化疗喜剧 (COMIC) 研究 (COMIC)
2009年12月22日 更新者：Queen's Medical Center
主要目的：比较两组患者 (a) 与癌症和化疗相关的症状、(b) 免疫功能标志物（唾液免疫球蛋白 A）和 (c) 情绪压力激素标志物（唾液皮质醇）的变化观看幽默或非幽默 DVD 的人。
次要目标：描述患者、护理人员和护士对整体干预体验的看法。
研究概览
详细说明
患者是从 QMC 的肿瘤门诊 (OPO) 诊所招募的。
在签署知情同意书后，接受静脉化疗的患者被随机分配观看 45 分钟的幽默 DVD 或非幽默 DVD。
以下测量是在患者观看 DVD 前后获得的：埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 和斯皮尔伯格状态特质焦虑指数 (STAI-S) 的状态部分，用于评估与癌症和化疗相关的症状，唾液免疫球蛋白 A ( IgA) 评估免疫功能和唾液皮质醇评估情绪压力。
此外，患者、护理人员和护士在干预后被问及开放式问题，以确定他们对整体干预体验的印象。
多重协方差分析 (MANCOVA) 用于分析 ESAS、STAI-S、IgA 和皮质醇在两组内和两组之间的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- The Queen's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癌症的诊断
- 在 QMC 的 OPO 诊所接受静脉化疗
- 在 OPO 的最短预约时间为两小时
- 年满 21 岁
- 说英语
排除标准：
- 瞎的
- 聋
- 头颈癌的诊断
- 严重的口腔粘膜炎
认知障碍
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：幽默干预
使用便携式 DVD 播放器制作的 45 分钟幽默 DVD（“Bananas Bunch”）。
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使用便携式 DVD 播放器制作的 45 分钟幽默 DVD（“Bananas Bunch”）。
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有源比较器：非幽默干预
使用便携式 DVD 播放器播放的 45 分钟非幽默 DVD“The A to Z of Steam Railways”。
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使用便携式 DVD 播放器播放的 45 分钟非幽默 DVD（“蒸汽铁路的 A 到 Z”）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较幽默与非幽默干预后与癌症和化疗相关的症状变化
大体时间：一天
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较观看幽默或非幽默 DVD 的两组患者之间免疫功能标志物（唾液免疫球蛋白 A）和情绪压力激素标志物（唾液皮质醇）的变化。
大体时间：一天
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hob Osterlund, RN, MS、The Queen's Medical Center
- 研究主任：Brad Willcox, MD、The Queen's Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月22日
首次发布 (估计)
2009年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月22日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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