- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01037868
Przydatność wspierających wiadomości tekstowych w leczeniu alkoholików z depresją
Randomizowane badanie dotyczące przydatności wspierających wiadomości tekstowych w leczeniu pacjentów z depresją ze współistniejącym zespołem uzależnienia od alkoholu
Tło:
Istnieje wiele dowodów na to, że wskaźniki współwystępowania między używaniem substancji a depresją są wysokie (1, 2), a ryzyko złego wyniku jest wyższe wśród osób z podwójnym zaburzeniem w porównaniu z osobami z jednym zaburzeniem (3, 4, 5, 6) . Wcześniejsze badania wykazały, że około 50% badanych osób z poważnymi chorobami psychicznymi i nadużywaniem substancji w przeszłości prawdopodobnie będzie miało nawrót nadużywania substancji w ciągu 1 roku od wypisania z leczenia (7).
Istnieje zatem wyraźne wyzwanie kliniczne w leczeniu pacjentów z podwójnym zaburzeniem, które może wymagać dalszych badań i ewentualnego wprowadzenia nowych i innowacyjnych strategii, w tym wykorzystania technologii telefonów komórkowych w celu zapewnienia zwiększonego wsparcia pacjentom z podwójną diagnozą.
Istnieją potwierdzone badania naukowe dotyczące używania wiadomości SMS (Short Message Service) w celu przypominania pacjentom o zaplanowanych wizytach lekarskich (8,9,10,12, 13), koordynowania personelu medycznego (14) dostarczania wyników badań lekarskich (15,16) ), promować rzucanie palenia (17), poprawiać samokontrolę wśród młodzieży z cukrzycą typu 1 (18), promować utratę wagi wśród osób otyłych (19) oraz monitorować skutki uboczne leczenia u pacjentów (20).
Znaczenie badań:
Do tej pory, po obszernym przeglądzie literatury z wykorzystaniem MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct i PsycINFO, nie znaleziono żadnych badań dotyczących wykorzystania wiadomości tekstowych SMS jako interwencji w celu rozwiązania problemu abstynencji wśród osób uzależnionych od alkoholu, które są współistniejące zaburzenie depresyjne. Dlatego badacze starają się ustalić, czy wiadomości tekstowe są użyteczną i skuteczną strategią pomagającą w utrzymaniu abstynencji, poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i ostatecznie promowaniu stabilności psychicznej u pacjentów z depresją wypisanych z programu podwójnej diagnozy w szpitalu. Badacze wysuwają hipotezę, że codzienne wspierające/przypominające wiadomości tekstowe SMS wysyłane do pacjentów z depresją wypisywanych z programu podwójnej diagnozy szpitalnej zwiększyłyby wskaźniki abstynencji alkoholowej, poprawiły wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich i poprawiły ogólne samopoczucie psychiczne pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłe leczenie .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele dowodów na to, że wskaźniki współwystępowania między używaniem substancji a depresją są wysokie (1, 2). Ryzyko złego wyniku jest wyższe wśród osób z zaburzeniami nastroju i używaniem substancji psychoaktywnych w porównaniu z osobami z pojedynczym zaburzeniem (3, 4, 5, 6). Wcześniejsze badania wykazały, że około 50% badanych osób z poważnymi chorobami psychicznymi i nadużywaniem substancji w przeszłości prawdopodobnie będzie miało nawrót nadużywania substancji w ciągu 1 roku od wypisania z leczenia (7). W badaniu mającym na celu ocenę skuteczności programu leczenia opartego na podwójnej diagnostyce wprowadzonego w St Patricks' Hospital w Dublinie stwierdzono, że w grupie z depresją 71,8% pacjentów osiągnęło całkowitą abstynencję po 3 miesiącach, a 55,8% po 6 miesiącach(8).
Istnieje zatem wyraźne wyzwanie kliniczne w leczeniu pacjentów z podwójnym zaburzeniem, które wymaga dalszych badań i wprowadzenia nowych i innowacyjnych strategii zdolnych do poprawy wskaźników abstynencji wśród pacjentów. Takie strategie mogłyby obejmować wykorzystanie technologii telefonii komórkowej w celu zapewnienia zwiększonego wsparcia pacjentom z podwójną diagnozą, co z czasem może przełożyć się na wzrost wskaźników abstynencji.
Co istotne, telefony komórkowe integrują się praktycznie ze wszystkimi aspektami życia społecznego(9,10,1112) i mogą stwarzać okazję do poprawy zachowań związanych ze zdrowiem, w szczególności poprzez korzystanie z usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS) (13). W randomizowanym kontrolowanym badaniu mającym na celu ocenę interwencji opartej na wiadomościach tekstowych, mającej pomóc osobom w utracie lub utrzymaniu wagi w ciągu 4 miesięcy, grupa interwencyjna, która otrzymywała spersonalizowane wiadomości SMS i MMS, wysyłała dwa do pięciu razy dziennie materiały drukowane i krótkie comiesięczne rozmowy telefoniczne od doradcy ds. zdrowia straciło na wadze więcej niż grupa porównawcza, która otrzymywała tylko miesięczne materiały drukowane (14). W innym badaniu wysyłanie wiadomości tekstowych na telefony komórkowe zwiększało skuteczność interwencji w rzucaniu palenia wśród studentów (15). Podobnie w programie przeprowadzonym wśród młodzieży z cukrzycą typu 1 (16) codzienne wiadomości tekstowe były pomocne w samokontroli choroby, zwiększeniu poczucia własnej skuteczności i przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz osiągnęły wysoką satysfakcję wśród uczestników. Ponownie, cotygodniowe samomonitorowanie za pomocą SMS objawów bulimicznych z automatyczną informacją zwrotną zaowocowało dobrym przestrzeganiem i akceptacją monitorowania u kobiet w wieku od 16 do 44 lat po wypisaniu ze szpitala (17). Istnieją również dowody naukowe potwierdzające stosowanie SMS-ów do przypominania pacjentom o zaplanowanych wizytach lekarskich(18,19,20,21,22) koordynowania personelu medycznego(23) dostarczania wyników badań medycznych(24,25,26) i monitorowania pacjentów skutki uboczne po leczeniu(27).
Do tej pory, po obszernym przeglądzie literatury z wykorzystaniem MEDLINE, Pub Med, ERIC, Web of Science, Science Direct i PsycINFO, nie znaleziono żadnych badań dotyczących wykorzystania codziennych wiadomości tekstowych dostarczanych przez telefon komórkowy jako interwencji w celu rozwiązania problemu abstynencji wśród alkoholików osoby uzależnione, które współistnieją z zaburzeniami depresyjnymi. Dlatego staramy się ustalić, czy wiadomości tekstowe są użyteczną i skuteczną strategią pomagającą utrzymać abstynencję, poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i ostatecznie promować stabilność psychiczną u pacjentów z depresją wypisanych z programu podwójnej diagnozy w szpitalu. Stawiamy hipotezę, że codzienne wspierające/przypominające wiadomości tekstowe SMS wysyłane do pacjentów z depresją wypisanych z programu podwójnej diagnozy szpitalnej zwiększyłyby wskaźniki abstynencji alkoholowej, poprawiły wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich i poprawiły ogólny stan psychiczny pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi leczenie w zwykły sposób. Pacjenci otrzymujący wiadomości tekstowe i telefony również zgłaszali pozytywne doświadczenia i ogólne zadowolenie z systemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- St Patrick's University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci spełniający kryteria uzależnienia od alkoholu czwartego wydania Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM IV) ze współistniejącą depresją jednobiegunową i którzy ukończyli stacjonarny program leczenia podwójnej diagnozy.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 25 punktów w skali Mini Mental State Examination (MMSE).
- Wszyscy pacjenci powinni posiadać telefon komórkowy, znać technologię wysyłania wiadomości tekstowych SMS i być chętni do wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
- Pacjenci niewidomi, nieczytający, nieposiadający telefonu komórkowego lub nie mogący korzystać z mobilnej technologii SMS.
- Pacjenci cierpiący na zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
- Pacjenci z psychozą w wywiadzie lub obecnym rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych
- Uzależnienie lub nadużywanie polisubstancji, ale nie nadużywanie.
- Pacjenci, którzy byliby niedostępni do obserwacji w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspierające wiadomości SMS
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali dwa razy dziennie wspierające SMS-y przez 3 miesiące od zespołu leczącego, które zachęcały/motywowały ich do powstrzymania się od picia alkoholu i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Otrzymywali również co dwa tygodnie telefon od nieoślepionego członka zespołu badawczo-leczniczego, który służyłby jedynie potwierdzeniu, że nadal używają telefonu komórkowego i otrzymują wiadomości tekstowe.
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali dwa razy dziennie wspierające SMS-y przez 3 miesiące od zespołu leczącego, które zachęcały/motywowały ich do powstrzymania się od picia alkoholu i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Otrzymywali również co dwa tygodnie telefon od nieoślepionego członka zespołu badawczo-leczniczego, który służyłby jedynie potwierdzeniu, że nadal używają telefonu komórkowego i otrzymują wiadomości tekstowe.
|
|
Brak interwencji: Brak wspierającej wiadomości SMS
Pacjenci z grupy nieinterwencyjnej otrzymywali również raz na dwa tygodnie SMS-y z podziękowaniami za udział w badaniu oraz comiesięczną rozmowę telefoniczną, która służyłaby jedynie potwierdzeniu, że nadal korzystają z telefonu komórkowego i otrzymują wiadomości tekstowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowany czas trwania abstynencji, który byłby mierzony za pomocą TLFB i raportów dodatkowych
Ramy czasowe: mierzone w wieku 3 miesięcy
|
mierzone w wieku 3 miesięcy
|
|
Wynik Inwentarza Depresji Becksa
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 3 miesięcy
|
Mierzone w wieku 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wartości gamma transferazy glutamylowej (Gamma GT) i średniej objętości krwinki (MCV) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Globalny wynik oceny funkcji, wyniki w skali obsesyjno-kompulsywnego picia, wynik w skali samoskuteczności abstynencji alkoholowej
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 3 miesięcy
|
Mierzone w wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
- Dyrektor Studium: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
- Główny śledczy: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Franklin VL, Waller A, Pagliari C, Greene SA. A randomized controlled trial of Sweet Talk, a text-messaging system to support young people with diabetes. Diabet Med. 2006 Dec;23(12):1332-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01989.x.
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Brady KT, Sonne SC. The relationship between substance abuse and bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 1995;56 Suppl 3:19-24.
- Brown RA, Monti PM, Myers MG, Martin RA, Rivinus T, Dubreuil ME, Rohsenow DJ. Depression among cocaine abusers in treatment: relation to cocaine and alcohol use and treatment outcome. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):220-5. doi: 10.1176/ajp.155.2.220.
- Feinman JA, Dunner DL. The effect of alcohol and substance abuse on the course of bipolar affective disorder. J Affect Disord. 1996 Feb 12;37(1):43-9. doi: 10.1016/0165-0327(95)00080-1.
- McKay JR, Pettinati HM, Morrison R, Feeley M, Mulvaney FD, Gallop R. Relation of depression diagnoses to 2-year outcomes in cocaine-dependent patients in a randomized continuing care study. Psychol Addict Behav. 2002 Sep;16(3):225-35.
- Dixon L, McNary S, Lehman AF. Remission of substance use disorder among psychiatric inpatients with mental illness. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):239-43. doi: 10.1176/ajp.155.2.239.
- Farren CK, Mc Elroy S. Treatment response of bipolar and unipolar alcoholics to an inpatient dual diagnosis program. J Affect Disord. 2008 Mar;106(3):265-72. doi: 10.1016/j.jad.2007.07.006. Epub 2007 Aug 16.
- Katz J. Machines that become us: the social context of personal communication technology. New Brunswick New Jersey: Transaction Publishers, 2003.
- Ling R. The mobile connection: the cell phone's impact on society. San Francisco: Morgan Kaufmann Publishers, 2004.
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bauer S, Percevic R, Okon E, Meermann R, Kordy H. Use of text messaging in the aftercare of patients with bulimia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2003;11:279-290
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Downer SR, Meara JG, Da Costa AC. Use of SMS text messaging to improve outpatient attendance. Med J Aust. 2005 Oct 3;183(7):366-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07085.x.
- Milne RG, Horne M, Torsney B. SMS reminders in the UK national health service: an evaluation of its impact on "no-shows" at hospital out-patient clinics. Health Care Manage Rev. 2006 Apr-Jun;31(2):130-6. doi: 10.1097/00004010-200604000-00006.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Cohen CE, Coyne KM, Mandalia S, Waters AM, Sullivan AK. Time to use text reminders in genitourinary medicine clinics. Int J STD AIDS. 2008 Jan;19(1):12-3. doi: 10.1258/ijsa.2007.007149.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Pal B. The doctor will text you now; is there a role for the mobile telephone in health care? BMJ 2003;326:607.
- Sobell, M. B., & Sobell, L. C. (1993). Problem Drinkers: Guided Self-Change Treatment. New York: Guilford.
- Cocosila M, Archer N, Haynes RB, Yuan Y. Can wireless text messaging improve adherence to preventive activities? Results of a randomised controlled trial. Int J Med Inform. 2009 Apr;78(4):230-8. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2008.07.011. Epub 2008 Sep 7.
- R.B. Haynes, D. Sackett, G. Guyatt, P. Tugwell, Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research, Lippincott, Williams, Wilkins, Philadelphia, PA, 2005
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDublinTC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspierające wiadomości tekstowe SMS
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa