Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie komedii w chemioterapii (COMIC). (COMIC)

22 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Queen's Medical Center

Główne cele: Porównanie zmian w (a) objawach związanych z rakiem i chemioterapią, (b) markerem funkcji immunologicznej (immunoglobulina A w ślinie) oraz (c) hormonalnym markerem stresu emocjonalnego (kortyzol w ślinie) między dwiema grupami pacjentów którzy oglądają humorystyczne lub nie humorystyczne DVD.

Cel drugorzędny: Opisanie postrzegania pacjentów, opiekunów i pielęgniarek w odniesieniu do ogólnych doświadczeń związanych z interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci byli rekrutowani z poradni onkologicznej (OPO) w QMC. Po podpisaniu świadomej zgody, pacjenci otrzymujący chemioterapię dożylną byli losowo przydzielani do oglądania 45-minutowego humorystycznego lub nie humorystycznego DVD. Następujące pomiary zostały wykonane przed i po obejrzeniu DVD przez pacjentów: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) i stanową część Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) w celu oceny objawów związanych z rakiem i chemioterapią, immunoglobulina A w ślinie ( IgA) do oceny funkcji odpornościowej i kortyzolu w ślinie do oceny stresu emocjonalnego. Ponadto po interwencji pacjentom, opiekunom i pielęgniarkom zadano pytania otwarte, aby ustalić ich wrażenia z ogólnego doświadczenia z interwencji. Wielokrotna analiza kowariancji (MANCOVA) została wykorzystana do analizy zmian w ESAS, STAI-S, IgA i kortyzolu w obrębie i pomiędzy dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • The Queen's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie raka
  2. Otrzymywanie dożylnej chemioterapii w klinice OPO w QMC
  3. Minimalny czas spotkania w OPO wynosi dwie godziny
  4. Wiek 21 lat lub więcej
  5. Mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Ślepy
  2. Głuchy
  3. Diagnostyka raka głowy/szyi
  4. Ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

  5. Zaburzenia funkcji poznawczych

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja humorystyczna
45-minutowa humorystyczna płyta DVD („Bananas Bunch”) na przenośnym odtwarzaczu DVD.
Inny: Interwencja humorystyczna
45-minutowa humorystyczna płyta DVD („Bananas Bunch”) na przenośnym odtwarzaczu DVD.
Aktywny komparator: Interwencja nie humorystyczna
45-minutowa, pozbawiona humoru płyta DVD „Koleje parowe od A do Z” z przenośnym odtwarzaczem DVD.
Inny: Interwencja niezgodna z humorem (odwrócenie uwagi)
45-minutowa, pozbawiona humoru płyta DVD („Koleje parowe od A do Z”) z użyciem przenośnego odtwarzacza DVD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie zmian w objawach związanych z rakiem i chemioterapią po interwencji humorystycznej i nie humorystycznej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie zmian w markerze funkcji immunologicznej (immunoglobulina A w ślinie) i hormonalnym markerze stresu emocjonalnego (kortyzol w ślinie) między dwiema grupami pacjentów, którzy oglądali humorystyczne lub nie humorystyczne DVD.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's Medical Center

Współpracownicy

University of Hawaii
Queen Emma Nursing Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
  • Dyrektor Studium: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA2007020
  • Hob Osterlund

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Interwencja humorystyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj