Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vígjáték a kemoterápiában (COMIC) tanulmány (COMIC)

2009. december 22. frissítette: Queen's Medical Center

Elsődleges célok: Összehasonlítani a (a) rákkal és kemoterápiával kapcsolatos tünetek, (b) az immunfunkció markere (nyál immunglobulin A) és (c) az érzelmi stressz hormonális markere (nyálkortizol) változásait két betegcsoport között. akik humoros vagy nem humoros DVD-t néznek meg.

Másodlagos cél: A betegek, gondozók és nővérek általános beavatkozási tapasztalattal kapcsolatos megítélésének leírása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a QMC ambuláns onkológiai (OPO) klinikájáról vették fel. A beleegyező nyilatkozat aláírása után az intravénás kemoterápiában részesülő betegeket véletlenszerűen beosztották egy 45 perces humoros DVD vagy nem humoros DVD megtekintésére. A következő méréseket végezték a betegek DVD megtekintése előtt és után: Edmonton Tünetértékelési Skála (ESAS) és a Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) állapotrésze a rákkal és a kemoterápiával kapcsolatos tünetek felmérésére, a nyál immunglobulin A ( IgA) az immunfunkció és a nyál kortizol értékelésére az érzelmi stressz felmérésére. Ezenkívül a betegeknek, gondozóknak és ápolóknak nyílt végű kérdéseket tettek fel a beavatkozás után, hogy megbizonyosodjanak a beavatkozás általános tapasztalatáról alkotott benyomásukról. Többszörös kovarianciaanalízist (MANCOVA) alkalmaztunk az ESAS, STAI-S, IgA és kortizol változásainak elemzésére a két csoporton belül és között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • The Queen's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A rák diagnózisa
  2. Intravénás kemoterápia fogadása a QMC OPO klinikáján
  3. Az OPO-ban legalább két óra találkozási idő van
  4. 21 éves vagy idősebb
  5. Angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  1. Vak
  2. Süket
  3. A fej/nyakrák diagnózisa
  4. Súlyos szájnyálkahártya-gyulladás

  5. Kognitív károsodás

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Humoros beavatkozás
45 perces humoros DVD ("Bananas Bunch") hordozható DVD-lejátszóval.
Egyéb: Humoros beavatkozás
45 perces humoros DVD ("Bananas Bunch") hordozható DVD-lejátszóval.
Aktív összehasonlító: Nem humoros beavatkozás
Egy 45 perces, nem humoros DVD "A Steam Railways A-tól Z-ig" hordozható DVD-lejátszóval.
Egyéb: Nem humoros beavatkozás (figyelemelterelés)
45 perces, nem humoros DVD ("A Steam Railways A-tól Z-ig") hordozható DVD-lejátszóval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani a rákkal és a kemoterápiával kapcsolatos tünetek változását humoros és nem humoros beavatkozás után
Időkeret: Egy nap
Egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az immunfunkció markerének (nyál immunglobulin A) és az érzelmi stressz hormonális markerének (nyálkortizol) változásának összehasonlítása a humoros vagy nem humoros DVD-t néző két betegcsoport között.
Időkeret: Egy nap
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's Medical Center

Együttműködők

University of Hawaii
Queen Emma Nursing Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RA2007020
  • Hob Osterlund

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Humoros beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel