Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komedie i kemoterapi (KOMISK) undersøgelse (COMIC)

22. december 2009 opdateret af: Queen's Medical Center

Primære mål: At sammenligne ændringer i (a) symptomer relateret til cancer og kemoterapi, (b) en markør for immunfunktion (spyt immunoglobulin A) og (c) en hormonel markør for følelsesmæssig stress (spyt cortisol) mellem to grupper af patienter der ser en humoristisk eller ikke-humoristisk DVD.

Sekundært mål: At beskrive patienters, pårørendes og sygeplejerskers opfattelse af den samlede interventionsoplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter blev rekrutteret fra ambulant onkologi (OPO) klinik på QMC. Efter at have underskrevet et informeret samtykke, blev patienter, der modtog intravenøs kemoterapi, tilfældigt tildelt til at se en 45-minutters humoristisk DVD eller ikke-humoristisk DVD. Følgende målinger blev opnået før og efter, at patienter så DVD'en: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) og tilstandsdelen af ​​Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) for at vurdere symptomer relateret til cancer og kemoterapi, spytimmunoglobulin A ( IgA) for at vurdere immunfunktion og spytkortisol for at vurdere følelsesmæssig stress. Derudover blev patienter, plejere og sygeplejersker stillet åbne spørgsmål efter interventionen for at få deres indtryk af den samlede interventionsoplevelse. Multipel analyse af kovarians (MANCOVA) blev brugt til at analysere ændringer i ESAS, STAI-S, IgA og cortisol inden for og mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • The Queen's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af kræft
  2. Modtager intravenøs kemoterapi i OPO-klinikken på QMC
  3. Har en minimum aftaletid i OPO på to timer
  4. Alder 21 eller ældre
  5. Taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Blind
  2. Døv
  3. Diagnose af hoved/halskræft
  4. Alvorlig oral mucositis

  5. Kognitivt svækket

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Humorintervention
En 45-minutters humoristisk DVD ("Bananas Bunch") med en bærbar DVD-afspiller.
Andet: Humorintervention
En 45-minutters humoristisk DVD ("Bananas Bunch") med en bærbar DVD-afspiller.
Aktiv komparator: Ikke-humorintervention
En 45-minutters ikke-humoristisk DVD "The A to Z of Steam Railways" med en bærbar DVD-afspiller.
Andet: Ikke-humorintervention (distraktion)
En 45-minutters ikke-humoristisk DVD ("The A to Z of Steam Railways") med en bærbar DVD-afspiller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne ændringer i symptomer relateret til cancer og kemoterapi efter en humor versus ikke-humor intervention
Tidsramme: En dag
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne ændringer i en markør for immunfunktion (spyt immunoglobulin A) og en hormonel markør for følelsesmæssig stress (spyt cortisol) mellem to grupper af patienter, der ser en humoristisk eller ikke-humoristisk DVD.
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Hawaii
Queen Emma Nursing Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
  • Studieleder: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA2007020
  • Hob Osterlund

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humorintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner