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Studio della commedia sulla chemioterapia (COMIC). (COMIC)

22 dicembre 2009 aggiornato da: Queen's Medical Center

Obiettivi primari: confrontare i cambiamenti in (a) sintomi correlati al cancro e alla chemioterapia, (b) un marker della funzione immunitaria (immunoglobulina salivare A) e (c) un marker ormonale dello stress emotivo (cortisolo salivare) tra due gruppi di pazienti che guardano un DVD umoristico o non umoristico.

Obiettivo secondario: descrivere la percezione di pazienti, operatori sanitari e infermieri riguardo all'esperienza complessiva dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati reclutati dalla clinica di oncologia ambulatoriale (OPO) presso QMC. Dopo aver firmato un consenso informato, i pazienti sottoposti a chemioterapia per via endovenosa sono stati assegnati in modo casuale a visualizzare un DVD umoristico di 45 minuti o un DVD non umoristico. Le seguenti misurazioni sono state ottenute prima e dopo che i pazienti hanno visto il DVD: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e la porzione di stato dello Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) per valutare i sintomi correlati al cancro e alla chemioterapia, immunoglobulina A salivare ( IgA) per valutare la funzione immunitaria e il cortisolo salivare per valutare lo stress emotivo. Inoltre, ai pazienti, agli operatori sanitari e agli infermieri sono state poste domande a risposta aperta dopo l'intervento per accertare la loro impressione sull'esperienza complessiva dell'intervento. L'analisi multipla della covarianza (MANCOVA) è stata utilizzata per analizzare i cambiamenti in ESAS, STAI-S, IgA e cortisolo all'interno e tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • The Queen's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di cancro
  2. Ricezione di chemioterapia per via endovenosa nella clinica OPO presso QMC
  3. Ha un tempo minimo di appuntamento in OPO di due ore
  4. Età 21 o più
  5. Parla inglese

Criteri di esclusione:

  1. Cieco
  2. Sordo
  3. Diagnosi di cancro testa/collo
  4. Mucosite orale grave

  5. Compromissione cognitiva

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento umoristico
Un DVD umoristico di 45 minuti ("Bananas Bunch") che utilizza un lettore DVD portatile.
Altro: Intervento umoristico
Un DVD umoristico di 45 minuti ("Bananas Bunch") che utilizza un lettore DVD portatile.
Comparatore attivo: Intervento non umoristico
Un DVD non umoristico di 45 minuti "Le ferrovie a vapore dalla A alla Z" utilizzando un lettore DVD portatile.
Altro: Intervento non umoristico (distrazione)
Un DVD non umoristico di 45 minuti ("The A to Z of Steam Railways") che utilizza un lettore DVD portatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare i cambiamenti nei sintomi correlati al cancro e alla chemioterapia dopo un intervento umoristico rispetto a un intervento non umoristico
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare i cambiamenti in un marcatore della funzione immunitaria (immunoglobulina salivare A) e un marcatore ormonale di stress emotivo (cortisolo salivare) tra due gruppi di pazienti che guardano un DVD umoristico o non umoristico.
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's Medical Center

Collaboratori

University of Hawaii
Queen Emma Nursing Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
  • Direttore dello studio: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA2007020
  • Hob Osterlund

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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