Комедия в химиотерапии (КОМИКС) Исследование (COMIC)
22 декабря 2009 г. обновлено: Queen's Medical Center
Основные цели: сравнить изменения (а) симптомов, связанных с раком и химиотерапией, (б) маркера иммунной функции (иммуноглобулин А в слюне) и (в) гормонального маркера эмоционального стресса (кортизол в слюне) между двумя группами пациентов. кто просматривает юмористический или неюмористический DVD.
Вторичная цель: описать восприятие пациентами, опекунами и медсестрами общего опыта вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были набраны из клиники амбулаторной онкологии (OPO) в QMC.
После подписания информированного согласия пациенты, получавшие внутривенную химиотерапию, были случайным образом распределены для просмотра 45-минутного юмористического DVD или неюмористического DVD.
Следующие измерения были получены до и после просмотра DVD пациентами: Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS) и часть индекса тревожности Спилбергера (STAI-S) для оценки симптомов, связанных с раком и химиотерапией, слюнный иммуноглобулин А ( IgA) для оценки иммунной функции и кортизола в слюне для оценки эмоционального стресса.
Кроме того, после вмешательства пациентам, опекунам и медсестрам задавали открытые вопросы, чтобы выяснить их впечатление от общего опыта вмешательства.
Для анализа изменений ESAS, STAI-S, IgA и кортизола внутри и между двумя группами использовали множественный ковариационный анализ (MANCOVA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака
- Получение внутривенной химиотерапии в клинике ОПО при QMC
- Минимальное время встречи в OPO составляет два часа.
- Возраст 21 год или старше
- Говорить по английски
Критерий исключения:
- Слепой
- Глухой
- Диагностика рака головы/шеи
- Тяжелый оральный мукозит
Когнитивные нарушения
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Юмор интервенция
45-минутный юмористический DVD ("Bananas Bunch") с использованием портативного DVD-плеера.
|
45-минутный юмористический DVD ("Bananas Bunch") с использованием портативного DVD-плеера.
|
|
Активный компаратор: Неюмористическое вмешательство
45-минутный неюмористический DVD "Паровые железные дороги от А до Я" с использованием портативного DVD-плеера.
|
45-минутный неюмористический DVD («Паровые железные дороги от А до Я») с использованием портативного DVD-плеера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить изменения симптомов, связанных с раком и химиотерапией, после юмористического и неюморального вмешательства.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить изменения маркера иммунной функции (слюнный иммуноглобулин А) и гормонального маркера эмоционального стресса (слюнный кортизол) между двумя группами пациентов, просматривающих юмористический или неюмористический DVD.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Директор по исследованиям: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RA2007020
- Hob Osterlund
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .