Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność wspierających wiadomości tekstowych w leczeniu alkoholików z depresją

26 marca 2013 zaktualizowane przez: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

Randomizowane badanie dotyczące przydatności wspierających wiadomości tekstowych w leczeniu pacjentów z depresją ze współistniejącym zespołem uzależnienia od alkoholu

Tło:

Istnieje wiele dowodów na to, że wskaźniki współwystępowania między używaniem substancji a depresją są wysokie (1, 2), a ryzyko złego wyniku jest wyższe wśród osób z podwójnym zaburzeniem w porównaniu z osobami z jednym zaburzeniem (3, 4, 5, 6) . Wcześniejsze badania wykazały, że około 50% badanych osób z poważnymi chorobami psychicznymi i nadużywaniem substancji w przeszłości prawdopodobnie będzie miało nawrót nadużywania substancji w ciągu 1 roku od wypisania z leczenia (7).

Istnieje zatem wyraźne wyzwanie kliniczne w leczeniu pacjentów z podwójnym zaburzeniem, które może wymagać dalszych badań i ewentualnego wprowadzenia nowych i innowacyjnych strategii, w tym wykorzystania technologii telefonów komórkowych w celu zapewnienia zwiększonego wsparcia pacjentom z podwójną diagnozą.

Istnieją potwierdzone badania naukowe dotyczące używania wiadomości SMS (Short Message Service) w celu przypominania pacjentom o zaplanowanych wizytach lekarskich (8,9,10,12, 13), koordynowania personelu medycznego (14) dostarczania wyników badań lekarskich (15,16) ), promować rzucanie palenia (17), poprawiać samokontrolę wśród młodzieży z cukrzycą typu 1 (18), promować utratę wagi wśród osób otyłych (19) oraz monitorować skutki uboczne leczenia u pacjentów (20).

Znaczenie badań:

Do tej pory, po obszernym przeglądzie literatury z wykorzystaniem MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct i PsycINFO, nie znaleziono żadnych badań dotyczących wykorzystania wiadomości tekstowych SMS jako interwencji w celu rozwiązania problemu abstynencji wśród osób uzależnionych od alkoholu, które są współistniejące zaburzenie depresyjne. Dlatego badacze starają się ustalić, czy wiadomości tekstowe są użyteczną i skuteczną strategią pomagającą w utrzymaniu abstynencji, poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i ostatecznie promowaniu stabilności psychicznej u pacjentów z depresją wypisanych z programu podwójnej diagnozy w szpitalu. Badacze wysuwają hipotezę, że codzienne wspierające/przypominające wiadomości tekstowe SMS wysyłane do pacjentów z depresją wypisywanych z programu podwójnej diagnozy szpitalnej zwiększyłyby wskaźniki abstynencji alkoholowej, poprawiły wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich i poprawiły ogólne samopoczucie psychiczne pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłe leczenie .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje wiele dowodów na to, że wskaźniki współwystępowania między używaniem substancji a depresją są wysokie (1, 2). Ryzyko złego wyniku jest wyższe wśród osób z zaburzeniami nastroju i używaniem substancji psychoaktywnych w porównaniu z osobami z pojedynczym zaburzeniem (3, 4, 5, 6). Wcześniejsze badania wykazały, że około 50% badanych osób z poważnymi chorobami psychicznymi i nadużywaniem substancji w przeszłości prawdopodobnie będzie miało nawrót nadużywania substancji w ciągu 1 roku od wypisania z leczenia (7). W badaniu mającym na celu ocenę skuteczności programu leczenia opartego na podwójnej diagnostyce wprowadzonego w St Patricks' Hospital w Dublinie stwierdzono, że w grupie z depresją 71,8% pacjentów osiągnęło całkowitą abstynencję po 3 miesiącach, a 55,8% po 6 miesiącach(8).

Istnieje zatem wyraźne wyzwanie kliniczne w leczeniu pacjentów z podwójnym zaburzeniem, które wymaga dalszych badań i wprowadzenia nowych i innowacyjnych strategii zdolnych do poprawy wskaźników abstynencji wśród pacjentów. Takie strategie mogłyby obejmować wykorzystanie technologii telefonii komórkowej w celu zapewnienia zwiększonego wsparcia pacjentom z podwójną diagnozą, co z czasem może przełożyć się na wzrost wskaźników abstynencji.

Co istotne, telefony komórkowe integrują się praktycznie ze wszystkimi aspektami życia społecznego(9,10,1112) i mogą stwarzać okazję do poprawy zachowań związanych ze zdrowiem, w szczególności poprzez korzystanie z usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS) (13). W randomizowanym kontrolowanym badaniu mającym na celu ocenę interwencji opartej na wiadomościach tekstowych, mającej pomóc osobom w utracie lub utrzymaniu wagi w ciągu 4 miesięcy, grupa interwencyjna, która otrzymywała spersonalizowane wiadomości SMS i MMS, wysyłała dwa do pięciu razy dziennie materiały drukowane i krótkie comiesięczne rozmowy telefoniczne od doradcy ds. zdrowia straciło na wadze więcej niż grupa porównawcza, która otrzymywała tylko miesięczne materiały drukowane (14). W innym badaniu wysyłanie wiadomości tekstowych na telefony komórkowe zwiększało skuteczność interwencji w rzucaniu palenia wśród studentów (15). Podobnie w programie przeprowadzonym wśród młodzieży z cukrzycą typu 1 (16) codzienne wiadomości tekstowe były pomocne w samokontroli choroby, zwiększeniu poczucia własnej skuteczności i przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz osiągnęły wysoką satysfakcję wśród uczestników. Ponownie, cotygodniowe samomonitorowanie za pomocą SMS objawów bulimicznych z automatyczną informacją zwrotną zaowocowało dobrym przestrzeganiem i akceptacją monitorowania u kobiet w wieku od 16 do 44 lat po wypisaniu ze szpitala (17). Istnieją również dowody naukowe potwierdzające stosowanie SMS-ów do przypominania pacjentom o zaplanowanych wizytach lekarskich(18,19,20,21,22) koordynowania personelu medycznego(23) dostarczania wyników badań medycznych(24,25,26) i monitorowania pacjentów skutki uboczne po leczeniu(27).

Do tej pory, po obszernym przeglądzie literatury z wykorzystaniem MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct i PsycINFO, nie znaleziono żadnych badań dotyczących wykorzystania codziennych wiadomości tekstowych dostarczanych przez telefon komórkowy jako interwencji w celu rozwiązania problemu abstynencji wśród alkoholików osoby uzależnione, które współistnieją z zaburzeniami depresyjnymi. Dlatego staramy się ustalić, czy wiadomości tekstowe są użyteczną i skuteczną strategią pomagającą utrzymać abstynencję, poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i ostatecznie promować stabilność psychiczną u pacjentów z depresją wypisanych z programu podwójnej diagnozy w szpitalu. Stawiamy hipotezę, że codzienne wspierające/przypominające wiadomości tekstowe SMS wysyłane do pacjentów z depresją wypisanych z programu podwójnej diagnozy szpitalnej zwiększyłyby wskaźniki abstynencji alkoholowej, poprawiły wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich i poprawiły ogólny stan psychiczny pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi leczenie w zwykły sposób. Pacjenci otrzymujący wiadomości tekstowe i telefony również zgłaszali pozytywne doświadczenia i ogólne zadowolenie z systemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia
        • St Patrick's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci spełniający kryteria uzależnienia od alkoholu czwartego wydania Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM IV) ze współistniejącą depresją jednobiegunową i którzy ukończyli stacjonarny program leczenia podwójnej diagnozy.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 25 punktów w skali Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Wszyscy pacjenci powinni posiadać telefon komórkowy, znać technologię wysyłania wiadomości tekstowych SMS i być chętni do wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci niewidomi, nieczytający, nieposiadający telefonu komórkowego lub nie mogący korzystać z mobilnej technologii SMS.
  • Pacjenci cierpiący na zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
  • Pacjenci z psychozą w wywiadzie lub obecnym rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych
  • Uzależnienie lub nadużywanie polisubstancji, ale nie nadużywanie.
  • Pacjenci, którzy byliby niedostępni do obserwacji w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspierające wiadomości SMS
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali dwa razy dziennie wspierające SMS-y przez 3 miesiące od zespołu leczącego, które zachęcały/motywowały ich do powstrzymania się od picia alkoholu i przestrzegania zaleceń lekarskich. Otrzymywali również co dwa tygodnie telefon od nieoślepionego członka zespołu badawczo-leczniczego, który służyłby jedynie potwierdzeniu, że nadal używają telefonu komórkowego i otrzymują wiadomości tekstowe.
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali dwa razy dziennie wspierające SMS-y przez 3 miesiące od zespołu leczącego, które zachęcały/motywowały ich do powstrzymania się od picia alkoholu i przestrzegania zaleceń lekarskich. Otrzymywali również co dwa tygodnie telefon od nieoślepionego członka zespołu badawczo-leczniczego, który służyłby jedynie potwierdzeniu, że nadal używają telefonu komórkowego i otrzymują wiadomości tekstowe.
Brak interwencji: Brak wspierającej wiadomości SMS
Pacjenci z grupy nieinterwencyjnej otrzymywali również raz na dwa tygodnie SMS-y z podziękowaniami za udział w badaniu oraz comiesięczną rozmowę telefoniczną, która służyłaby jedynie potwierdzeniu, że nadal korzystają z telefonu komórkowego i otrzymują wiadomości tekstowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowany czas trwania abstynencji, który byłby mierzony za pomocą TLFB i raportów dodatkowych
Ramy czasowe: mierzone w wieku 3 miesięcy
mierzone w wieku 3 miesięcy
Wynik Inwentarza Depresji Becksa
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 3 miesięcy
Mierzone w wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wartości gamma transferazy glutamylowej (Gamma GT) i średniej objętości krwinki (MCV) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Globalny wynik oceny funkcji, wyniki w skali obsesyjno-kompulsywnego picia, wynik w skali samoskuteczności abstynencji alkoholowej
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 3 miesięcy
Mierzone w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Dyrektor Studium: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Główny śledczy: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspierające wiadomości tekstowe SMS

Subskrybuj