- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01037868
A támogató szöveges üzenetek hasznossága a depressziós alkoholisták kezelésében
Véletlenszerű vizsgálat a támogató szöveges üzenetek hasznosságáról a komorbid alkoholfüggőségi szindrómában szenvedő depressziós betegek kezelésében
Háttér:
Bőséges bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a szerhasználat és a depresszió közötti komorbiditás aránya magas (1, 2), és a rossz kimenetel kockázata nagyobb a kettős rendellenességben szenvedők körében, mint az egyetlen betegségben szenvedőknél (3, 4, 5, 6). . Korábbi kutatások kimutatták, hogy a vizsgált súlyos mentális betegségben szenvedő és korábbi kábítószer-visszaélésben szenvedő személyek körülbelül 50%-ánál valószínű, hogy a kezelésből való elbocsátást követő 1 éven belül megismétlődik a szerhasználat (7).
A kettős rendellenességben szenvedő betegek kezelése ezért egyértelmű klinikai kihívást jelent, amely további kutatásokat és új és innovatív stratégiák esetleges bevezetését teheti szükségessé, beleértve a mobiltelefon-technológia használatát a kettős diagnózisban szenvedő betegek fokozott támogatása érdekében.
Megállapított kutatási bizonyítékok állnak rendelkezésre a rövid üzenetküldő (SMS) szöveges üzenetek használatára a betegek tervezett orvosi időpontokra való emlékeztetésére (8, 9, 10, 12, 13), az egészségügyi személyzet koordinálására, (14) orvosi vizsgálati eredmények továbbítására (15, 16). ), elősegíti a dohányzás abbahagyását (17), javítja az önellenőrzést az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok körében (18), elősegíti az elhízott alanyok súlycsökkenését (19) és monitorozza a betegek kezelést követő mellékhatásait (20).
A kutatás relevanciája:
A MEDLINE, a Pub Med, az ERIC, a Web of Science, a Science Direct és a PsycINFO segítségével a szakirodalom kiterjedt áttekintése után a mai napig nem találtak tanulmányt az SMS-ek használatáról az alkoholfüggő alanyok absztinencia kezelésére. depresszív rendellenességhez társuló betegség. Így a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a szöveges üzenetküldés hasznos és hatékony stratégia-e az absztinencia fenntartásában, a gyógyszeres kezelés javításában, és végső soron a mentális stabilitás előmozdításában a fekvőbeteg kettős diagnosztikai programból elbocsátott depressziós betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a fekvőbeteg kettős diagnosztikai programból elbocsátott depressziós betegeknek küldött napi támogató/emlékeztető SMS-ek növelik az alkoholabsztinencia arányát, javítják a gyógyszerszedés arányát és javítják a betegek általános mentális jólétét a szokásos kezelésben részesülőkhöz képest. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bőséges bizonyíték van arra, hogy a szerhasználat és a depresszió közötti komorbiditási arány magas (1, 2). A rossz kimenetel kockázata nagyobb a kábítószer-használattal és a hangulati zavarokkal küzdő egyéneknél, mint azoknál, akiknek egyetlen rendellenességük van (3, 4, 5, 6). Korábbi kutatások kimutatták, hogy a vizsgált súlyos mentális betegségben szenvedő és korábbi kábítószer-visszaélésben szenvedő személyek körülbelül 50%-ánál valószínű, hogy a kezelésből való elbocsátást követő 1 éven belül megismétlődik a szerhasználat (7). Egy, a dublini St Patricks' Kórházban létrehozott kettős diagnózisú kezelési program hatékonyságát értékelő vizsgálat során kiderült, hogy a depressziós csoportban a betegek 71,8%-a ért el teljes absztinenciát a 3 hónapra, 55,8%-a pedig a 6 hónapra (8).
Ezért egyértelmű klinikai kihívást jelent a kettős rendellenességben szenvedő betegek kezelése, amely további kutatásokat és olyan új és innovatív stratégiák bevezetését teszi szükségessé, amelyek képesek javítani a betegek absztinencia arányát. Az ilyen stratégiák magukban foglalhatják a mobiltelefon-technológia használatát a kettős diagnózisban szenvedő betegek fokozottabb támogatására, ami idővel az absztinencia arányának növekedését eredményezheti.
Lényeges, hogy a mobiltelefonok a társadalom gyakorlatilag minden aspektusába beépülnek (9,10,1112), és lehetőséget nyújtanak az egészséggel kapcsolatos magatartások javítására, különösen a rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) (13) használatával. Egy véletlen besorolásos, kontrollált kísérletben, amelynek célja egy szöveges üzenet alapú beavatkozás értékelése volt, amelynek célja, hogy segítsen az egyéneknek 4 hónapon át fogyni vagy megtartani a súlyát, a személyre szabott SMS- és MMS-üzeneteket kapó csoport naponta kétszer-ötször nyomtatott anyagokat és rövid havi telefonhívásokat küldött. egy egészségügyi tanácsadótól többet fogyott, mint az összehasonlító csoport, akik csak havonta kaptak nyomtatott anyagokat (14). Egy másik tanulmányban a mobiltelefonokra küldött szöveges üzenetek növelték a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások hatékonyságát az egyetemisták körében (15). Hasonlóképpen, egy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok körében végzett programban (16) a napi szöveges üzenetek hasznosak voltak a betegség önkezelésében, az önhatékonyság növelésében és a kezelés betartásában, és nagy elégedettséget értek el a résztvevők körében. A bulimiás tünetek hetente küldött SMS önellenőrzése automatikus SMS-visszajelzéssel ismét jó monitorozási betartást és elfogadhatóságot eredményezett a 16 és 44 év közötti nőknél a fekvőbeteg-kezelésből való elbocsátás után (17). Megállapított kutatási bizonyítékok is vannak arra vonatkozóan, hogy SMS segítségével emlékeztetik a betegeket a tervezett orvosi rendelésekre, (18, 19, 20, 21, 22) koordinálják az egészségügyi személyzetet, (23) szállítják az orvosi vizsgálati eredményeket, (24, 25, 26) és figyelik a betegeket. mellékhatások a kezelést követően(27).
A MEDLINE, a Pub Med, az ERIC, a Web of Science, a Science Direct és a PsycINFO segítségével végzett széleskörű szakirodalmi áttekintést követően a mai napig nem találtak tanulmányt a mobiltelefonon keresztül kézbesített napi szöveges üzenetek használatáról az alkohol absztinencia kezelésére. függő alanyok, akik egyidejűleg depressziós rendellenességben szenvednek. Ezért arra törekszünk, hogy meghatározzuk, hogy a szöveges üzenetküldés hasznos és hatékony stratégia-e az absztinencia fenntartásához, a gyógyszeres kezelés javításához, és végső soron a mentális stabilitás előmozdításához a fekvőbeteg kettős diagnosztikai programból elbocsátott depressziós betegeknél. Feltételezzük, hogy a fekvőbeteg kettős diagnosztizálási programból elbocsátott depressziós betegeknek küldött napi támogató/emlékeztető SMS-ek növelik az alkoholabsztinencia arányát, javítják a gyógyszerszedés arányát és javítják a betegek általános mentális jólétét a szokásos kezelésben részesülőkhöz képest. A szöveges üzeneteket és telefonhívásokat fogadó betegek szintén kedvező tapasztalatról és a rendszerrel kapcsolatos általános elégedettségről számolnak be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország
- St Patrick's University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki teljesíti a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásának (DSM IV) alkoholfüggőségi kritériumait, és egypólusú depresszióban szenved, és aki elvégzi a fekvőbeteg kettős diagnózis kezelési programot.
- A betegeknek legalább 25-ös Mini Mental State Examination (MMSE) pontszámmal kell rendelkezniük
- Minden betegnek rendelkeznie kell mobiltelefonnal, ismernie kell az SMS szöveges üzenetküldő technológiát, és hajlandónak kell lennie a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
- Vak, olvasni nem tudó, mobiltelefonnal nem rendelkező, a mobil SMS technológiát használni nem tudó betegek.
- Dipoláris affektív zavarban szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichózis szerepel, vagy jelenleg pszichotikus rendellenességgel diagnosztizáltak
- Polianyag-függőség vagy visszaélés, de nem visszaélés.
- Azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt nem lennének elérhetőek nyomon követésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató SMS üzenetek
Az intervenciós csoportba tartozó betegek napi kétszeri támogató SMS-t kapnak 3 hónapon keresztül a kezelőcsoporttól, amely arra ösztönzi/motiválja őket, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól és tartsák be a gyógyszeres kezelésüket.
Kéthetente telefonhívást is kapnának a kutató/kezelő csoport egy nem elvakult tagjától, ami csak azt a célt szolgálná, hogy megerősítsék, hogy továbbra is használják a mobiltelefont, és megkapják a szöveges üzeneteket.
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek napi kétszeri támogató SMS-t kapnak 3 hónapon keresztül a kezelőcsoporttól, amely arra ösztönzi/motiválja őket, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól és tartsák be a gyógyszeres kezelésüket.
Kéthetente telefonhívást is kapnának a kutató/kezelő csoport egy nem elvakult tagjától, ami csak azt a célt szolgálná, hogy megerősítsék, hogy továbbra is használják a mobiltelefont, és megkapják a szöveges üzeneteket.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs támogató SMS-üzenet
A nem-beavatkozási csoportba tartozó betegek kéthetente egyszer kapnak SMS-t, amelyben megköszönik a vizsgálatban való részvételt, és havonta telefonhívást, amely csak azt a célt szolgálná, hogy megerősítsék, hogy továbbra is használják a mobiltelefont, és megkapják az SMS-eket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kumulatív absztinencia időtartama, amelyet a TLFB és a kiegészítő jelentések alapján mérnének
Időkeret: 3 hónapra mérve
|
3 hónapra mérve
|
|
Becks Depression Inventory Score
Időkeret: 3 hónapos korban mérve
|
3 hónapos korban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gamma-glutamil-transzferáz (Gamma GT) és az átlagos testtérfogat (MCV) értékek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A funkcionális pontszám globális értékelése, a kényszeres alkoholfogyasztási skála pontszámai, az alkoholabsztinencia önhatékonysági skála pontszáma
Időkeret: 3 hónapos korban mérve
|
3 hónapos korban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Declan McLoughlin, PhD, University of Dudlin Trinity College & St Patricks University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Conor Farren, PhD, St Patrick's University Hospital
- Kutatásvezető: Vincent IO Agyapong, MSc MRCPsych, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Franklin VL, Waller A, Pagliari C, Greene SA. A randomized controlled trial of Sweet Talk, a text-messaging system to support young people with diabetes. Diabet Med. 2006 Dec;23(12):1332-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01989.x.
- Menon-Johansson AS, McNaught F, Mandalia S, Sullivan AK. Texting decreases the time to treatment for genital Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect. 2006 Feb;82(1):49-51. doi: 10.1136/sti.2004.014381.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
- Tomnay JE, Pitts MK, Fairley CK. New technology and partner notification--why aren't we using them? Int J STD AIDS. 2005 Jan;16(1):19-22. doi: 10.1258/0956462052932700.
- Weaver A, Young AM, Rowntree J, Townsend N, Pearson S, Smith J, Gibson O, Cobern W, Larsen M, Tarassenko L. Application of mobile phone technology for managing chemotherapy-associated side-effects. Ann Oncol. 2007 Nov;18(11):1887-92. doi: 10.1093/annonc/mdm354. Epub 2007 Oct 5.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Brady KT, Sonne SC. The relationship between substance abuse and bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 1995;56 Suppl 3:19-24.
- Brown RA, Monti PM, Myers MG, Martin RA, Rivinus T, Dubreuil ME, Rohsenow DJ. Depression among cocaine abusers in treatment: relation to cocaine and alcohol use and treatment outcome. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):220-5. doi: 10.1176/ajp.155.2.220.
- Feinman JA, Dunner DL. The effect of alcohol and substance abuse on the course of bipolar affective disorder. J Affect Disord. 1996 Feb 12;37(1):43-9. doi: 10.1016/0165-0327(95)00080-1.
- McKay JR, Pettinati HM, Morrison R, Feeley M, Mulvaney FD, Gallop R. Relation of depression diagnoses to 2-year outcomes in cocaine-dependent patients in a randomized continuing care study. Psychol Addict Behav. 2002 Sep;16(3):225-35.
- Dixon L, McNary S, Lehman AF. Remission of substance use disorder among psychiatric inpatients with mental illness. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):239-43. doi: 10.1176/ajp.155.2.239.
- Farren CK, Mc Elroy S. Treatment response of bipolar and unipolar alcoholics to an inpatient dual diagnosis program. J Affect Disord. 2008 Mar;106(3):265-72. doi: 10.1016/j.jad.2007.07.006. Epub 2007 Aug 16.
- Katz J. Machines that become us: the social context of personal communication technology. New Brunswick New Jersey: Transaction Publishers, 2003.
- Ling R. The mobile connection: the cell phone's impact on society. San Francisco: Morgan Kaufmann Publishers, 2004.
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bauer S, Percevic R, Okon E, Meermann R, Kordy H. Use of text messaging in the aftercare of patients with bulimia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2003;11:279-290
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Downer SR, Meara JG, Da Costa AC. Use of SMS text messaging to improve outpatient attendance. Med J Aust. 2005 Oct 3;183(7):366-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07085.x.
- Milne RG, Horne M, Torsney B. SMS reminders in the UK national health service: an evaluation of its impact on "no-shows" at hospital out-patient clinics. Health Care Manage Rev. 2006 Apr-Jun;31(2):130-6. doi: 10.1097/00004010-200604000-00006.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Cohen CE, Coyne KM, Mandalia S, Waters AM, Sullivan AK. Time to use text reminders in genitourinary medicine clinics. Int J STD AIDS. 2008 Jan;19(1):12-3. doi: 10.1258/ijsa.2007.007149.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Pal B. The doctor will text you now; is there a role for the mobile telephone in health care? BMJ 2003;326:607.
- Sobell, M. B., & Sobell, L. C. (1993). Problem Drinkers: Guided Self-Change Treatment. New York: Guilford.
- Cocosila M, Archer N, Haynes RB, Yuan Y. Can wireless text messaging improve adherence to preventive activities? Results of a randomised controlled trial. Int J Med Inform. 2009 Apr;78(4):230-8. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2008.07.011. Epub 2008 Sep 7.
- R.B. Haynes, D. Sackett, G. Guyatt, P. Tugwell, Clinical Epidemiology: How to do Clinical Practice Research, Lippincott, Williams, Wilkins, Philadelphia, PA, 2005
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDublinTC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .