Studio della commedia sulla chemioterapia (COMIC). (COMIC)
22 dicembre 2009 aggiornato da: Queen's Medical Center
Obiettivi primari: confrontare i cambiamenti in (a) sintomi correlati al cancro e alla chemioterapia, (b) un marker della funzione immunitaria (immunoglobulina salivare A) e (c) un marker ormonale dello stress emotivo (cortisolo salivare) tra due gruppi di pazienti che guardano un DVD umoristico o non umoristico.
Obiettivo secondario: descrivere la percezione di pazienti, operatori sanitari e infermieri riguardo all'esperienza complessiva dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati reclutati dalla clinica di oncologia ambulatoriale (OPO) presso QMC.
Dopo aver firmato un consenso informato, i pazienti sottoposti a chemioterapia per via endovenosa sono stati assegnati in modo casuale a visualizzare un DVD umoristico di 45 minuti o un DVD non umoristico.
Le seguenti misurazioni sono state ottenute prima e dopo che i pazienti hanno visto il DVD: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e la porzione di stato dello Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) per valutare i sintomi correlati al cancro e alla chemioterapia, immunoglobulina A salivare ( IgA) per valutare la funzione immunitaria e il cortisolo salivare per valutare lo stress emotivo.
Inoltre, ai pazienti, agli operatori sanitari e agli infermieri sono state poste domande a risposta aperta dopo l'intervento per accertare la loro impressione sull'esperienza complessiva dell'intervento.
L'analisi multipla della covarianza (MANCOVA) è stata utilizzata per analizzare i cambiamenti in ESAS, STAI-S, IgA e cortisolo all'interno e tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- The Queen's Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro
- Ricezione di chemioterapia per via endovenosa nella clinica OPO presso QMC
- Ha un tempo minimo di appuntamento in OPO di due ore
- Età 21 o più
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Cieco
- Sordo
- Diagnosi di cancro testa/collo
- Mucosite orale grave
Compromissione cognitiva
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento umoristico
Un DVD umoristico di 45 minuti ("Bananas Bunch") che utilizza un lettore DVD portatile.
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Un DVD umoristico di 45 minuti ("Bananas Bunch") che utilizza un lettore DVD portatile.
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Comparatore attivo: Intervento non umoristico
Un DVD non umoristico di 45 minuti "Le ferrovie a vapore dalla A alla Z" utilizzando un lettore DVD portatile.
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Un DVD non umoristico di 45 minuti ("The A to Z of Steam Railways") che utilizza un lettore DVD portatile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare i cambiamenti nei sintomi correlati al cancro e alla chemioterapia dopo un intervento umoristico rispetto a un intervento non umoristico
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare i cambiamenti in un marcatore della funzione immunitaria (immunoglobulina salivare A) e un marcatore ormonale di stress emotivo (cortisolo salivare) tra due gruppi di pazienti che guardano un DVD umoristico o non umoristico.
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Direttore dello studio: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA2007020
- Hob Osterlund
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