化学療法におけるコメディ (COMIC) 研究 (COMIC)
2009年12月22日 更新者：Queen's Medical Center
主な目的: (a) がんおよび化学療法に関連する症状、(b) 免疫機能のマーカー (唾液免疫グロブリン A)、(c) 感情的ストレスのホルモン マーカー (唾液コルチゾール) の変化を 2 つの患者グループ間で比較すること。ユーモアのある DVD またはユーモアのない DVD を見ている人。
第 2 の目的: 全体的な介入経験に関する患者、介護者、看護師の認識を説明すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は、QMC の外来腫瘍学 (OPO) クリニックから募集されました。
インフォームドコンセントに署名した後、静脈内化学療法を受けている患者は、45 分間のユーモア DVD または非ユーモア DVD を視聴するようにランダムに割り当てられました。
患者が DVD を視聴する前後に次の測定値が得られました: がんおよび化学療法に関連する症状を評価するためのエドモントン症状評価スケール (ESAS) およびスピルバーガー州特性不安指数 (STAI-S) の状態部分、唾液免疫グロブリン A ( IgA) は免疫機能を評価し、唾液コルチゾールは感情的ストレスを評価します。
さらに、患者、介護者、看護師は介入後に自由回答式の質問をされ、介入体験全体の印象を確認しました。
多重共分散分析 (MANCOVA) を使用して、2 つのグループ内および 2 つのグループ間の ESAS、STAI-S、IgA、およびコルチゾールの変化を分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- The Queen's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんの診断
- QMC の OPO クリニックで静脈内化学療法を受ける
- OPO での最低予約時間は 2 時間です
- 21歳以上
- 英語を話す
除外基準:
- 盲目
- 聴覚障がい
- 頭頸部がんの診断
- 重度の口腔粘膜炎
認知障害のある人
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ユーモア介入
ポータブル DVD プレーヤーを使用した 45 分のユーモア DVD (「Bananas Bunch」)。
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ポータブル DVD プレーヤーを使用した 45 分のユーモア DVD (「Bananas Bunch」)。
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アクティブコンパレータ：非ユーモア介入
ポータブル DVD プレーヤーを使用した 45 分の非ユーモア DVD「The A to Z of Steam Railways」。
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ポータブル DVD プレーヤーを使用した 45 分の非ユーモア DVD (「The A to Z of Steam Railways」)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ユーモア介入と非ユーモア介入後のがんおよび化学療法に関連する症状の変化を比較する
時間枠：ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ユーモアのある DVD またはユーモアのない DVD を視聴した 2 つの患者グループ間で、免疫機能のマーカー (唾液免疫グロブリン A) と感情的ストレスのホルモン マーカー (唾液コルチゾール) の変化を比較する。
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hob Osterlund, RN, MS、The Queen's Medical Center
- スタディディレクター：Brad Willcox, MD、The Queen's Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月22日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。