dubbla sjukdomen som kräver ytterligare forskning och införande av nya och innovativa strategier som kan förbättra abstinensfrekvensen bland patienter. Sådana strategier kan inkludera användningen av mobiltelefonteknik för att ge ökat stöd till patienter med dubbeldiagnosen, vilket kan leda till ökad abstinens över tiden.

Det är viktigt att mobiltelefoner integreras i praktiskt taget alla aspekter av samhället(9,10,1112) och kan ge en möjlighet att förbättra hälsorelaterade beteenden, särskilt genom användningen av Short Message Service (SMS) (13). I en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en textmeddelandebaserad intervention utformad för att hjälpa individer att gå ner eller behålla vikt under 4 månader, skickade interventionsgruppen som fick personliga SMS och MMS-meddelanden två till fem gånger dagligen, tryckt material och korta månatliga telefonsamtal från en hälsorådgivare gick ner mer i vikt än jämförelsegruppen som bara fick månatliga tryckta material (14). I en annan studie ökade att skicka textmeddelanden till mobiltelefoner effektiviteten av ett rökavvänjningsingrepp bland högskolestudenter (15). På liknande sätt, i ett program som genomfördes bland ungdomar med typ 1-diabetes (16), var dagliga textmeddelanden till hjälp för självhantering av sjukdomar, ökad själveffektivitet och behandlingsföljsamhet och uppnådde hög tillfredsställelse bland deltagarna. Återigen, veckovis SMS-självövervakning av bulimiska symtom med automatisk SMS-feedback resulterade i god övervakningsföljsamhet och acceptans hos kvinnor i åldern 16 till 44 år efter utskrivning från slutenvård (17). Det finns också etablerade forskningsbevis för att använda SMS för att påminna patienter om schemalagda medicinska möten,(18,19,20,21, 22) samordna medicinsk personal,(23) leverera medicinska testresultat,(24,25,26) och övervaka patienten biverkningar efter behandling(27).

Hittills, efter en omfattande genomgång av litteraturen med MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct och PsycINFO, har inga studier hittats på användningen av dagliga textmeddelanden som levereras via mobiltelefon som en intervention för att ta itu med avhållsamhet bland alkohol beroende personer som är komorbida för en depressiv sjukdom. Därför försöker vi avgöra om textmeddelanden är en användbar och effektiv strategi för att bibehålla abstinens, förbättra följsamheten vid medicinering och i slutändan främja mental stabilitet hos deprimerade patienter som skrivs ut från ett program för dubbeldiagnostik. Vi antar att dagliga SMS-meddelanden med stödjande/påminnelser till deprimerade patienter som skrivs ut från ett program för dubbeldiagnostik på sjukhus skulle öka alkoholabstinensen, förbättra följsamheten till medicinering och förbättra det övergripande mentala välbefinnandet hos patienter jämfört med de som får behandling som vanligt. Patienter som fick sms och telefonsamtal skulle också rapportera en positiv upplevelse och en övergripande tillfredsställelse med systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland
        • St Patrick's University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok fjärde upplagan (DSM IV) för alkoholberoende och är komorbida för en unipolär depression och som fullföljer behandlingsprogrammet med dubbeldiagnos på sluten patient.
  • Patienter måste ha en Mini Mental State Examination (MMSE) poäng på minst 25
  • Alla patienter bör ha en mobiltelefon, känna till sms-teknik och vara villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte samtycker till att delta i studien.
  • Patienter som är blinda, inte kan läsa, saknar mobiltelefon eller inte kan använda den mobila SMS-tekniken.
  • Patienter som lider av dipolär affektiv sjukdom.
  • Patienter med en historia av psykos eller nuvarande diagnos av psykotisk störning
  • Beroende eller missbruk av polysubstanser men inte missbruk.
  • Patienter som skulle vara otillgängliga för uppföljning under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande SMS-meddelanden
Patienterna i interventionsgruppen skulle få stödjande SMS-textmeddelanden två gånger dagligen under 3 månader från det behandlande teamet som skulle uppmuntra/motivera dem att avstå från att dricka alkohol och följa sin medicinering. De skulle också få ett telefonsamtal varannan vecka från en oblindad medlem av forsknings-/behandlingsteamet, vilket endast skulle tjäna syftet att bekräfta att de fortfarande använder mobiltelefonen och tar emot textmeddelanden.
Patienterna i interventionsgruppen skulle få stödjande SMS-textmeddelanden två gånger dagligen under 3 månader från det behandlande teamet som skulle uppmuntra/motivera dem att avstå från att dricka alkohol och följa sin medicinering. De skulle också få ett telefonsamtal varannan vecka från en oblindad medlem av forsknings-/behandlingsteamet, vilket endast skulle tjäna syftet att bekräfta att de fortfarande använder mobiltelefonen och tar emot textmeddelanden.
Inget ingripande: Inget stödjande SMS-meddelande
Patienter i icke-interventionsgruppen skulle också få textmeddelanden en gång var fjortonde dag och tacka dem för att de deltog i studien och ett månatligt telefonsamtal som endast skulle tjäna syftet att bekräfta att de fortfarande använder mobiltelefonen och tar emot textmeddelandena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulativ abstinensvaraktighet som skulle mätas med hjälp av TLFB och säkerhetsrapporter
Tidsram: mätt vid 3 månader
mätt vid 3 månader
Becks Depression Inventory Score
Tidsram: Mätt vid 3 månader
Mätt vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i värden för gamma-glutamyltransferas (Gamma GT) och medelkroppsvolym (MCV) från baslinjen
Tidsram: 3 månader
3 månader
Global Assessment of Function Score, Obsessiv Compulsive Drinking Scale, Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale Score
Tidsram: Mätt vid 3 månader
Mätt vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Studierektor: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Huvudutredare: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera