Estudio de comedia en quimioterapia (COMIC) (COMIC)
22 de diciembre de 2009 actualizado por: Queen's Medical Center
Objetivos principales: comparar los cambios en (a) los síntomas relacionados con el cáncer y la quimioterapia, (b) un marcador de función inmunitaria (inmunoglobulina A salival) y (c) un marcador hormonal de estrés emocional (cortisol salival) entre dos grupos de pacientes. que ven un DVD humorístico o no humorístico.
Objetivo secundario: Describir la percepción de los pacientes, cuidadores y enfermeras sobre la experiencia global de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron reclutados de la clínica de oncología ambulatoria (OPO) en QMC.
Después de firmar un consentimiento informado, los pacientes que recibieron quimioterapia intravenosa fueron asignados al azar para ver un DVD humorístico o no humorístico de 45 minutos.
Las siguientes medidas se obtuvieron antes y después de que los pacientes vieran el DVD: la escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS) y la parte estatal del índice de ansiedad rasgo-estado de Spielberger (STAI-S) para evaluar los síntomas relacionados con el cáncer y la quimioterapia, la inmunoglobulina A salival ( IgA) para evaluar la función inmunológica y el cortisol salival para evaluar el estrés emocional.
Además, a los pacientes, cuidadores y enfermeras se les hicieron preguntas abiertas después de la intervención para determinar su impresión sobre la experiencia general de la intervención.
Se utilizó el análisis múltiple de covarianza (MANCOVA) para analizar los cambios en ESAS, STAI-S, IgA y cortisol dentro y entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer
- Recibir quimioterapia intravenosa en la clínica OPO en QMC
- Tiene un tiempo mínimo de cita en OPO de dos horas
- 21 años o más
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
- Ciego
- Sordo
- Diagnóstico de cáncer de cabeza/cuello
- Mucositis oral severa
Deterioro cognitivo
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención de humor
Un DVD humorístico de 45 minutos ("Bananas Bunch") con un reproductor de DVD portátil.
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Un DVD humorístico de 45 minutos ("Bananas Bunch") con un reproductor de DVD portátil.
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Comparador activo: Intervención sin humor
Un DVD no humorístico de 45 minutos "The A to Z of Steam Railways" usando un reproductor de DVD portátil.
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Un DVD sin humor de 45 minutos ("The A to Z of Steam Railways") usando un reproductor de DVD portátil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los cambios en los síntomas relacionados con el cáncer y la quimioterapia después de una intervención humorística versus no humorística
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar los cambios en un marcador de función inmunológica (inmunoglobulina A salival) y un marcador hormonal de estrés emocional (cortisol salival) entre dos grupos de pacientes que ven un DVD humorístico o no humorístico.
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Director de estudio: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RA2007020
- Hob Osterlund
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