Badanie komedii w chemioterapii (COMIC). (COMIC)
22 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Queen's Medical Center
Główne cele: Porównanie zmian w (a) objawach związanych z rakiem i chemioterapią, (b) markerem funkcji immunologicznej (immunoglobulina A w ślinie) oraz (c) hormonalnym markerem stresu emocjonalnego (kortyzol w ślinie) między dwiema grupami pacjentów którzy oglądają humorystyczne lub nie humorystyczne DVD.
Cel drugorzędny: Opisanie postrzegania pacjentów, opiekunów i pielęgniarek w odniesieniu do ogólnych doświadczeń związanych z interwencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci byli rekrutowani z poradni onkologicznej (OPO) w QMC.
Po podpisaniu świadomej zgody, pacjenci otrzymujący chemioterapię dożylną byli losowo przydzielani do oglądania 45-minutowego humorystycznego lub nie humorystycznego DVD.
Następujące pomiary zostały wykonane przed i po obejrzeniu DVD przez pacjentów: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) i stanową część Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) w celu oceny objawów związanych z rakiem i chemioterapią, immunoglobulina A w ślinie ( IgA) do oceny funkcji odpornościowej i kortyzolu w ślinie do oceny stresu emocjonalnego.
Ponadto po interwencji pacjentom, opiekunom i pielęgniarkom zadano pytania otwarte, aby ustalić ich wrażenia z ogólnego doświadczenia z interwencji.
Wielokrotna analiza kowariancji (MANCOVA) została wykorzystana do analizy zmian w ESAS, STAI-S, IgA i kortyzolu w obrębie i pomiędzy dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka
- Otrzymywanie dożylnej chemioterapii w klinice OPO w QMC
- Minimalny czas spotkania w OPO wynosi dwie godziny
- Wiek 21 lat lub więcej
- Mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ślepy
- Głuchy
- Diagnostyka raka głowy/szyi
- Ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja humorystyczna
45-minutowa humorystyczna płyta DVD („Bananas Bunch”) na przenośnym odtwarzaczu DVD.
|
45-minutowa humorystyczna płyta DVD („Bananas Bunch”) na przenośnym odtwarzaczu DVD.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja nie humorystyczna
45-minutowa, pozbawiona humoru płyta DVD „Koleje parowe od A do Z” z przenośnym odtwarzaczem DVD.
|
45-minutowa, pozbawiona humoru płyta DVD („Koleje parowe od A do Z”) z użyciem przenośnego odtwarzacza DVD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie zmian w objawach związanych z rakiem i chemioterapią po interwencji humorystycznej i nie humorystycznej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie zmian w markerze funkcji immunologicznej (immunoglobulina A w ślinie) i hormonalnym markerze stresu emocjonalnego (kortyzol w ślinie) między dwiema grupami pacjentów, którzy oglądali humorystyczne lub nie humorystyczne DVD.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Dyrektor Studium: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA2007020
- Hob Osterlund
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .