Studie i komedi i kemoterapi (KOMISK). (COMIC)
22 december 2009 uppdaterad av: Queen's Medical Center
Primära syften: Att jämföra förändringar i (a) symtom relaterade till cancer och kemoterapi, (b) en markör för immunfunktion (saliv immunoglobulin A) och (c) en hormonell markör för emotionell stress (salivkortisol) mellan två grupper av patienter som tittar på en humoristisk eller icke-humoristisk DVD.
Sekundärt mål: Att beskriva patienters, vårdgivares och sjuksköterskors uppfattning om den övergripande interventionsupplevelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter rekryterades från polikliniken för onkologi (OPO) vid QMC.
Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, tilldelades patienter som fick intravenös kemoterapi slumpmässigt se en 45-minuters humoristisk DVD eller icke-humoristisk DVD.
Följande mätningar erhölls före och efter att patienter tittade på DVD:n: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) och tillståndsdelen av Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) för att bedöma symtom relaterade till cancer och kemoterapi, saliv immunoglobulin A ( IgA) för att bedöma immunfunktion och salivkortisol för att bedöma känslomässig stress.
Dessutom fick patienter, vårdgivare och sjuksköterskor öppna frågor efter interventionen för att försäkra sig om deras intryck av den övergripande interventionsupplevelsen.
Multipelanalys av kovarians (MANCOVA) användes för att analysera förändringar i ESAS, STAI-S, IgA och kortisol inom och mellan de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av cancer
- Får intravenös kemoterapi på OPO-kliniken på QMC
- Har en minsta mötestid i OPO på två timmar
- Ålder 21 eller äldre
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
- Blind
- Döv
- Diagnos av huvud/halscancer
- Svår oral mukosit
Kognitivt nedsatt
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Humorintervention
En 45-minuters humoristisk DVD ("Bananas Bunch") med en bärbar DVD-spelare.
|
En 45-minuters humoristisk DVD ("Bananas Bunch") med en bärbar DVD-spelare.
|
|
Aktiv komparator: Icke-humorintervention
En 45-minuters icke-humoristisk DVD "The A to Z of Steam Railways" med en bärbar DVD-spelare.
|
En 45-minuters icke-humoristisk DVD ("The A to Z of Steam Railways") med en bärbar DVD-spelare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra förändringar i symtom relaterade till cancer och kemoterapi efter en humor vs icke-humor intervention
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra förändringar i en markör för immunfunktion (saliv immunoglobulin A) och en hormonell markör för emotionell stress (saliv kortisol) mellan två grupper av patienter som tittar på en humoristisk eller icke-humoristisk DVD.
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Studierektor: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2009
Första postat (Uppskatta)
23 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RA2007020
- Hob Osterlund
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .