Étude sur la comédie en chimiothérapie (COMIC) (COMIC)
22 décembre 2009 mis à jour par: Queen's Medical Center
Objectifs principaux : Comparer les changements dans (a) les symptômes liés au cancer et à la chimiothérapie, (b) un marqueur de la fonction immunitaire (immunoglobuline A salivaire) et (c) un marqueur hormonal du stress émotionnel (cortisol salivaire) entre deux groupes de patients qui visionnent un DVD humoristique ou non humoristique.
Objectif secondaire : Décrire la perception des patients, des soignants et des infirmières concernant l'expérience globale de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été recrutés à la clinique d'oncologie ambulatoire (OPO) de QMC.
Après avoir signé un consentement éclairé, les patients recevant une chimiothérapie intraveineuse ont été assignés au hasard pour visionner un DVD humoristique ou non humoristique de 45 minutes.
Les mesures suivantes ont été obtenues avant et après que les patients aient visionné le DVD : l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) et la portion d'état de l'indice d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI-S) pour évaluer les symptômes liés au cancer et à la chimiothérapie, l'immunoglobuline A salivaire ( IgA) pour évaluer la fonction immunitaire et le cortisol salivaire pour évaluer le stress émotionnel.
De plus, les patients, les soignants et les infirmières ont répondu à des questions ouvertes après l'intervention pour connaître leur impression de l'expérience globale de l'intervention.
Des analyses multiples de covariance (MANCOVA) ont été utilisées pour analyser les changements d'ESAS, de STAI-S, d'IgA et de cortisol au sein et entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- The Queen's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer
- Recevoir une chimiothérapie intraveineuse à la clinique OPO de QMC
- A un temps de rendez-vous minimum à OPO de deux heures
- 21 ans ou plus
- Parle anglais
Critère d'exclusion:
- Aveugle
- Sourd
- Diagnostic du cancer de la tête/du cou
- Mucosite buccale sévère
Troubles cognitifs
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention humoristique
Un DVD humoristique de 45 minutes ("Bananas Bunch") utilisant un lecteur DVD portable.
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Un DVD humoristique de 45 minutes ("Bananas Bunch") utilisant un lecteur DVD portable.
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Comparateur actif: Intervention sans humour
Un DVD non humoristique de 45 minutes "The A to Z of Steam Railways" utilisant un lecteur DVD portable.
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Un DVD non humoristique de 45 minutes ("The A to Z of Steam Railways") utilisant un lecteur DVD portable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer les changements dans les symptômes liés au cancer et à la chimiothérapie après une intervention humoristique vs non humoristique
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer les modifications d'un marqueur de la fonction immunitaire (immunoglobuline A salivaire) et d'un marqueur hormonal du stress émotionnel (cortisol salivaire) entre deux groupes de patients qui visionnent un DVD humoristique ou non humoristique.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Directeur d'études: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2009
Première publication (Estimation)
23 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RA2007020
- Hob Osterlund
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