Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A támogató szöveges üzenetek hasznossága a depressziós alkoholisták kezelésében

2013. március 26. frissítette: Vincent Agyapong, University of Dublin, Trinity College

Véletlenszerű vizsgálat a támogató szöveges üzenetek hasznosságáról a komorbid alkoholfüggőségi szindrómában szenvedő depressziós betegek kezelésében

Háttér:

Bőséges bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a szerhasználat és a depresszió közötti komorbiditás aránya magas (1, 2), és a rossz kimenetel kockázata nagyobb a kettős rendellenességben szenvedők körében, mint az egyetlen betegségben szenvedőknél (3, 4, 5, 6). . Korábbi kutatások kimutatták, hogy a vizsgált súlyos mentális betegségben szenvedő és korábbi kábítószer-visszaélésben szenvedő személyek körülbelül 50%-ánál valószínű, hogy a kezelésből való elbocsátást követő 1 éven belül megismétlődik a szerhasználat (7).

A kettős rendellenességben szenvedő betegek kezelése ezért egyértelmű klinikai kihívást jelent, amely további kutatásokat és új és innovatív stratégiák esetleges bevezetését teheti szükségessé, beleértve a mobiltelefon-technológia használatát a kettős diagnózisban szenvedő betegek fokozott támogatása érdekében.

Megállapított kutatási bizonyítékok állnak rendelkezésre a rövid üzenetküldő (SMS) szöveges üzenetek használatára a betegek tervezett orvosi időpontokra való emlékeztetésére (8, 9, 10, 12, 13), az egészségügyi személyzet koordinálására, (14) orvosi vizsgálati eredmények továbbítására (15, 16). ), elősegíti a dohányzás abbahagyását (17), javítja az önellenőrzést az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok körében (18), elősegíti az elhízott alanyok súlycsökkenését (19) és monitorozza a betegek kezelést követő mellékhatásait (20).

A kutatás relevanciája:

A MEDLINE, a Pub Med, az ERIC, a Web of Science, a Science Direct és a PsycINFO segítségével a szakirodalom kiterjedt áttekintése után a mai napig nem találtak tanulmányt az SMS-ek használatáról az alkoholfüggő alanyok absztinencia kezelésére. depresszív rendellenességhez társuló betegség. Így a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a szöveges üzenetküldés hasznos és hatékony stratégia-e az absztinencia fenntartásában, a gyógyszeres kezelés javításában, és végső soron a mentális stabilitás előmozdításában a fekvőbeteg kettős diagnosztikai programból elbocsátott depressziós betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a fekvőbeteg kettős diagnosztikai programból elbocsátott depressziós betegeknek küldött napi támogató/emlékeztető SMS-ek növelik az alkoholabsztinencia arányát, javítják a gyógyszerszedés arányát és javítják a betegek általános mentális jólétét a szokásos kezelésben részesülőkhöz képest. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bőséges bizonyíték van arra, hogy a szerhasználat és a depresszió közötti komorbiditási arány magas (1, 2). A rossz kimenetel kockázata nagyobb a kábítószer-használattal és a hangulati zavarokkal küzdő egyéneknél, mint azoknál, akiknek egyetlen rendellenességük van (3, 4, 5, 6). Korábbi kutatások kimutatták, hogy a vizsgált súlyos mentális betegségben szenvedő és korábbi kábítószer-visszaélésben szenvedő személyek körülbelül 50%-ánál valószínű, hogy a kezelésből való elbocsátást követő 1 éven belül megismétlődik a szerhasználat (7). Egy, a dublini St Patricks' Kórházban létrehozott kettős diagnózisú kezelési program hatékonyságát értékelő vizsgálat során kiderült, hogy a depressziós csoportban a betegek 71,8%-a ért el teljes absztinenciát a 3 hónapra, 55,8%-a pedig a 6 hónapra (8).

Ezért egyértelmű klinikai kihívást jelent a kettős rendellenességben szenvedő betegek kezelése, amely további kutatásokat és olyan új és innovatív stratégiák bevezetését teszi szükségessé, amelyek képesek javítani a betegek absztinencia arányát. Az ilyen stratégiák magukban foglalhatják a mobiltelefon-technológia használatát a kettős diagnózisban szenvedő betegek fokozottabb támogatására, ami idővel az absztinencia arányának növekedését eredményezheti.

Lényeges, hogy a mobiltelefonok a társadalom gyakorlatilag minden aspektusába beépülnek (9,10,1112), és lehetőséget nyújtanak az egészséggel kapcsolatos magatartások javítására, különösen a rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) (13) használatával. Egy véletlen besorolásos, kontrollált kísérletben, amelynek célja egy szöveges üzenet alapú beavatkozás értékelése volt, amelynek célja, hogy segítsen az egyéneknek 4 hónapon át fogyni vagy megtartani a súlyát, a személyre szabott SMS- és MMS-üzeneteket kapó csoport naponta kétszer-ötször nyomtatott anyagokat és rövid havi telefonhívásokat küldött. egy egészségügyi tanácsadótól többet fogyott, mint az összehasonlító csoport, akik csak havonta kaptak nyomtatott anyagokat (14). Egy másik tanulmányban a mobiltelefonokra küldött szöveges üzenetek növelték a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások hatékonyságát az egyetemisták körében (15). Hasonlóképpen, egy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok körében végzett programban (16) a napi szöveges üzenetek hasznosak voltak a betegség önkezelésében, az önhatékonyság növelésében és a kezelés betartásában, és nagy elégedettséget értek el a résztvevők körében. A bulimiás tünetek hetente küldött SMS önellenőrzése automatikus SMS-visszajelzéssel ismét jó monitorozási betartást és elfogadhatóságot eredményezett a 16 és 44 év közötti nőknél a fekvőbeteg-kezelésből való elbocsátás után (17). Megállapított kutatási bizonyítékok is vannak arra vonatkozóan, hogy SMS segítségével emlékeztetik a betegeket a tervezett orvosi rendelésekre, (18, 19, 20, 21, 22) koordinálják az egészségügyi személyzetet, (23) szállítják az orvosi vizsgálati eredményeket, (24, 25, 26) és figyelik a betegeket. mellékhatások a kezelést követően(27).

A MEDLINE, a Pub Med, az ERIC, a Web of Science, a Science Direct és a PsycINFO segítségével végzett széleskörű szakirodalmi áttekintést követően a mai napig nem találtak tanulmányt a mobiltelefonon keresztül kézbesített napi szöveges üzenetek használatáról az alkohol absztinencia kezelésére. függő alanyok, akik egyidejűleg depressziós rendellenességben szenvednek. Ezért arra törekszünk, hogy meghatározzuk, hogy a szöveges üzenetküldés hasznos és hatékony stratégia-e az absztinencia fenntartásához, a gyógyszeres kezelés javításához, és végső soron a mentális stabilitás előmozdításához a fekvőbeteg kettős diagnosztikai programból elbocsátott depressziós betegeknél. Feltételezzük, hogy a fekvőbeteg kettős diagnosztizálási programból elbocsátott depressziós betegeknek küldött napi támogató/emlékeztető SMS-ek növelik az alkoholabsztinencia arányát, javítják a gyógyszerszedés arányát és javítják a betegek általános mentális jólétét a szokásos kezelésben részesülőkhöz képest. A szöveges üzeneteket és telefonhívásokat fogadó betegek szintén kedvező tapasztalatról és a rendszerrel kapcsolatos általános elégedettségről számolnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország
        • St Patrick's University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki teljesíti a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásának (DSM IV) alkoholfüggőségi kritériumait, és egypólusú depresszióban szenved, és aki elvégzi a fekvőbeteg kettős diagnózis kezelési programot.
  • A betegeknek legalább 25-ös Mini Mental State Examination (MMSE) pontszámmal kell rendelkezniük
  • Minden betegnek rendelkeznie kell mobiltelefonnal, ismernie kell az SMS szöveges üzenetküldő technológiát, és hajlandónak kell lennie a vizsgálatban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
  • Vak, olvasni nem tudó, mobiltelefonnal nem rendelkező, a mobil SMS technológiát használni nem tudó betegek.
  • Dipoláris affektív zavarban szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichózis szerepel, vagy jelenleg pszichotikus rendellenességgel diagnosztizáltak
  • Polianyag-függőség vagy visszaélés, de nem visszaélés.
  • Azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt nem lennének elérhetőek nyomon követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató SMS üzenetek
Az intervenciós csoportba tartozó betegek napi kétszeri támogató SMS-t kapnak 3 hónapon keresztül a kezelőcsoporttól, amely arra ösztönzi/motiválja őket, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól és tartsák be a gyógyszeres kezelésüket. Kéthetente telefonhívást is kapnának a kutató/kezelő csoport egy nem elvakult tagjától, ami csak azt a célt szolgálná, hogy megerősítsék, hogy továbbra is használják a mobiltelefont, és megkapják a szöveges üzeneteket.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek napi kétszeri támogató SMS-t kapnak 3 hónapon keresztül a kezelőcsoporttól, amely arra ösztönzi/motiválja őket, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól és tartsák be a gyógyszeres kezelésüket. Kéthetente telefonhívást is kapnának a kutató/kezelő csoport egy nem elvakult tagjától, ami csak azt a célt szolgálná, hogy megerősítsék, hogy továbbra is használják a mobiltelefont, és megkapják a szöveges üzeneteket.
Nincs beavatkozás: Nincs támogató SMS-üzenet
A nem-beavatkozási csoportba tartozó betegek kéthetente egyszer kapnak SMS-t, amelyben megköszönik a vizsgálatban való részvételt, és havonta telefonhívást, amely csak azt a célt szolgálná, hogy megerősítsék, hogy továbbra is használják a mobiltelefont, és megkapják az SMS-eket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kumulatív absztinencia időtartama, amelyet a TLFB és a kiegészítő jelentések alapján mérnének
Időkeret: 3 hónapra mérve
3 hónapra mérve
Becks Depression Inventory Score
Időkeret: 3 hónapos korban mérve
3 hónapos korban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gamma-glutamil-transzferáz (Gamma GT) és az átlagos testtérfogat (MCV) értékek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A funkcionális pontszám globális értékelése, a kényszeres alkoholfogyasztási skála pontszámai, az alkoholabsztinencia önhatékonysági skála pontszáma
Időkeret: 3 hónapos korban mérve
3 hónapos korban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
  • Kutatásvezető: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel